Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Importância dos testes de força de deslizamento e de ruptura

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 e Norma ISO 7886-1 são padrões-chave que descrevem os requisitos para testar a força do êmbolo da seringa. Esses padrões garantem que as seringas atendam a critérios de alto desempenho e segurança. A USP 382 foca nos requisitos funcionais das seringas, enquanto a ISO 7886-1 Anexo E especifica os métodos de teste para determinar as forças necessárias para operar o pistão da seringa, incluindo o teste de força do êmbolo de pressão.

USP 382 syringe glide force testing

  • Objetivo: Garanta a funcionalidade e a segurança da seringa.
  • Parâmetros: Força inicial, força máxima, força sustentada.
  • Significado: A conformidade garante o desempenho confiável da seringa em ambientes clínicos.

Norma ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Objetivo: Meça a força necessária para mover o êmbolo através do corpo da seringa a uma velocidade controlada.
  • Procedimento: Coloque a seringa no testador e mova o êmbolo a uma velocidade predeterminada.
  • Parâmetros: As forças iniciais, máximas e sustentadas são medidas e comparadas com os limites padrão.
  • Significado: Garante que as seringas atendam aos requisitos de força, cruciais para a segurança e a funcionalidade.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Preparação: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Especificações técnicas do MST-01

Faixa de teste 50N (ou conforme necessário)
AVC200mm (sem grampo)
Teste de velocidade1~500 mm/minuto
Precisão de deslocamento0,01 mm
Precisão0,5% FS
SaídaTela, Microimpressora, RS232 (opcional)
Poder110~220V

Principais recursos e benefícios

  • Confiabilidade e precisão: Alta precisão e confiabilidade com controle PLC.
  • Facilidade de uso: Interface amigável para todos os níveis de habilidade.
  • Durabilidade: Construído com materiais de alta qualidade para uso a longo prazo.
  • Suporte ao cliente: Suporte abrangente para instalação, treinamento e manutenção.
teste de força de deslizamento e desprendimento

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: O teste de força de ruptura mede a força necessária para iniciar o movimento do êmbolo de uma seringa dentro do cilindro.

A2: O teste de força de deslizamento garante que o êmbolo da seringa se mova suavemente, sem força excessiva, o que é essencial para uma administração precisa e segura da medicação.

A3: O MST-01 mede a força necessária para empurrar o êmbolo da seringa, fornecendo dados e análises em tempo real para garantir que as seringas atendam aos padrões de desempenho.

A4: USP 382 e ISO 7886-1 são as principais normas que descrevem os requisitos para testar a força do êmbolo da seringa.

R5: Sim, a Cell Instruments oferece opções de personalização para adaptar o testador para diferentes tamanhos de seringa e integrar recursos adicionais.

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