Teste de Força de Deslizamento e Deslizamento
—— USP 382 e ISO 7886-1

Importância dos testes de força de deslizamento e de ruptura

O teste de força de desprendimento e deslizamento é um processo crítico no controle de qualidade de embalagens e dispositivos médicos, particularmente em seringas. Este teste mede a força necessária para iniciar o movimento (força de desprendimento) e manter o movimento (força de deslizamento) enquanto o êmbolo da seringa é engatado. A importância desses testes está em seu papel em garantir uma operação suave, segurança e desempenho, especialmente em aplicações farmacêuticas e médicas onde a precisão é essencial.

O teste de forças de deslizamento e de ruptura garante que as seringas tenham um desempenho consistente sob várias condições. Ao aderir ao padrão da indústria USP 382, os fabricantes podem garantir que seus produtos atendem às especificações necessárias para uso em aplicações médicas e farmacêuticas.

Força de ruptura vs. força de deslizamento

É importante distinguir entre força de ruptura e força de deslizamento, pois ambas têm implicações distintas no desempenho da seringa:

  • Força de Libertação: A força inicial necessária para quebrar o selo entre o êmbolo e o cilindro. Essa força garante que a seringa não vaze ou apresente mau funcionamento quando usada pela primeira vez.
  • Força de deslizamento: A força contínua necessária para manter o êmbolo em movimento após a liberação inicial. Ela garante que a seringa administre a medicação suavemente, sem solavancos repentinos ou fluxo inconsistente.

Ambas as forças são medidas separadamente, mas são essenciais para entender o desempenho geral da seringa. A calibração adequada de ambas as forças garante um uso suave e confiável.

Normas para teste de força de seringa

USP 382 e Norma ISO 7886-1 são padrões-chave que descrevem os requisitos para testar a força do êmbolo da seringa. Esses padrões garantem que as seringas atendam a critérios de alto desempenho e segurança. A USP 382 foca nos requisitos funcionais das seringas, enquanto a ISO 7886-1 Anexo E especifica os métodos de teste para determinar as forças necessárias para operar o pistão da seringa, incluindo o teste de força do êmbolo de pressão.

USP 382 teste de força de deslizamento da seringa

  • Objetivo: Garanta a funcionalidade e a segurança da seringa.
  • Parâmetros: Força inicial, força máxima, força sustentada.
  • Significado: A conformidade garante o desempenho confiável da seringa em ambientes clínicos.

Norma ISO 7886-1 teste de força de deslizamento da seringa Anexo E

  • Objetivo: Meça a força necessária para mover o êmbolo através do corpo da seringa a uma velocidade controlada.
  • Procedimento: Coloque a seringa no testador e mova o êmbolo a uma velocidade predeterminada.
  • Parâmetros: As forças iniciais, máximas e sustentadas são medidas e comparadas com os limites padrão.
  • Significado: Garante que as seringas atendam aos requisitos de força, cruciais para a segurança e a funcionalidade.
Força de deslizamento de ruptura ISO 7886-1
Força de deslizamento e força de ruptura USP 382

Como medir a força de deslizamento de ruptura

  1. Preparação:A seringa é fixada em uma máquina de teste e o êmbolo é posicionado para o teste.
  2. Medição de força de ruptura: A força inicial necessária para romper o selo do êmbolo é medida. Isso é conhecido como “força de ruptura” ou a força necessária para iniciar o movimento do êmbolo.
  3. Medição da força de deslizamento: Após o êmbolo se mover, o teste mede a força contínua necessária para mantê-lo em movimento suave. Isso é chamado de “força de deslizamento”.
  4. Condições de teste:O teste normalmente é conduzido em condições ambientais controladas, como temperatura, para garantir que os resultados reflitam o uso no mundo real.

Equipamento de teste para teste de força de deslizamento e ruptura

O Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester foi projetado para atender às rigorosas demandas de testes de dispositivos médicos. Ele fornece medições precisas da força necessária para empurrar o êmbolo de uma seringa, garantindo que cada seringa atenda aos altos padrões de desempenho e segurança exigidos em aplicações médicas e farmacêuticas.

Especificações técnicas do MST-01

Faixa de teste 50N (ou conforme necessário)
AVC200mm (sem grampo)
Teste de velocidade1~500 mm/minuto
Precisão de deslocamento0,01 mm
Precisão0,5% FS
SaídaTela, Microimpressora, RS232 (opcional)
Poder110~220V

Principais recursos e benefícios

  • Confiabilidade e precisão: Alta precisão e confiabilidade com controle PLC.
  • Facilidade de uso: Interface amigável para todos os níveis de habilidade.
  • Durabilidade: Construído com materiais de alta qualidade para uso a longo prazo.
  • Suporte ao cliente: Suporte abrangente para instalação, treinamento e manutenção.
teste de força de deslizamento e desprendimento

Perguntas frequentes sobre testes de força de deslizamento e de ruptura

A1: O teste de força de ruptura mede a força necessária para iniciar o movimento do êmbolo de uma seringa dentro do cilindro.

A2: O teste de força de deslizamento garante que o êmbolo da seringa se mova suavemente, sem força excessiva, o que é essencial para uma administração precisa e segura da medicação.

A3: O MST-01 mede a força necessária para empurrar o êmbolo da seringa, fornecendo dados e análises em tempo real para garantir que as seringas atendam aos padrões de desempenho.

A4: USP 382 e ISO 7886-1 são as principais normas que descrevem os requisitos para testar a força do êmbolo da seringa.

R5: Sim, a Cell Instruments oferece opções de personalização para adaptar o testador para diferentes tamanhos de seringa e integrar recursos adicionais.

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