Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Importanța testării forței de rupere și alunecare

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 şi ISO 7886-1 sunt standarde cheie care subliniază cerințele pentru testarea forței pistonului seringii. Aceste standarde asigură că seringile îndeplinesc criterii de performanță și siguranță ridicate. USP 382 se concentrează pe cerințele funcționale ale seringilor, în timp ce ISO 7886-1 Anexa E specifică metodele de testare pentru determinarea forțelor necesare pentru a opera pistonul seringii, inclusiv testul forței pistonului de împingere.

USP 382 syringe glide force testing

  • Obiectiv: Asigurați funcționalitatea și siguranța seringii.
  • Parametri: Forța inițială, forța maximă, forța susținută.
  • Semnificaţie: Conformitatea garantează performanțe fiabile ale seringii în medii clinice.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Obiectiv: Măsurați forța necesară pentru a deplasa pistonul prin cilindrul seringii la o viteză controlată.
  • Procedură: Puneți seringa în tester și mișcați pistonul la o viteză predeterminată.
  • Parametri: Forțele inițiale, maxime și susținute sunt măsurate și comparate cu limitele standard.
  • Semnificaţie: Se asigură că seringile îndeplinesc cerințele de forță, esențiale pentru siguranță și funcționalitate.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Pregătirea: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Specificațiile tehnice ale MST-01

Interval de testare 50N (sau după cum este necesar)
Accident vascular cerebral200 mm (fara clema)
Viteza de testare1~500mm/min
Precizia deplasării0,01 mm
Precizie0,5% FS
IeșireEcran, microimprimantă, RS232 (opțional)
Putere110~220V

Caracteristici și beneficii cheie

  • Fiabilitate și precizie: Precizie și fiabilitate ridicate cu controlul PLC.
  • Ușurință de utilizare: Interfață ușor de utilizat pentru toate nivelurile de calificare.
  • Durabilitate: Construit cu materiale de înaltă calitate pentru utilizare pe termen lung.
  • Asistență clienți: Asistență cuprinzătoare pentru instalare, instruire și întreținere.
testarea forței de desfacere și alunecare

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Testarea forței de desfacere măsoară forța necesară pentru a iniția mișcarea pistonului seringii în interiorul cilindrului.

A2: Testarea forței de alunecare asigură că pistonul seringii se mișcă fără forță excesivă, crucial pentru livrarea precisă și sigură a medicamentelor.

A3: MST-01 măsoară forța necesară pentru a împinge pistonul seringii, oferind date și analize în timp real pentru a se asigura că seringile îndeplinesc standardele de performanță.

A4: USP 382 și ISO 7886-1 sunt standardele cheie care subliniază cerințele pentru testarea forței pistonului seringii.

R5: Da, Cell Instruments oferă opțiuni de personalizare pentru a adapta testerul pentru diferite dimensiuni de seringă și pentru a integra funcții suplimentare.

Lasă un comentariu

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *

ro_RORO
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ ro_RORO
Derulați până sus

Obțineți o ofertă și o metodă gratuite?

Completați formularul de mai jos și vă vom contacta în cel mai scurt timp.