Norma ISO 10985

Materiais de teste: A ISO 10985 especifica que os materiais de teste para tampas combinadas de alumínio-plástico usadas em frascos de infusão e frascos de injeção devem incluir papel alumínio, materiais plásticos e quaisquer componentes de vedação relevantes. Esses materiais são avaliados quanto à sua adequação para garantir vedação eficaz, estabilidade e compatibilidade com o uso pretendido da embalagem.
Processo de teste: O processo de teste descrito na ISO 10985 envolve vários procedimentos, incluindo a medição de propriedades mecânicas, desempenho de vedação e resistência química. As tampas são submetidas a condições simuladas, como ciclo térmico, estresse mecânico e exposição a fluidos para avaliar sua durabilidade e integridade de vedação.
Interpretação do Resultado do Teste: Os resultados do teste são interpretados com base no desempenho da tampa em relação a critérios como resistência a vazamentos, facilidade de aplicação e estabilidade sob estresse. Falhas na vedação ou integridade estrutural indicam que a tampa não atende aos padrões exigidos para uso seguro e confiável em aplicações médicas.