Прибор для определения проницаемости игл NPT-01
- Стандарт: ISO 8871-5, USP 381
- Производитель: Клеточные инструменты
- Приложения: Упаковочные материалы, материалы для медицинских приборов, фармацевтические испытания, клеи, текстиль, бумажная и картонная тара и многое другое.
- Настройка: Доступно для специальных требований к тестированию и автоматизированным преобразованиям
В фармацевтической и медицинской промышленности обеспечение безопасности и эффективности систем доставки лекарств имеет первостепенное значение. Одним из важнейших аспектов этого является тест на проницаемость иглы, который анализирует силу, необходимую для того, чтобы инъекционная игла проникла в пробку флакона. Этот тест необходим для поддержания целостности и надежности фармацевтической упаковки, гарантируя, что пациенты получат свои лекарства безопасно и эффективно.
I. Введение в прибор для определения проницаемости иглы
1. Важность испытания на проницаемость иглы
Тест на проницаемость иглы имеет решающее значение для оценки эффективности пробок для флаконов, используемых в фармацевтической упаковке. Он гарантирует, что игла может проникнуть в пробку без чрезмерного усилия, предотвращая повреждение иглы или загрязнение лекарства. Этот тест имеет решающее значение для поддержания качества и безопасности инъекционных препаратов.
2. Основные параметры
| Диапазон испытаний | 0~200Н (или по мере необходимости) |
| Гладить | 200мм (без зажима) |
| Скорость | 1~500 мм/мин (или по мере необходимости) |
| Точность смещения | 0,01мм |
| Точность | 0.5% FS |
| Выход | Экран, микропринтер, RS232 (опционально) |
| Власть | 110~ 220В 50/60Гц |
II.Технические характеристики
1. Блок управления ПЛК и удобный сенсорный экран HMI
Тестер проницаемости иглы оснащен блоком управления PLC и 7-дюймовым сенсорным экраном HMI, что обеспечивает интуитивно понятный интерфейс для операторов. Такая настройка позволяет легко настраивать и контролировать тесты, улучшая пользовательский опыт и эффективность.
2. Прецизионный шарико-винтовой привод и шаговый двигатель
Прецизионный шариковый винт и шаговый двигатель обеспечивают точные и последовательные тесты. Эта комбинация обеспечивает точный контроль над движением иглы, что приводит к надежным и повторяемым результатам.
3. Возможность изменения скорости тестирования
Тестер предлагает возможность переменной скорости тестирования, что позволяет проводить гибкое тестирование для соответствия различным материалам и требованиям. Эта функция гарантирует, что тестер может адаптироваться к различным условиям и стандартам тестирования.
4. Несколько образцов приспособлений и типов игл
Для адаптации к различным сценариям тестирования тестер предлагает несколько образцовых приспособлений и типов игл. Эта универсальность гарантирует, что тестер может работать с различными размерами и материалами флаконов и пробок.
5. Функции безопасности
Тестер проницаемости иглы включает в себя функции безопасности, такие как ограничители положения и защита от перегрузки. Эти функции обеспечивают безопасность оператора и оборудования, предотвращая повреждения и гарантируя надежную работу.
6. Функция автоматического возврата
Функция автоматического возврата экономит время операции, возвращая иглу в исходное положение после каждого теста. Эта функция повышает эффективность процесса тестирования, позволяя сократить время выполнения.
7. Встроенный матричный микропринтер
Для долгосрочного хранения данных тестер оснащен встроенным микропринтером матричного типа. Этот принтер позволяет производить немедленную печать результатов испытаний, что облегчает ведение учета и анализ.
III.Методы испытаний
1. Процедура
Проведение теста на проницаемость иглы включает несколько этапов:
- Подготовка образцов: Флаконы и пробки подготавливаются и очищаются, чтобы гарантировать отсутствие загрязнений.
- Калибровка и настройка: Тестер откалиброван, и соответствующие настройки настроены в зависимости от типа проверяемой пробки и иглы.
- Проведение теста: Игла вставляется в пробку, и сила, необходимая для проникновения, измеряется и регистрируется.
- Запись данных: Результаты документируются, и данные анализируются для определения качества и эффективности стопора.
2. Анализ данных
Анализ включает интерпретацию силы проникновения и оценку целостности стопора. Общие форматы вывода данных включают графики и диаграммы, которые отображают силу проникновения с течением времени, обеспечивая четкое визуальное представление результатов испытаний.
IV. Соответствие стандартам
1. ИСО 8871-5
ИСО 8871-5 определяет требования к эластомерным деталям, используемым в фармацевтической упаковке, включая пробки для флаконов. Этот стандарт описывает испытания, необходимые для обеспечения качества и производительности материалов, причем проницаемость иглы является важнейшим аспектом. Соответствие стандарту ISO 8871-5 гарантирует, что пробки соответствуют международным стандартам качества и безопасности.
2. Фармакопея США 381
USP 381 содержит рекомендации по эластомерным крышкам, используемым в контейнерах для инъекционных препаратов. Он включает специальные разделы, посвященные проницаемости иглы, гарантируя, что крышки не нарушат стерильность или целостность лекарства.
V. Приложения
1. Фармацевтическая промышленность
В фармацевтической промышленности испытание на проницаемость иглы обеспечивает безопасность и эффективность систем доставки лекарств. Проверяя, что иглы могут проникать через пробки без чрезмерного усилия, это испытание помогает поддерживать качество и надежность инъекционных лекарств.
2. Медицинские приборы
Для медицинских устройств, особенно тех, которые связаны с инъекционным лечением, критически важным является испытание на проницаемость иглы. Оно гарантирует, что пробки, используемые в этих устройствах, не препятствуют доставке лекарств, поддерживая общую производительность и безопасность устройства.
3. Контроль качества
В производстве контроль качества имеет важное значение для поддержания высоких стандартов. Тестирование проницаемости иглы играет важную роль в обеспечении качества, гарантируя, что пробки для флаконов соответствуют необходимым критериям производительности, тем самым предотвращая потенциальные проблемы в конечном продукте.
VII. Часто задаваемые вопросы
A1: Тест на проникновение иглы измеряет силу, необходимую для проникновения иглы в пробку флакона. Этот тест имеет решающее значение для обеспечения целостности и безопасности фармацевтической упаковки.
A2: Соответствие стандартам ISO 8871-5 и USP 381 гарантирует, что пробки для флаконов соответствуют международным стандартам качества и безопасности, сохраняя эффективность и безопасность инъекционных препаратов.
A3: Тестер использует прецизионный шариковый винт и шаговый двигатель для управления движением иглы, измеряя силу, необходимую для проникновения. Результаты регистрируются и анализируются для оценки производительности стопора.
A4: Да, тестер предлагает несколько типов образцов и игл, а также возможности переменной скорости тестирования, что позволяет настраивать его в соответствии с конкретными требованиями к тестированию.
A5: Автоматизация повышает эффективность и последовательность тестирования, снижая вероятность человеческой ошибки и обеспечивая надежные и повторяемые результаты.
RU 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ