Norma ASTM F2096

Materiais de teste: ASTM F2096 especifica o uso de espécimes de teste que incluem materiais de embalagem flexíveis, comumente utilizados em aplicações farmacêuticas e de dispositivos médicos. Esses materiais devem ser representativos do produto final e podem incluir bolsas ou sacos selados a quente.

Processo de teste: O teste envolve a criação de um espécime de teste com um selo definido, que é submetido a um método de decaimento a vácuo. O pacote selado é colocado em uma câmara, onde um vácuo é aplicado. O tempo necessário para o nível de vácuo decair é medido, indicando a integridade do selo.

Interpretação do Resultado do Teste: Os resultados são interpretados com base na taxa de decaimento do vácuo. Um decaimento mais lento sugere uma vedação robusta, enquanto um decaimento rápido indica vazamentos potenciais. Os critérios de aceitação são estabelecidos para determinar se a vedação atende às especificações necessárias para a segurança e eficácia do produto.