NPT-01 Tester de penetrare a acului
- Standard: ISO 8871-5, USP 381
- Producător: Instrumente celulare
- Aplicații: Materiale de ambalare, materiale pentru dispozitive medicale, teste farmaceutice, adezivi, textile, recipiente din hârtie și carton și multe altele.
- Personalizare: Disponibil pentru cerințe speciale de testare și transformări de automatizare
În industria farmaceutică și a dispozitivelor medicale, asigurarea siguranței și eficacității sistemelor de livrare a medicamentelor este esențială. Un aspect critic al acestui lucru este testul de penetrare a acului, care analizează forța necesară pentru ca un ac de injecție să penetreze dopul unui flacon. Acest test este esențial pentru menținerea integrității și fiabilității ambalajelor farmaceutice, asigurându-se că pacienții își primesc medicamentele în siguranță și eficient.
I. Introducere în Needle Penetrability Tester
1. Importanța testării penetrabilității acului
Testarea penetrabilității acului este vitală pentru evaluarea performanței dopurilor de flacoane utilizate în ambalajele farmaceutice. Acesta asigură că acul poate pătrunde în dop fără o forță excesivă, prevenind deteriorarea acului sau contaminarea medicamentului. Acest test este crucial pentru menținerea calității și siguranței medicamentelor injectabile.
2. Parametrii principali
| Interval de testare | 0~200N (sau după cum este necesar) |
| Accident vascular cerebral | 200 mm (fara clema) |
| Viteză | 1 ~ 500 mm/min (sau după cum este necesar) |
| Precizia deplasării | 0,01 mm |
| Precizie | 0,5% FS |
| Ieșire | Ecran, microimprimantă, RS232 (opțional) |
| Putere | 110~ 220V 50/60Hz |
II. Caracteristici tehnice
1. Unitate de control PLC și ecran tactil HMI ușor de utilizat
Testerul de penetrabilitate a acului este echipat cu o unitate de control PLC și un ecran tactil HMI de 7 inchi, oferind o interfață intuitivă pentru operatori. Această configurare permite configurarea și monitorizarea ușoară a testelor, îmbunătățind experiența și eficiența utilizatorului.
2. Șurub cu bile de precizie și motor pas cu pas
Un șurub cu bile de precizie și un motor pas cu pas asigură teste precise și consistente. Această combinație oferă un control precis asupra mișcării acului, rezultând rezultate fiabile și repetabile.
3. Capacitate de viteză de testare variabilă
Testerul oferă o capacitate de viteză de testare variabilă, permițând testarea flexibilă pentru a se adapta diferitelor materiale și cerințe. Această caracteristică asigură că testerul se poate adapta la diferite condiții și standarde de testare.
4. Mai multe șantioane și tipuri de ace
Pentru a găzdui o gamă largă de scenarii de testare, testerul oferă mai multe dispozitive de eșantionare și tipuri de ace. Această versatilitate asigură că testerul poate gestiona diferite dimensiuni și materiale de flacoane și dopuri.
5. Caracteristici de siguranță
Testerul de penetrabilitate a acului include caracteristici de siguranță, cum ar fi restrictoarele de poziție și protecțiile la suprasarcină. Aceste caracteristici asigură siguranța operatorului și a echipamentului, prevenind deteriorarea și asigurând o funcționare fiabilă.
6. Funcția de întoarcere automată
O funcție de întoarcere automată economisește timpul de funcționare prin readucerea aculului în poziția sa de pornire după fiecare test. Această caracteristică îmbunătățește eficiența procesului de testare, permițând timpi de răspuns mai rapid.
7. Microimprimantă tip matrice de puncte încorporată
Pentru păstrarea pe termen lung a datelor, testerul este echipat cu o microimprimantă de tip matrice de puncte încorporată. Această imprimantă permite imprimarea imediată a rezultatelor testelor, facilitând păstrarea înregistrărilor și analiza.
III. Metode de testare
1. Procedura
Efectuarea unui test de penetrare a acului implică mai mulți pași:
- Pregătirea Probelor: Flacoanele și dopurile sunt pregătite și curățate pentru a se asigura că sunt lipsite de contaminanți.
- Calibrare și configurare: Testerul este calibrat, iar setările corespunzătoare sunt configurate în funcție de tipul de opritor și de ac testat.
- Executarea Testului: Acul este introdus în dop, iar forța necesară pentru penetrare este măsurată și înregistrată.
- Înregistrarea datelor: Rezultatele sunt documentate, iar datele sunt analizate pentru a determina calitatea și performanța dopului.
2. Analiza datelor
Analiza presupune interpretarea forței de penetrare și evaluarea integrității dopului. Formatele comune de ieșire a datelor includ grafice și diagrame care afișează forța de penetrare în timp, oferind o reprezentare vizuală clară a rezultatelor testului.
IV. Conformitatea cu standardele
1. ISO 8871-5
ISO 8871-5 specifică cerințele pentru părțile elastomerice utilizate în ambalajele farmaceutice, inclusiv dopurile de flacoane. Acest standard subliniază testele necesare pentru a asigura calitatea și performanța materialelor, penetrabilitatea acului fiind un aspect crucial. Conformitatea cu ISO 8871-5 asigură că dopurile îndeplinesc standardele internaționale de calitate și siguranță.
2. USP 381
USP 381 oferă linii directoare pentru închiderile elastomerice utilizate în recipientele pentru medicamente injectabile. Include secțiuni specifice care abordează penetrabilitatea acului, asigurându-se că închiderile nu compromit sterilitatea sau integritatea medicamentului.
V. Aplicații
1. Industria farmaceutică
În industria farmaceutică, testarea penetrabilității acului asigură siguranța și eficacitatea sistemelor de administrare a medicamentelor. Prin verificarea faptului că acele pot pătrunde în dopuri fără o forță excesivă, acest test ajută la menținerea calității și fiabilității medicamentelor injectabile.
2. Dispozitive medicale
Pentru dispozitivele medicale, în special cele care implică tratamente injectabile, testarea penetrabilității acului este esențială. Se asigură că dopurile utilizate în aceste dispozitive nu împiedică livrarea medicamentelor, menținând performanța și siguranța generală a dispozitivului.
3. Controlul calității
În producție, controlul calității este esențial pentru menținerea standardelor înalte. Testarea penetrabilității acului joacă un rol vital în asigurarea calității, asigurându-se că dopurile flacoanelor îndeplinesc criteriile de performanță necesare, prevenind astfel potențialele probleme în produsul final.
VII. Întrebări frecvente
A1: Testarea de penetrare a acului măsoară forța necesară pentru ca un ac să penetreze un dop de flacon. Acest test este crucial pentru asigurarea integrității și siguranței ambalajelor farmaceutice.
A2: Conformitatea cu ISO 8871-5 și USP 381 asigură că dopurile de flacoane îndeplinesc standardele internaționale de calitate și siguranță, menținând eficacitatea și siguranța medicamentelor injectabile.
A3: Testerul folosește un șurub cu bile de precizie și un motor pas cu pas pentru a controla mișcarea acului, măsurând forța necesară pentru penetrare. Rezultatele sunt înregistrate și analizate pentru a evalua performanța dopului.
A4: Da, testerul oferă mai multe dispozitive de eșantionare și tipuri de ace, precum și capacități de viteză variabilă de testare, permițând personalizarea pentru a îndeplini cerințele specifice de testare.
A5: Automatizarea îmbunătățește eficiența și coerența testării, reducând potențialul de eroare umană și asigurând rezultate fiabile și repetabile.
RO 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ