ASTM F2096

Materiale de testare: ASTM F2096 specifică utilizarea eșantioanelor de testare care includ materiale de ambalare flexibile, utilizate în mod obișnuit în aplicațiile pentru dispozitive farmaceutice și medicale. Aceste materiale ar trebui să fie reprezentative pentru produsul final și pot include pungi sau pungi sigilate termic.

Procesul de testare: Testul implică crearea unui eșantion de testare cu o etanșare definită, care este supus unei metode de dezintegrare în vid. Pachetul sigilat este plasat într-o cameră, unde se aplică un vid. Se măsoară timpul necesar pentru ca nivelul de vid să scadă, indicând integritatea etanșării.

Interpretarea rezultatelor testului: Rezultatele sunt interpretate pe baza ratei de dezintegrare a vidului. O degradare mai lentă sugerează o etanșare robustă, în timp ce o degradare rapidă indică potențiale scurgeri. Criteriile de acceptare sunt stabilite pentru a determina dacă sigiliul îndeplinește specificațiile necesare pentru siguranța și eficacitatea produsului.