Testador de resistência hidrolítica de grãos de vidro GHR-01A

O Testador de resistência hidrolítica de grãos de vidro é um instrumento essencial no teste e avaliação de materiais de vidro usados em embalagens farmacêuticas e médicas. Este teste ajuda a determinar o quão bem o vidro resiste à degradação quando exposto à água, garantindo que os produtos farmacêuticos permaneçam seguros e eficazes durante toda a sua vida útil. A resistência hidrolítica do vidro é crucial, particularmente em embalagens como ampolas, frascos e frascos de infusão, onde até mesmo a interação mínima entre o vidro e seu conteúdo pode comprometer a estabilidade e a segurança dos medicamentos.

O testador de resistência hidrolítica de grãos de vidro GHR-01A foi projetado para fornecer testes precisos e eficientes de acordo com padrões internacionais, como Norma ISO 719 e ISO 720, tornando-se uma ferramenta indispensável para controle de qualidade e conformidade regulatória na indústria farmacêutica.

I. Importância da resistência hidrolítica em embalagens de vidro médico

A resistência hidrolítica se refere à capacidade do vidro de suportar degradação ou interação química quando exposto à água. Isso é particularmente crítico em embalagens farmacêuticas, onde a lixiviação de elementos do vidro pode afetar a pureza, eficácia e segurança do produto. Para vidro de grau médico usado na produção de ampolas, frascos de infusão e outros recipientes, garantir um alto grau de resistência hidrolítica é uma preocupação primária. Testador de resistência hidrolítica de grãos de vidro desempenha um papel fundamental na determinação dessa resistência, simulando a exposição à água em temperaturas elevadas e medindo a reação do vidro.

II. Métodos de teste para resistência hidrolítica

O Testador de resistência hidrolítica de grãos de vidro segue os procedimentos descritos em Norma ISO 719 e ISO 720, que descrevem os métodos de teste para avaliar a resistência hidrolítica em diferentes temperaturas.

• Norma ISO 719: Especifica o método de teste para resistência hidrolítica de grãos de vidro a 98°C. Este padrão classifica materiais de vidro com base em sua durabilidade química quando expostos à água nesta temperatura.
• ISO 720: Descreve o método de teste para resistência hidrolítica a 121 °C, fornecendo um nível mais alto de estresse nos grãos de vidro para avaliar sua resistência sob condições mais extremas.

III. Processo passo a passo:

1. Preparação da amostra:Os grãos de vidro são preparados pela trituração do vidro em partículas finas usando o Testador de resistência hidrolítica de grãos de vidro GHR-01A. O sistema de trituração automática garante consistência no tamanho das partículas, o que é essencial para resultados de testes precisos.

2. Peneiramento: Após a trituração, os grãos de vidro são peneirados automaticamente para separar amostras qualificadas do material residual. O mecanismo de peneiramento vibratório do GHR-01A garante precisão na seleção dos tamanhos de partículas adequados para teste.

3. Testando: Os grãos de vidro selecionados são expostos à água na temperatura necessária (98°C ou 121°C) conforme os padrões ISO. O testador simula exposição prolongada à água, e a resistência hidrolítica do vidro é medida avaliando a extensão da degradação.

4. Análise de resultados: Após o teste, o grau de degradação dos grãos de vidro é medido avaliando a liberação de elementos solúveis. Os resultados são classificados de acordo com os padrões definidos pela Norma ISO 719 e ISO 720, ajudando os fabricantes a determinar a adequação do material de vidro para aplicações farmacêuticas.

IV. Características e benefícios do testador de resistência hidrolítica de grãos de vidro GHR-01A

O Testador de resistência hidrolítica de grãos de vidro GHR-01A é projetado com recursos avançados que garantem precisão, segurança e eficiência durante o processo de teste:

1. Automação para Precisão: O testador combina trituração automática de vidro e peneiramento vibratório, reduzindo o manuseio manual e garantindo seleção consistente do tamanho de partículas para teste.

2. Interface amigável ao usuário: O instrumento possui uma tela HMI intuitiva para fácil operação, permitindo que os técnicos gerenciem o processo de teste com o mínimo de esforço.

3. Medidas de segurança aprimoradas: O GHR-01A é equipado com dispositivos de segurança para proteger os usuários de respingos de vidro durante a trituração e peneiramento. Ele também possui recursos de desligamento automático para evitar acidentes durante a operação.

4. Design ecológico: O testador inclui um sistema de coleta de resíduos integrado que descarta com segurança fragmentos de vidro, minimizando o impacto ambiental.

5. Compacto e Eficiente: Seu design vertical reduz os requisitos de espaço e melhora a separação gravitacional de amostras maiores, melhorando a eficiência e a precisão do teste.

V. Especificações técnicas do testador de resistência hidrolítica de grãos de vidro GHR-01A

VI. Compreendendo as Normas ISO 719 e ISO 720

O Norma ISO 719 e ISO 720 padrões são diretrizes reconhecidas internacionalmente para testar a resistência hidrolítica do vidro. Esses padrões garantem que o vidro usado em embalagens farmacêuticas atenda aos requisitos de qualidade e segurança necessários.

• Norma ISO 719: Especifica o método de teste a 98°C. Os grãos de vidro são expostos à água nessa temperatura, e a quantidade de material lixiviável é medida para classificar o vidro.

• ISO 720: Aumenta a temperatura do teste para 121°C, submetendo os grãos de vidro a condições mais extremas. Este padrão é usado para avaliar materiais de vidro que precisam suportar ambientes de maior estresse.

Ambos os padrões são cruciais para garantir a segurança e a confiabilidade dos materiais de embalagem farmacêutica.

Perguntas frequentes

1. Para que é usado o testador de resistência hidrolítica de grãos de vidro?

O Testador de resistência hidrolítica de grãos de vidro é usado para avaliar a resistência hidrolítica de materiais de vidro, particularmente em embalagens médicas e farmacêuticas. Ele determina quão bem o vidro resiste à degradação quando exposto à água.

2. Por que a resistência hidrolítica é importante para embalagens farmacêuticas?

A resistência hidrolítica garante que o vidro não libere elementos nocivos aos produtos farmacêuticos, mantendo a integridade e a segurança dos medicamentos.

3. Como a ISO 719 e a ISO 720 se relacionam com os testes de resistência hidrolítica?

Norma ISO 719 testa a resistência dos grãos de vidro a 98°C, enquanto ISO 720 testes em uma temperatura mais alta de 121°C. Ambos os padrões fornecem classificações para materiais de vidro com base em sua durabilidade contra água.

4. Quais recursos de segurança o GHR-01A oferece?

O GHR-01A é equipado com dispositivos de segurança para proteger os usuários contra respingos de vidro, bem como recursos de desligamento automático para garantir a segurança operacional.

5. Como o GHR-01A melhora a eficiência dos testes?

O GHR-01A integra britagem e peneiramento automáticos, reduzindo o trabalho manual e garantindo preparação de amostra consistente e precisa para resultados de testes precisos.

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