Teste de Força de Deslizamento e Ruptura: Garantindo a Conformidade com USP 382 e ISO 7886-1
Compreendendo a importância dos testes de força de deslizamento e de ruptura
Nas indústrias médica e farmacêutica, a confiabilidade e o desempenho das seringas são cruciais para a segurança do paciente e a administração eficaz de medicamentos. O teste de força de deslizamento e de liberação é um processo crítico que avalia a força necessária para iniciar e manter o movimento do êmbolo de uma seringa dentro do cilindro. Esse teste garante que as seringas operem suavemente, administrando medicamentos sem força excessiva que possa comprometer a segurança do paciente.
Normas USP 382 e ISO 7886-1 para teste de força do êmbolo da seringa
USP 382 e Norma ISO 7886-1 são padrões-chave que descrevem os requisitos para testar a força do êmbolo da seringa. Esses padrões garantem que as seringas atendam a critérios de alto desempenho e segurança. A USP 382 foca nos requisitos funcionais das seringas, enquanto a ISO 7886-1 Anexo E especifica os métodos de teste para determinar as forças necessárias para operar o pistão da seringa, incluindo o teste de força do êmbolo de pressão.
Requisitos principais do USP 382
- Objetivo: Garanta a funcionalidade e a segurança da seringa.
- Parâmetros: Força inicial, força máxima, força sustentada.
- Significado: A conformidade garante o desempenho confiável da seringa em ambientes clínicos.
ISO 7886-1 Anexo E: Teste de força do êmbolo de pressão
- Objetivo: Meça a força necessária para mover o êmbolo através do corpo da seringa a uma velocidade controlada.
- Procedimento: Coloque a seringa no testador e mova o êmbolo a uma velocidade predeterminada.
- Parâmetros: As forças iniciais, máximas e sustentadas são medidas e comparadas com os limites padrão.
- Significado: Garante que as seringas atendam aos requisitos de força, cruciais para a segurança e a funcionalidade.
Testando a força do êmbolo da seringa com Cell Instruments MST-01
O Cell Instruments MST-01 Syringe Plunger Force Tester foi projetado para atender às rigorosas demandas de testes de dispositivos médicos. Ele fornece medições precisas da força necessária para empurrar o êmbolo de uma seringa, garantindo que cada seringa atenda aos altos padrões de desempenho e segurança exigidos em aplicações médicas e farmacêuticas.
Especificações técnicas do MST-01
- Faixa de teste: 50N (ou conforme necessário)
- AVC: 200mm (sem grampo)
- Velocidade de teste: 1~500 mm/minuto
- Precisão de deslocamento: 0,01 mm
- Precisão: 0,5% FS
- Saída: Tela, Microimpressora, RS232 (opcional)
- Poder: 110~220V
Principais recursos e benefícios
- Confiabilidade e precisão: Alta precisão e confiabilidade com controle PLC.
- Facilidade de uso: Interface amigável para todos os níveis de habilidade.
- Durabilidade: Construído com materiais de alta qualidade para uso a longo prazo.
- Suporte ao cliente: Suporte abrangente para instalação, treinamento e manutenção.
Métodos de teste para força de deslizamento e desprendimento
Calibração e configuração
- Calibração: Calibre o testador de acordo com o tamanho e o tipo específicos da seringa.
- Configurar: Fixe a seringa no suporte de teste do dispositivo.
Processo de teste
- Iniciar teste: Meça a força necessária para mover o êmbolo.
- Coleta de dados: Registre e exiba dados em tempo real para análise imediata.
Interpretação de dados e análise de resultados
- Força inicial: A força necessária para começar a mover o êmbolo.
- Força Máxima: A maior força registrada durante o movimento do êmbolo.
- Força sustentada: A força necessária para manter o movimento do êmbolo.
Analisar essas métricas ajuda a determinar se uma seringa atende aos padrões de desempenho necessários. Os dados podem ser exportados para análise e relatórios posteriores, garantindo documentação abrangente de cada teste.
Aplicações e importância dos testes de força de deslizamento e de ruptura
Teste de dispositivos médicos
Garante que as seringas funcionem de forma confiável e segura, o que é essencial para o atendimento ao paciente.
Indústria Farmacêutica
Verifica se as seringas usadas para administração de medicamentos atendem aos padrões de segurança e desempenho.
Controle de Qualidade na Fabricação
Mantém altos padrões de controle de qualidade, garantindo que cada lote de seringas atenda aos requisitos regulamentares.
Pesquisa e Desenvolvimento
Apoia o desenvolvimento de novos designs e tecnologias de seringas com dados cruciais.
Soluções de personalização e automação da Cell Instruments
Opções de personalização
Soluções personalizadas para atender a diversas necessidades de testes, adaptando o testador para diferentes tamanhos de seringa ou integrando recursos adicionais.
Serviços de Transformação de Automação
Aumentar a produtividade automatizando o processo de teste, melhorando a consistência e reduzindo erros humanos.
Perguntas frequentes
A1: O teste de força de ruptura mede a força necessária para iniciar o movimento do êmbolo de uma seringa dentro do cilindro.
A2: O teste de força de deslizamento garante que o êmbolo da seringa se mova suavemente, sem força excessiva, o que é essencial para uma administração precisa e segura da medicação.
A3: O MST-01 mede a força necessária para empurrar o êmbolo da seringa, fornecendo dados e análises em tempo real para garantir que as seringas atendam aos padrões de desempenho.
A4: USP 382 e ISO 7886-1 são as principais normas que descrevem os requisitos para testar a força do êmbolo da seringa.
R5: Sim, a Cell Instruments oferece opções de personalização para adaptar o testador para diferentes tamanhos de seringa e integrar recursos adicionais.
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