NPD-01 Tester pentru penetrarea acului și forța de tracțiune
- Standard: GB 15811, ISO 7864
- Producător: Instrumente celulare
- Aplicații: Materiale de ambalare, materiale pentru dispozitive medicale, teste farmaceutice și multe altele.
- Personalizare: Disponibil pentru cerințe speciale de testare și transformări de automatizare
Mașină de testare pentru penetrarea acului și forța de tragere
The Mașină de testare pentru penetrarea acului și forța de tragere (NPD-01) este un instrument extrem de specializat conceput pentru a măsura forțele implicate în penetrarea și rezistența acului în timpul utilizării. Măsurând atât cele forta de penetrare iar cel forța de tragere exercitat de ac, aparatul ajută producătorii să valideze performanța acelor hipodermice, a lancetelor și a altor dispozitive medicale pe bază de ace. Acest instrument joacă un rol esențial în conformitate cu standardele internaționale precum ISO 7864, care stabilește liniile directoare pentru testarea performanței acelor utilizate în aplicații medicale.
Aplicarea testului de forță de penetrare
The Mașină de testare pentru penetrarea acului și forța de tragere este utilizat într-o gamă largă de aplicații, în special în industriile în care calitatea produselor pe bază de ace este primordială:
- Fabricarea dispozitivelor medicale: Este esențial pentru producătorii de ace hipodermice, lancete și alte ace să se asigure că produsele lor îndeplinesc specificațiile de performanță, inclusiv ușurința și confortul penetrării.
- Companii farmaceutice: Testarea acelor utilizate pentru livrarea medicamentelor este esențială pentru a se asigura că acestea oferă o penetrare lină, consecventă, cu un disconfort minim pentru pacienți.
- Cercetare și Dezvoltare: Cercetătorii care lucrează la noile tehnologii ale acelor pot folosi această mașină de testare pentru a-și ajusta designul, asigurându-se că obțin o forță de penetrare optimă și rezistență la tragere.
- Conformitatea cu reglementările: The testul forței de penetrare este o parte importantă a cerințelor de reglementare, inclusiv a celor prezentate în ISO 7864 şi ISO 7864 Anexa D, pentru ace și dispozitive medicale.
Necesitatea de penetrare a acului și testarea forței de tracțiune
- Confort și siguranță: Acele care necesită o forță excesivă pentru a pătrunde sau sunt dificil de manevrat pot provoca dureri și disconfort inutile pacienților. Prin măsurarea forta de penetrare şi forța de tragere, producătorii pot optimiza designul acului pentru a minimiza durerea în timpul injecțiilor.
- Conformitatea cu reglementările: Producătorii de dispozitive medicale trebuie să se asigure că produsele lor îndeplinesc cerințele stricte stabilite în standardele internaționale, cum ar fi ISO 7864. Aceste standarde definesc valorile de forță acceptabile care trebuie îndeplinite pentru ca acele să fie considerate sigure și eficiente.
- Predicția performanței în uz clinic: Acele nu trebuie doar să pătrundă în țesut, ci și să se miște fără probleme odată ce sunt introduse. Testarea amandoua forța de tragere şi forta de penetrare asigură că acul funcționează optim în timpul injecțiilor, îmbunătățind îngrijirea generală a pacientului și minimizând complicațiile.
Principiul testului de penetrare a acului
The Mașină de testare pentru penetrarea acului și forța de tragere operează pe un proces precis și repetabil care măsoară forța implicată în introducerea acului. Iată cum funcționează:
- Configurarea inserării acului: The ac de testare este introdus într-un substrat folosind un conic luer masculin, care se conectează la celula de sarcina. Acul este poziționat în așa fel încât să se deplaseze printr-un material care imită pielea sau alt țesut.
- Măsurarea forței de penetrare: Pe măsură ce acul este împins în material, celula de sarcina măsoară continuu forţa necesară introducerii. Această măsurătoare este înregistrată la diferite adâncimi în timpul testului.
- Evaluarea forței de tragere: După penetrarea inițială, mașina evaluează forța de tragere—rezistența întâlnită pe măsură ce acul se deplasează prin material. Acesta este un pas critic, deoarece oferă o perspectivă asupra performanței acului în aplicațiile clinice din lumea reală.
- Colectarea datelor: Datele colectate, inclusiv ambele forța inițială de penetrare şi forța de tragere valorile, este afișat pe ecranul ușor de utilizat al mașinii Ecran tactil HMI și este imprimat automat prin intermediul sistemului integrat microimprimanta pentru păstrarea înregistrărilor.
Acest proces asigură că atât forțele de penetrare, cât și forțele de rezistență sunt măsurate cu precizie, oferind producătorilor datele necesare pentru a evalua calitatea și performanța acelor lor.
Specificatii tehnice
| Celulă de sarcină | 50N (sau după cum este necesar) |
| Viteza de testare | 1~500mm/min |
| Precizia forței | 0,5% FS |
| Precizie | 0,01 mm |
| Putere | 110~220V |
Caracteristica tehnică
- Fixare: Include mai multe dispozitive de fixare pentru diferite scenarii de testare a acului, inclusiv testul de forță de tragere și teste de forță în jos
- Precizie ridicată: Cu o precizie de 0,01 mm și o precizie de forță de 0,51 TP3T, mașina asigură măsurători precise și fiabile.
- Versatilitate: Viteza de testare reglabilă și capacitatea personalizabilă a celulei de sarcină fac ca această mașină să fie potrivită pentru o varietate de tipuri de ace și cerințe de testare.
- Ușurință în utilizare: Ecranul tactil HMI simplifică configurarea și funcționarea testului, în timp ce microimprimanta integrată asigură documentarea eficientă a rezultatelor.
- Testare automată: Funcția de întoarcere automată și protecția la suprasarcină sporesc siguranța și fac procesul de testare mai eficient.
Configuratii si accesorii
The Mașină de testare pentru penetrarea acului și forța de tragere vine cu un set complet de accesorii concepute pentru diferite aplicații de testare:
- Mașină principală: Unitatea de testare de bază, proiectată pentru precizie și durabilitate.
- Suport pentru substrat: Ține materialul pe loc în timpul testării, asigurând măsurători precise.
- Cablu de alimentare: Compatibil cu o gamă largă de tensiuni (110~220V) pentru utilizare globală.
- Siguranță: Protejează dispozitivul de suprasarcinile electrice.
- Accesorii cu ac: Sunt disponibile diverse dispozitive pentru a testa diferite tipuri de ace, asigurând versatilitate în testarea diferitelor modele și dimensiuni de ace.
Standard legat de metoda de testare a penetrarii acului
The Mașină de testare pentru penetrarea acului și forța de tragere este conceput pentru a îndeplini standardele internaționale, inclusiv:
ISO 7864
Ace hipodermice sterile de unică folosință — Cerințe și metode de testare
Anexa D – Metoda de testare pentru măsurarea forței de penetrare și a forței de tracțiune pentru ace
Alte standarde
GB 15811
Suport și formare
Cell Instruments oferă asistență cuprinzătoare și servicii de instruire pentru a vă ajuta să profitați la maximum de dvs Mașină de testare a penetrației acului și a forței de tracțiunee:
- Instruirea operatorilor: Programe de instruire detaliate pentru a vă asigura că echipa dumneavoastră poate utiliza eficient mașina.
- Suport tehnic: Asistență continuă pentru depanare, calibrare și întreținere.
- Servicii de calibrare: Servicii regulate de calibrare pentru a menține acuratețea și fiabilitatea mașinii.
Întrebări frecvente (FAQ)
Î1: Cum măsoară mașina de testare a forței de penetrare a acului și a forței de tragere?
A1: Mașina măsoară forța de rezistență prin înregistrarea rezistenței întâlnite pe măsură ce acul se mișcă prin material după penetrarea inițială.
Î2: Poate fi folosită această mașină pentru testarea altor tipuri de ace?
A2: Da, aparatul este versatil și poate fi utilizat pentru testarea unei varietăți de ace, inclusiv ace hipodermice, lancete și seringi.
Î3: Este mașina NPD-01 compatibilă cu ISO 7864?
A3: Da, mașina respectă pe deplin ISO 7864 şi ISO 7864 Anexa D, asigurându-se că îndeplinește standardele de testare necesare pentru dispozitivele medicale.
RO 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ