Tester de forță de rupere a fiolei BST-01
- Standard: ISO 9187
- Producător: Instrumente celulare
- Aplicații: Materiale de ambalare, materiale pentru dispozitive medicale, teste farmaceutice și multe altele.
- Personalizare: Disponibil pentru cerințe speciale de testare și transformări de automatizare
I. Introducerea Testerului de forță de rupere a fiolei de sticlă
1. Definiție și funcție primară
Testerul forței de rupere a fiolelor de sticlă este un instrument avansat conceput pentru a măsura forța necesară pentru spargerea fiolelor de sticlă. Această testare critică asigură integritatea și siguranța ambalajelor farmaceutice, garantând că fiolele pot fi deschise cu ușurință și consistență fără a compromite conținutul.
2. Importanța în industrie
În industria farmaceutică și a dispozitivelor medicale, calitatea și fiabilitatea ambalajelor sunt primordiale. Fiolele de sticlă sunt utilizate pe scară largă pentru impermeabilitatea și inerția lor, care protejează conținutul de contaminare. Testerul de forță de rupere asigură că aceste fiole îndeplinesc standarde stricte de siguranță și utilizare, prevenind astfel probleme precum scurgerile, contaminarea și rănirea utilizatorului.
3. Beneficii și caracteristici cheie
- Testare de precizie: Măsurarea precisă a forței necesare pentru spargerea fiolelor de sticlă.
- Respectarea Standardelor: Asigură respectarea cerințelor ISO 9187, oferind încredere în calitatea și siguranța ambalajelor.
- Interfață ușor de utilizat: Operare ușoară cu o interfață cu ecran tactil.
- Caracteristici de siguranță: Include capace de protecție și tuburi de colectare a probelor pentru a asigura proceduri de testare sigure.
4. Aplicații
- Industria farmaceutică: Asigură integritatea și siguranța ambalajului medicamentelor.
- Fabricarea dispozitivelor medicale: Validează calitatea materialelor de ambalare utilizate în dispozitivele medicale.
- Agenții de control al calității: Oferă date fiabile pentru conformitatea cu reglementările și asigurarea calității.
- Cercetare și Dezvoltare: Ajută la dezvoltarea de noi soluții și materiale de ambalare.
II. Caracteristici și specificații cheie
1. Caracteristici tehnice
Testerul de forță de rupere a fiolei de sticlă este echipat cu caracteristici avansate care îl fac un instrument esențial în testarea materialelor:
- Unitate de control PLC: Pentru un control precis și fiabil al procesului de testare.
- Ecran tactil HMI: simplifică interacțiunea utilizatorului și introducerea datelor.
- Motor pas cu pas cu șurub cu bile de precizie: Asigură un control precis al vitezei și condiții de testare consistente.
- Caracteristici de siguranță: Include un tub de colectare a probelor pentru probele sparte și un capac de protecție pentru piesele rătăcite.
- Mai multe dispozitive de testare: Disponibil în capacități de 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml și 20 ml, pentru diverse specificații.
- Testare versatilă: Sprijină testarea diferitelor materiale utilizate în ambalajele medicale.
- Dispozitiv de limitare și întoarcere automată: Îmbunătățește siguranța și eficiența operațională.
- Viteza de testare reglabila: Personalizat pentru a satisface diferite cerințe de testare.
- Microprinter cu matrice de puncte: facilitează imprimarea ușoară a rezultatelor testelor.
- Conectivitate RS 232 și software: Caracteristici opționale pentru gestionarea și analiza îmbunătățite a datelor.
2. Specificații tehnice
Interval de testare | 0~200N (sau după cum este necesar) |
Viteză | 1~500mm/min |
Rezoluţie | 0,1N |
Precizie | 0,5% FS |
Putere | 110~ 220V 50/60Hz |
III. Metode de testare
1. Introducere în metodele de testare
Testarea consecventă și precisă a fiolelor de sticlă este crucială pentru asigurarea siguranței și a conformității produsului. Testul forței de rupere este o metodă standardizată utilizată pentru a măsura forța necesară pentru deschiderea fiolelor de sticlă, asigurându-se că acestea îndeplinesc standardele industriale și de reglementare.
2. Procedura de testare pas cu pas
- Pregătirea Probei: Curățați și inspectați fiola pentru a vă asigura că nu are defecte.
- Configurarea testerului: Instalați dispozitivul de testare corespunzător și fixați fiola pe loc.
- Executarea testului de forță de rupere: Începeți testul utilizând interfața ecranului tactil. Aparatul aplică forță până când fiola se rupe.
- Înregistrarea și analizarea rezultatelor: Testerul înregistrează forța de rupere, care poate fi imprimată sau transferată în software pentru analiză ulterioară.
IV. Standarde ISO 9187
1. Prezentare generală a ISO 9187
ISO 9187 specifică cerințele și metodele de testare pentru fiolele de sticlă utilizate în industria farmaceutică. Se asigură că fiolele sunt ușor de deschis, asigură o protecție adecvată pentru conținutul lor și sunt sigure de manipulat.
2. Conținutul ISO 9187
- Cerințe pentru fiolele de sticlă: Specifică dimensiunile, proprietățile materialului și calitatea de fabricație.
- Specificații pentru testarea forței de rupere: Detaliază metodele de măsurare a forței necesare pentru deschiderea fiolelor.
- Limite și criterii acceptabile pentru promovare/eșec: Definește gama acceptabilă de forțe de rupere pentru a asigura siguranța și capacitatea de utilizare.
3. Conformitatea cu ISO 9187
- Asigurarea Conformității: Testerul de forță de rupere a fiolei de sticlă este proiectat pentru a îndeplini standardele ISO 9187, oferind rezultate de testare fiabile și precise.
- Beneficiile aderării la standardele ISO: asigură siguranța produselor, sporește încrederea consumatorilor și îndeplinește cerințele de reglementare.
- Studii de caz sau exemple de conformitate: Demonstrează aplicații din lumea reală în care respectarea ISO 9187 a asigurat calitatea și siguranța produsului.
V. Personalizare
Cerințe speciale de testare
Testerul de forță de rupere a fiolei de sticlă poate fi personalizat pentru a răspunde nevoilor specifice de testare. Parametrii și configurațiile de testare personalizabile asigură că cerințele unice pentru diferite tipuri de fiole de sticlă și materiale de ambalare pot fi testate cu acuratețe.
VI. FAQ
Funcția principală este de a măsura forța necesară pentru spargerea fiolelor de sticlă, asigurându-se că acestea îndeplinesc standardele de siguranță și de utilizare.
Testerul este proiectat să respecte specificațiile și cerințele prezentate în ISO 9187, asigurând rezultate de testare consistente și fiabile.
Acesta asigură integritatea și siguranța ambalajelor farmaceutice, reduce riscul de contaminare și îmbunătățește conformitatea cu standardele de reglementare.
Da, oferă parametri și dispozitive de testare personalizabile pentru a se potrivi cu diferite dimensiuni și specificații ale fiolei.
Caracteristicile de siguranță includ un capac de protecție pentru piesele rătăcitoare, un tub de colectare a probelor pentru probele sparte și un dispozitiv de limitare pentru siguranță operațională sporită.