Echipament de testare a penetrației acului pentru testarea ISO 7864
- Standard: ISO 7864
- Producător: Instrumente celulare
- Aplicații: materiale pentru dispozitive medicale, teste farmaceutice și multe altele.
- Personalizare: Disponibil pentru cerințe speciale de testare și transformări de automatizare
Echipamentul de testare a penetrării acului este un instrument critic pentru evaluarea clarității și performanței acelor medicale. Această testare este esențială pentru a asigura conformitatea cu standardele din industrie, cum ar fi Testare ISO 7864, care guvernează calitatea acelor hipodermice sterile. Testul măsoară parametri cheie precum test de penetrabilitate forța și forța de tragere pentru a evalua eficiența acului în perforarea materialelor biologice.
Cheia testării ISO 7864
ISO 7864 este standardul pentru acele hipodermice utilizate în aplicații medicale. Specifică cerințele de performanță, siguranță și test de penetrabilitate proceduri pentru a asigura siguranța pacientului și ușurința în utilizare. Forța de penetrare și forța de tracțiune sunt măsurate pe măsură ce acul se mișcă printr-un substrat standardizat, replicând scenariile de injecție din viața reală.
Principiul testului
The echipament de testare a penetrării acului evaluează forța necesară pentru a introduce un ac într-un substrat cu o viteză controlată. Indicatorul de forță înregistrează rezistența la penetrare și retragere, oferind informații despre:
Forța de penetrare inițială – forța necesară străpungerii materialului.
Trageți forțat regiunea – rezistența pe măsură ce acul se deplasează prin substrat.
Adâncimea de penetrare – deplasarea acului pe măsură ce se aplică forța.
Cum este efectuat testul de penetrabilitate
Pentru a asigura consistența și repetabilitatea, test de penetrabilitate urmează acești pași standardizați:
Pregătirea probei – Probele de testat si substraturile sunt conditionate cel putin 24 de ore in conditii de laborator:
Temperatură: 18°C până la 28°C
Umiditate: 25%RH până la 75%RH
Test de configurare – Acul se montează pe aparatul de măsurare a forței, asigurând alinierea perpendiculară pe substrat.
Proces de penetrare – Acul se mișcă cu o viteză controlată pentru a străpunge substratul până când este atinsă adâncimea de penetrare necesară.
Măsurarea forței – Echipamentul înregistrează datele de forță în timpul introducerii și retragerii.
Calcul rezultat – Abaterea medie și standard a forțelor de penetrare și de tracțiune sunt calculate pe baza mărimii eșantionului.
Caracteristici cheie ale echipamentelor de testare a penetrației cu ac de înaltă calitate
Pentru fiabil Testare ISO 7864, echipament de testare a penetrării acului ar trebui să includă:
Celulă de sarcină de înaltă precizie pentru a măsura forțele de penetrare și de tracțiune.
Adâncime de penetrare reglabilă pentru aplicații de testare versatile.
Sistem automat de aliniere pentru a preveni erorile de dezaliniere.
Achiziție de date în timp real pentru o analiză precisă.
Interfață ușor de utilizat pentru operare și raportare simplificate.
Parametrul principal
Parametrul principal - Echipament de testare a penetrării acului
Caracteristica tehnică
Caracteristica tehnica - Echipament de testare a penetrării acului
Alegerea corectă a echipamentului de testare a penetrației acului
Alegerea potrivită echipament de testare a penetrării acului presupune evaluarea:
Acuratețea și precizia testării – Esențial pentru o conformitate fiabilă.
Versatilitatea echipamentelor – Ar trebui să găzduiască diferite dimensiuni și materiale de ac.
Integrare software – Pentru analiza și stocarea fără întreruperi a datelor.
Durabilitate și întreținere – Asigură performanță pe termen lung cu timpi de nefuncționare minim.
Testarea de penetrare a acului este o parte fundamentală a controlului calității dispozitivelor medicale. De înaltă precizie echipament de testare a penetrării acului asigură conformitatea cu Testare ISO 7864 și sporește siguranța generală și eficacitatea acelor medicale. Prin selectarea instrumentelor de testare potrivite, producătorii pot îmbunătăți performanța produsului și experiența pacientului, respectând în același timp standardele de reglementare stricte.