Testarea forței de rupere și de alunecare: asigurarea conformității cu USP 382 și ISO 7886-1
Înțelegerea importanței testării forței de rupere și alunecare
În industriile medicale și farmaceutice, fiabilitatea și performanța seringilor sunt cruciale pentru siguranța pacientului și livrarea eficientă a medicamentelor. Testarea forței de desfacere și de alunecare este un proces critic care evaluează forța necesară pentru a iniția și menține mișcarea pistonului seringii în interiorul cilindrului. Această testare asigură că seringile funcționează fără probleme, furnizând medicamente fără forță excesivă care ar putea compromite siguranța pacientului.
Standarde USP 382 și ISO 7886-1 pentru testarea forței pistonului seringii
USP 382 şi ISO 7886-1 sunt standarde cheie care subliniază cerințele pentru testarea forței pistonului seringii. Aceste standarde asigură că seringile îndeplinesc criterii de performanță și siguranță ridicate. USP 382 se concentrează pe cerințele funcționale ale seringilor, în timp ce ISO 7886-1 Anexa E specifică metodele de testare pentru determinarea forțelor necesare pentru a opera pistonul seringii, inclusiv testul forței pistonului de împingere.
Cerințe cheie ale USP 382
- Obiectiv: Asigurați funcționalitatea și siguranța seringii.
- Parametri: Forța inițială, forța maximă, forța susținută.
- Semnificaţie: Conformitatea garantează performanțe fiabile ale seringii în medii clinice.
ISO 7886-1 Anexa E: Testul forței pistonului de împingere
- Obiectiv: Măsurați forța necesară pentru a deplasa pistonul prin cilindrul seringii la o viteză controlată.
- Procedură: Puneți seringa în tester și mișcați pistonul la o viteză predeterminată.
- Parametri: Forțele inițiale, maxime și susținute sunt măsurate și comparate cu limitele standard.
- Semnificaţie: Se asigură că seringile îndeplinesc cerințele de forță, esențiale pentru siguranță și funcționalitate.
Testarea forței pistonului seringii cu instrumente celulare MST-01
Testerul de forță a pistonului cu seringă Cell Instruments MST-01 este proiectat pentru a răspunde cerințelor riguroase ale testării dispozitivelor medicale. Oferă măsurători precise ale forței necesare pentru a împinge pistonul unei seringi, asigurându-se că fiecare seringă îndeplinește standardele înalte de performanță și siguranță cerute în aplicațiile medicale și farmaceutice.
Specificațiile tehnice ale MST-01
- Interval de testare: 50N (sau după cum este necesar)
- Accident vascular cerebral: 200 mm (fara clema)
- Viteza de testare: 1~500mm/min
- Precizia deplasării: 0,01 mm
- Precizie: 0,5% FS
- Ieșire: Ecran, microimprimantă, RS232 (opțional)
- Putere: 110~220V
Caracteristici și beneficii cheie
- Fiabilitate și precizie: Precizie și fiabilitate ridicate cu controlul PLC.
- Ușurință de utilizare: Interfață ușor de utilizat pentru toate nivelurile de calificare.
- Durabilitate: Construit cu materiale de înaltă calitate pentru utilizare pe termen lung.
- Asistență clienți: Asistență cuprinzătoare pentru instalare, instruire și întreținere.
Metode de testare pentru ruperea liberă și forța de alunecare
Calibrare și configurare
- Calibrare: Calibrați testerul în funcție de dimensiunea și tipul specific seringii.
- Înființat: Fixați seringa în dispozitivul de testare al dispozitivului.
Procesul de testare
- Inițierea testului: Măsurați forța necesară pentru a deplasa pistonul.
- Colectarea datelor: Înregistrați și afișați date în timp real pentru o analiză imediată.
Interpretarea datelor și analiza rezultatelor
- Forța inițială: Forța necesară pentru a începe mișcarea pistonului.
- Forța maximă: Cea mai mare forță înregistrată în timpul mișcării pistonului.
- Forța susținută: Forța necesară pentru a menține mișcarea pistonului.
Analiza acestor valori ajută la determinarea dacă o seringă îndeplinește standardele de performanță necesare. Datele pot fi exportate pentru analize și raportări ulterioare, asigurând o documentare completă a fiecărui test.
Aplicații și importanța testării forței de rupere și de alunecare
Testarea dispozitivelor medicale
Se asigură că seringile funcționează în mod fiabil și în siguranță, esențial pentru îngrijirea pacientului.
Industria farmaceutică
Verifică că seringile utilizate pentru livrarea medicamentelor respectă standardele de siguranță și performanță.
Controlul calității în producție
Menține standarde înalte de control al calității, asigurându-se că fiecare lot de seringi îndeplinește cerințele de reglementare.
Cercetare și Dezvoltare
Sprijină dezvoltarea de noi modele de seringi și tehnologii cu date cruciale.
Soluții de personalizare și automatizare prin Cell Instruments
Opțiuni de personalizare
Soluții personalizate pentru a răspunde nevoilor diverse de testare, adaptând testerul pentru diferite dimensiuni de seringă sau integrând caracteristici suplimentare.
Servicii de transformare automatizare
Creșterea productivității prin automatizarea procesului de testare, îmbunătățirea consecvenței și reducerea erorilor umane.
FAQ
A1: Testarea forței de desfacere măsoară forța necesară pentru a iniția mișcarea pistonului seringii în interiorul cilindrului.
A2: Testarea forței de alunecare asigură că pistonul seringii se mișcă fără forță excesivă, crucial pentru livrarea precisă și sigură a medicamentelor.
A3: MST-01 măsoară forța necesară pentru a împinge pistonul seringii, oferind date și analize în timp real pentru a se asigura că seringile îndeplinesc standardele de performanță.
A4: USP 382 și ISO 7886-1 sunt standardele cheie care subliniază cerințele pentru testarea forței pistonului seringii.
R5: Da, Cell Instruments oferă opțiuni de personalizare pentru a adapta testerul pentru diferite dimensiuni de seringă și pentru a integra funcții suplimentare.
Produs înrudit
Tester de forță a pistonului seringii
Articol înrudit
Testarea forței pistonului seringii
RO 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ