Testador de força de ruptura de ampola de vidro ISO 9187 1
Testador de força de ruptura de ampola de vidro ISO 9187 2

Testador de força de ruptura de ampola BST-01

  • Padrão: ISO 9187
  • Fabricante: Instrumentos Celulares
  • Aplicações: Materiais de embalagem, materiais para dispositivos médicos, testes farmacêuticos e muito mais.
  • Personalização: Disponível para requisitos especiais de testes e transformações de automação
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I. Introdução ao testador de força de ruptura de ampola de vidro

1. Definição e função primária

O Glass Ampoule Break Force Tester é um instrumento avançado projetado para medir a força necessária para quebrar ampolas de vidro. Este teste crítico garante a integridade e a segurança da embalagem farmacêutica, garantindo que as ampolas possam ser abertas com facilidade e consistência sem comprometer o conteúdo.

2. Importância na Indústria

Nas indústrias farmacêutica e de dispositivos médicos, a qualidade e a confiabilidade da embalagem são primordiais. Ampolas de vidro são amplamente utilizadas por sua impermeabilidade e inércia, que protegem o conteúdo da contaminação. O testador de força de ruptura garante que essas ampolas atendam a padrões rigorosos de segurança e usabilidade, evitando assim problemas como derramamento, contaminação e ferimentos ao usuário.

3. Principais benefícios e recursos

  • Teste de precisão: Medição precisa da força necessária para quebrar ampolas de vidro.
  • Conformidade com as Normas: Garante a conformidade com os requisitos da norma ISO 9187, proporcionando confiança na qualidade e segurança das embalagens.
  • Interface amigável ao usuário: Fácil operação com interface de tela sensível ao toque.
  • Características de segurança: Inclui capas protetoras e tubos de coleta de amostras para garantir procedimentos de teste seguros.

4. Aplicações

  • Indústria Farmacêutica: Garante a integridade e a segurança das embalagens dos medicamentos.
  • Fabricação de dispositivos médicos: Valida a qualidade dos materiais de embalagem utilizados em dispositivos médicos.
  • Agências de Inspeção de Qualidade: Fornece dados confiáveis para conformidade regulatória e garantia de qualidade.
  • Pesquisa e Desenvolvimento: Auxilia no desenvolvimento de novas soluções e materiais de embalagem.

II. Principais características e especificações

Testador de força de ruptura de ampola de vidro ISO 9187 2

1. Características técnicas

O testador de força de ruptura de ampola de vidro é equipado com recursos avançados que o tornam uma ferramenta essencial em testes de materiais:

  • Unidade de controle PLC: Para controle preciso e confiável do processo de teste.
  • Tela sensível ao toque HMI: Simplifica a interação do usuário e a entrada de dados.
  • Motor de passo com fuso de esferas de precisão: Garante controle preciso de velocidade e condições de teste consistentes.
  • Características de segurança: Inclui um tubo de coleta de amostras para amostras quebradas e uma capa protetora para peças perdidas.
  • Vários dispositivos de teste: Disponível em capacidades de 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml e 20 ml, atendendo a diversas especificações.
  • Testes Versáteis: Suporta testes de vários materiais usados em embalagens médicas.
  • Dispositivo limitador e retorno automático: Aumenta a segurança e a eficiência operacional.
  • Velocidade de teste ajustável: Personalizável para atender a diferentes requisitos de teste.
  • Microimpressora matricial: Facilita a impressão dos resultados dos testes.
  • Conectividade e Software RS 232: Recursos opcionais para gerenciamento e análise de dados aprimorados.

2. Especificações técnicas

Faixa de teste0~200N (ou conforme necessário)
Velocidade1~500 mm/minuto
Resolução0,1N
Precisão0,5% FS
Poder110~220V 50/60Hz

III. Métodos de teste

1. Introdução aos métodos de teste

Testes consistentes e precisos de ampolas de vidro são cruciais para garantir a segurança e a conformidade do produto. O teste de força de ruptura é um método padronizado usado para medir a força necessária para abrir ampolas de vidro, garantindo que elas atendam aos padrões da indústria e regulatórios.

2. Procedimento de teste passo a passo

  1. Preparação da amostra: Limpe e inspecione a ampola para garantir que esteja livre de defeitos.
  2. Configurando o testador: Instale o dispositivo de teste apropriado e fixe a ampola no lugar.
  3. Executando o teste de força de ruptura: Inicie o teste usando a interface touch screen. A máquina aplica força até que a ampola quebre.
  4. Registro e análise de resultados: O testador registra a força de ruptura, que pode ser impressa ou transferida para um software para análise posterior.

IV. Normas ISO 9187

1. Visão geral da ISO 9187

Norma ISO 9187 especifica os requisitos e métodos de teste para ampolas de vidro usadas na indústria farmacêutica. Ela garante que as ampolas sejam fáceis de abrir, forneçam proteção adequada para seu conteúdo e sejam seguras para manusear.

2. Conteúdo da ISO 9187

  • Requisitos para ampolas de vidro: Especifica dimensões, propriedades do material e qualidade de fabricação.
  • Especificações para teste de força de ruptura: Detalha os métodos para medir a força necessária para abrir ampolas.
  • Limites e critérios aceitáveis para aprovação/reprovação: Define a faixa aceitável de forças de ruptura para garantir segurança e usabilidade.

3. Conformidade com a ISO 9187

  • Garantindo a conformidade: O testador de força de ruptura de ampola de vidro foi projetado para atender aos padrões ISO 9187, fornecendo resultados de teste confiáveis e precisos.
  • Benefícios da adesão às normas ISO: Garante a segurança do produto, aumenta a confiança do consumidor e atende aos requisitos regulatórios.
  • Estudos de caso ou exemplos de conformidade: Demonstra aplicações do mundo real onde a adesão à ISO 9187 garantiu a qualidade e a segurança do produto.

V. Personalização

Requisitos especiais de teste

O Glass Ampoule Break Force Tester pode ser personalizado para atender a necessidades específicas de teste. Parâmetros de teste e configurações personalizáveis garantem que requisitos exclusivos para vários tipos de ampolas de vidro e materiais de embalagem possam ser testados com precisão.

VI. Perguntas frequentes

A função principal é medir a força necessária para quebrar ampolas de vidro, garantindo que elas atendam aos padrões de segurança e usabilidade.

O testador foi projetado para atender às especificações e requisitos descritos na ISO 9187, garantindo resultados de testes consistentes e confiáveis.

Ela garante a integridade e a segurança das embalagens farmacêuticas, reduz o risco de contaminação e melhora a conformidade com os padrões regulatórios.

Sim, ele oferece parâmetros de teste e acessórios personalizáveis para acomodar vários tamanhos e especificações de ampolas.

Os recursos de segurança incluem uma capa protetora para peças perdidas, um tubo de coleta de amostras para amostras quebradas e um dispositivo limitador para maior segurança operacional.

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