Equipamento de teste de penetração de agulha para teste ISO 7864
- Padrão: Norma ISO 7864
- Fabricante: Instrumentos Celulares
- Aplicações: materiais para dispositivos médicos, testes farmacêuticos e muito mais.
- Personalização: Disponível para requisitos especiais de testes e transformações de automação
O equipamento de teste de penetração de agulha é uma ferramenta crítica para avaliar a nitidez e o desempenho de agulhas médicas. Este teste é essencial para garantir a conformidade com os padrões da indústria, como Teste ISO 7864, que rege a qualidade das agulhas hipodérmicas estéreis. O teste mede parâmetros-chave, como teste de penetrabilidade força e força de arrasto para avaliar a eficácia da agulha na perfuração de materiais biológicos.
Chave do teste ISO 7864
ISO 7864 é o padrão para agulhas hipodérmicas usadas em aplicações médicas. Ele especifica requisitos para desempenho, segurança e teste de penetrabilidade procedimentos para garantir a segurança do paciente e a facilidade de uso. A força de penetração e a força de arrasto são medidas conforme a agulha se move através de um substrato padronizado, replicando cenários de injeção da vida real.
Princípio do teste
O equipamento de teste de penetração de agulha avalia a força necessária para inserir uma agulha em um substrato a uma velocidade controlada. O medidor de força registra a resistência durante a penetração e a retirada, fornecendo insights sobre:
Força de penetração inicial – a força necessária para perfurar o material.
Região de força de arrasto – a resistência à medida que a agulha se move através do substrato.
Profundidade de penetração – o deslocamento da agulha à medida que a força é aplicada.
Como o teste de penetrabilidade é conduzido
Para garantir consistência e repetibilidade, o teste de penetrabilidade segue estas etapas padronizadas:
Preparação da amostra – As amostras de teste e substratos são condicionados por pelo menos 24 horas em condições de laboratório:
Temperatura: 18°C a 28°C
Umidade: 25%RH para 75%RH
Configuração de teste – A agulha é montada no aparelho de medição de força, garantindo o alinhamento perpendicular ao substrato.
Processo de Penetração – A agulha se move em uma velocidade controlada para perfurar o substrato até que a profundidade de penetração necessária seja alcançada.
Medição de Força – O equipamento registra dados de força durante a inserção e retirada.
Cálculo de resultados – A média e o desvio padrão das forças de penetração e arrasto são calculados com base no tamanho da amostra.
Principais características do equipamento de teste de penetração de agulha de alta qualidade
Para confiável Teste ISO 7864, equipamento de teste de penetração de agulha deve incluir:
Célula de carga de alta precisão para medir forças de penetração e arrasto.
Profundidade de penetração ajustável para aplicações de teste versáteis.
Sistema de alinhamento automatizado para evitar erros de desalinhamento.
Aquisição de dados em tempo real para uma análise precisa.
Interface amigável para operação e relatórios simplificados.
Parâmetro principal
Parâmetro principal – Equipamento de teste de penetração de agulha
Característica técnica
Característica técnica – Equipamento de teste de penetração de agulha
Escolhendo o equipamento certo para teste de penetração de agulha
Selecionando adequado equipamento de teste de penetração de agulha envolve avaliar:
Testando precisão e exatidão – Essencial para conformidade confiável.
Versatilidade do equipamento – Deve acomodar diferentes tamanhos e materiais de agulhas.
Integração de software – Para análise e armazenamento de dados perfeitos.
Durabilidade e manutenção – Garante desempenho de longo prazo com tempo de inatividade mínimo.
O teste de penetração de agulha é uma parte fundamental do controle de qualidade de dispositivos médicos. Alta precisão equipamento de teste de penetração de agulha garante a conformidade com Teste ISO 7864 e melhora a segurança geral e a eficácia das agulhas médicas. Ao selecionar os instrumentos de teste corretos, os fabricantes podem melhorar o desempenho do produto e a experiência do paciente, ao mesmo tempo em que atendem a padrões regulatórios rigorosos.
PT 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ