Testador de força de arrasto e penetração de agulha NPD-01

  • Padrão: GB 15811, ISO 7864
  • Fabricante: Instrumentos Celulares
  • Aplicações: Materiais de embalagem, materiais para dispositivos médicos, testes farmacêuticos e muito mais.
  • Personalização: Disponível para requisitos especiais de testes e transformações de automação

Máquina de teste de penetração de agulha e força de arrasto

O Máquina de teste de penetração de agulha e força de arrasto (NPD-01) é um instrumento altamente especializado projetado para medir as forças envolvidas na penetração e no arrasto da agulha durante o uso. Ao medir tanto a força de penetração e o força de arrasto exercida pela agulha, a máquina ajuda os fabricantes a validar o desempenho de agulhas hipodérmicas, lancetas e outros dispositivos médicos baseados em agulhas. Este instrumento desempenha um papel essencial no cumprimento de normas internacionais como Norma ISO 7864, que define as diretrizes para testar o desempenho de agulhas usadas em aplicações médicas.

Aplicação do teste de força de penetração

O Máquina de teste de penetração de agulha e força de arrasto é usado em uma ampla gama de aplicações, particularmente em indústrias onde a qualidade dos produtos à base de agulhas é primordial:

  • Fabricação de dispositivos médicos:É essencial que os fabricantes de agulhas hipodérmicas, lancetas e outras agulhas garantam que seus produtos atendam às especificações de desempenho, incluindo a facilidade e o conforto de penetração.
  • Empresas Farmacêuticas: Testar as agulhas usadas para administração de medicamentos é fundamental para garantir que elas proporcionem penetração suave e consistente com o mínimo de desconforto para os pacientes.
  • Pesquisa e Desenvolvimento:Pesquisadores que trabalham em novas tecnologias de agulhas podem usar esta máquina de testes para ajustar seus projetos, garantindo que eles alcancem força de penetração e resistência ao arrasto ideais.
  • Conformidade regulatória: O teste de força de penetração é uma parte importante dos requisitos regulamentares, incluindo aqueles descritos em Norma ISO 7864 e Anexo D da ISO 7864, para agulhas e dispositivos médicos.

Necessidade de teste de penetração de agulha e força de arrasto

  1. Conforto e Segurança: Agulhas que exigem força excessiva para penetrar ou são difíceis de manobrar podem causar dor e desconforto desnecessários aos pacientes. Ao medir a força de penetração e força de arrasto, os fabricantes podem otimizar o design da agulha para minimizar a dor durante as injeções.
  2. Conformidade regulatória:Os fabricantes de dispositivos médicos devem garantir que seus produtos atendam aos rigorosos requisitos estabelecidos em normas internacionais, como Norma ISO 7864. Esses padrões definem os valores de força aceitáveis que precisam ser atendidos para que as agulhas sejam consideradas seguras e eficazes.
  3. Previsão de desempenho no uso clínico: As agulhas não devem apenas penetrar no tecido, mas também mover-se suavemente uma vez inseridas. Testando ambos força de arrasto e força de penetração garante que a agulha tenha um desempenho ideal durante as injeções, melhorando o atendimento geral ao paciente e minimizando complicações.

Princípio do teste de penetração de agulha

O Máquina de teste de penetração de agulha e força de arrasto opera em um processo preciso e repetível que mede a força envolvida na inserção da agulha. Veja como funciona:

  1. Configuração de inserção de agulha: O agulha de teste é inserido em um substrato usando um cone luer macho, que se conecta ao célula de carga. A agulha é posicionada de tal forma que ela se moverá através de um material que imita a pele ou outro tecido.
  2. Medição da força de penetração:À medida que a agulha é empurrada para dentro do material, a célula de carga mede continuamente a força necessária para inserção. Esta medição é registrada em várias profundidades durante o teste.
  3. Avaliação da força de arrasto:Após a penetração inicial, a máquina avalia a força de arrasto—a resistência encontrada quando a agulha se move através do material. Esta é uma etapa crítica, pois fornece insights sobre o desempenho da agulha em aplicações clínicas do mundo real.
  4. Coleta de dados: Os dados coletados, incluindo ambos força de penetração inicial e força de arrasto valores, é exibido no painel de fácil utilização da máquina Tela sensível ao toque HMI e é impresso automaticamente através do integrado microimpressora para manutenção de registros.

Esse processo garante que tanto as forças de penetração quanto as de arrasto sejam medidas com precisão, fornecendo aos fabricantes os dados necessários para avaliar a qualidade e o desempenho de suas agulhas.

Especificação técnica

Célula de carga50N (ou conforme necessário)
Teste de velocidade1~500 mm/minuto
Precisão de Força0,5% FS
Precisão0,01 mm
Poder110~220V

Característica técnica

  • Luminárias: Inclui vários acessórios para diferentes cenários de teste de agulha, incluindo teste de força de arrasto e testes de força descendente
  • Alta precisão: Com uma precisão de 0,01 mm e precisão de força de 0,5%, a máquina garante medições precisas e confiáveis.
  • Versatilidade: A velocidade de teste ajustável e a capacidade personalizável da célula de carga tornam esta máquina adequada para uma variedade de tipos de agulhas e requisitos de teste.
  • Facilidade de uso: A tela sensível ao toque da IHM simplifica a configuração e a operação do teste, enquanto a microimpressora integrada garante a documentação eficiente dos resultados.
  • Testes automatizados: A função de retorno automático e a proteção contra sobrecarga aumentam a segurança e tornam o processo de teste mais eficiente.

Configurações e Acessórios

O Máquina de teste de penetração de agulha e força de arrasto vem com um conjunto completo de acessórios projetados para diferentes aplicações de teste:

  • Máquina principal: A unidade de teste principal, projetada para precisão e durabilidade.
  • Suporte de substrato: Mantém o material no lugar durante o teste, garantindo medições precisas.
  • Cabo de alimentação: Compatível com uma ampla faixa de voltagem (110~220V) para uso global.
  • Fusível: Protege o dispositivo contra sobrecargas elétricas.
  • Acessórios de agulha: Vários acessórios estão disponíveis para testar diferentes tipos de agulhas, garantindo versatilidade no teste de diferentes designs e tamanhos de agulhas.

Método de teste de penetração de agulha Padrão relacionado

O Máquina de teste de penetração de agulha e força de arrasto foi projetado para atender aos padrões internacionais, incluindo:

Norma ISO 7864

Agulhas hipodérmicas estéreis para uso único — Requisitos e métodos de teste

Anexo D – Método de teste para medir a força de penetração e a força de arrasto para agulhas

Outro Padrão

GB 15811

Suporte e Treinamento

A Cell Instruments oferece serviços abrangentes de suporte e treinamento para ajudar você a aproveitar ao máximo seu Máquina de teste de penetração de agulha e força de arrastoe:

  • Treinamento do Operador: Programas de treinamento detalhados para garantir que sua equipe possa usar a máquina de forma eficaz.
  • Suporte Técnico: Suporte contínuo para solução de problemas, calibração e manutenção.
  • Serviços de Calibração: Serviços de calibração regulares para manter a precisão e a confiabilidade da máquina.

Perguntas Frequentes (FAQ)

P1: Como a máquina de teste de penetração de agulha e força de arrasto mede a força de arrasto?
A1: A máquina mede a força de arrasto registrando a resistência encontrada quando a agulha se move através do material após a penetração inicial.

P2: Esta máquina pode ser usada para testar outros tipos de agulhas?
R2: Sim, a máquina é versátil e pode ser usada para testar uma variedade de agulhas, incluindo agulhas hipodérmicas, lancetas e seringas.

Q3: A máquina NPD-01 está em conformidade com a ISO 7864?
A3: Sim, a máquina está em total conformidade com Norma ISO 7864 e Anexo D da ISO 7864, garantindo que atenda aos padrões de teste necessários para dispositivos médicos.

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