MPT-02 Testador automático de dureza de comprimidos

  • Fabricante: Instrumentos Celulares
  • Aplicações: Materiais de embalagem, materiais para dispositivos médicos, testes farmacêuticos, recipientes de papel e papelão e muito mais.
  • Personalização: Disponível para requisitos especiais de testes e transformações de automação

O teste de dureza de comprimidos desempenha um papel crítico na indústria farmacêutica, garantindo que os comprimidos mantenham sua integridade estrutural desde a produção até o uso pelo paciente. Testador de dureza de comprimidos é um instrumento avançado projetado para medir a resistência à compressão de comprimidos, o que impacta diretamente a estabilidade, qualidade e eficácia do produto. Ao oferecer dados precisos e confiáveis sobre a dureza do comprimido, este dispositivo é inestimável para garantia de qualidade, conformidade regulatória e otimização de processos. Vamos explorar como esta ferramenta essencial beneficia os fabricantes farmacêuticos e sua importância no processo de produção de medicamentos.

I. Importância do teste de dureza de comprimidos

No campo farmacêutico, a dureza do comprimido se refere à resistência de um comprimido à pressão ou força. Se um comprimido for muito mole, ele pode quebrar durante o manuseio ou transporte, comprometendo sua eficácia. Por outro lado, comprimidos excessivamente duros podem não se desintegrar adequadamente no corpo, afetando a absorção e a eficácia do medicamento. Portanto, atingir o nível de dureza ideal é crucial para manter o equilíbrio entre durabilidade e liberação do medicamento.

O Testador de dureza de comprimidos garante que:

  • A qualidade do tablet é mantida: Ajuda a monitorar a resistência física dos comprimidos, garantindo que eles não quebrem ou rachem durante a embalagem, o transporte ou o manuseio.
  • Os processos de produção são otimizados: Ao testar consistentemente a dureza, os fabricantes podem detectar problemas como força de compressão inadequada ou problemas de formulação e fazer ajustes para melhorar o processo de fabricação.
  • A conformidade regulatória é atendida: Os testes de dureza dos comprimidos são exigidos pelos órgãos reguladores farmacêuticos para garantir que os medicamentos sejam seguros e eficazes para os consumidores.

II. Aplicações do Testador de Dureza de Comprimidos

O Testador de dureza de comprimidos é usado principalmente na indústria farmacêutica, mas tem aplicações em outras áreas, como suplementos alimentares e vitaminas. O testador é usado para:

  • Garantir a consistência da formulação do comprimido:Cada lote de comprimidos deve atender a especificações de dureza predefinidas para garantir uniformidade no desempenho do medicamento.
  • Avaliar novas formulações:Durante a fase de pesquisa e desenvolvimento, a dureza de diferentes formulações de comprimidos é testada para determinar a mais eficaz.
  • Controle de qualidade da produção: Nas linhas de produção, testes regulares de dureza dos comprimidos são essenciais para evitar erros dispendiosos, reduzir o desperdício e manter altos padrões de qualidade.

III. Métodos de teste para dureza de comprimidos

O Testador de dureza de comprimidos oferece dois métodos de teste principais que ajudam a determinar a dureza de um comprimido: o Método de profundidade de indentação e o Método de Resistência à Esmagamento.

1. Método de profundidade de indentação

Este método mede a dureza de um comprimido aplicando uma quantidade específica de pressão e registrando a profundidade da indentação formada na superfície do comprimido. Quanto menor a indentação, mais duro o comprimido. Este método é particularmente útil para avaliar as propriedades mecânicas de comprimidos revestidos ou aqueles com superfícies delicadas.

2. Método de Resistência à Esmagamento

No método de resistência ao esmagamento, o comprimido é submetido a uma força compressiva até que se quebre. A quantidade de força necessária para quebrar o comprimido é registrada como sua dureza. Este método é amplamente usado para avaliar a durabilidade de comprimidos que precisam suportar pressões significativas de manuseio e transporte.

Ambos os métodos oferecem insights valiosos sobre as propriedades mecânicas de um comprimido, ajudando os fabricantes a encontrar o equilíbrio certo entre durabilidade e desempenho de desintegração.

IV. Características do testador de dureza de comprimidos

O Testador de dureza de comprimidos está equipado com recursos avançados que o tornam uma ferramenta confiável e eficiente para fabricantes farmacêuticos:

  • Interface amigável ao usuário: O testador vem com uma tela sensível ao toque HMI de 7 polegadas para fácil operação, permitindo que os usuários insiram parâmetros e monitorem os resultados dos testes rapidamente.
  • Alta precisão e estabilidade:Com uma célula de carga de alta precisão e um sistema de parafuso de esferas de precisão, o testador garante medições precisas com erros mínimos.
  • Velocidade de teste ajustável: A velocidade do teste pode ser ajustada de 1 a 500 mm/min, oferecendo flexibilidade com base no tipo de comprimido que está sendo testado.
  • Exibição de dados em tempo real: As medições de força são exibidas em tempo real, permitindo que os usuários observem o progresso do teste e analisem os dados imediatamente.
  • Calibração fácil: O processo de calibração simplificado do testador permite uma configuração rápida e testes precisos sem exigir amplo conhecimento técnico.
  • Capacidades de teste versáteis: O testador inclui vários acessórios para testar diferentes formatos e tamanhos de comprimidos, tornando-o adaptável para diversas aplicações.
  • Recursos automáticos: Com uma função de retorno automático e microimpressora opcional para manutenção de registros, o dispositivo agiliza o processo de teste e a coleta de dados.

V. Especificações Técnicas

O Testador de dureza de comprimidos oferece diversas características técnicas que garantem alto desempenho e precisão:

Faixa de teste200N (ou conforme necessário)
AVC200mm (sem grampo) 
Teste de velocidade1~500 mm/minuto 
Precisão de deslocamento0,01 mm 
Precisão0,5% FS 
ControlarPLC e interface homem-máquina 
SaídaTela, Microimpressora, RS232 (opcional) 
Poder110~220V 

Essas especificações garantem que o testador forneça resultados precisos em uma ampla variedade de cenários de testes farmacêuticos.

VI. Importância do teste de dureza de comprimidos

O teste de dureza de comprimidos desempenha diversas funções críticas:

  • Garantindo a segurança do paciente: Comprimidos com os níveis corretos de dureza têm maior probabilidade de liberar o medicamento adequadamente, garantindo que ele chegue ao local pretendido de absorção.
  • Manutenção da conformidade regulatória: Ao atender aos padrões farmacêuticos, como ASTM e ISO, os testes de dureza garantem que os comprimidos estejam em conformidade com os requisitos legais, evitando penalidades ou recalls de produtos.
  • Otimizando a Produção: Ao detectar problemas como compressão inadequada durante a produção, os testes de dureza permitem que os fabricantes ajustem seus processos e melhorem a eficiência.

VII. Por que escolher nosso testador de dureza de tablet?

Nosso Testador de dureza de comprimidos oferece uma combinação única de precisão, versatilidade e facilidade de uso, tornando-se uma ferramenta essencial para fabricantes farmacêuticos. Ele fornece dados em tempo real, garantindo resultados rápidos e precisos que atendem aos padrões da indústria. Além disso, sua interface amigável e velocidades de teste ajustáveis o tornam adequado para vários tipos de comprimidos, desde comprimidos revestidos frágeis até formulações robustas de alta pressão.

Perguntas frequentes

1. Por que o teste de dureza de comprimidos é importante?

  • O teste de dureza de comprimidos garante a integridade estrutural dos comprimidos, evitando que eles quebrem durante a embalagem, transporte e uso. Também ajuda a otimizar a liberação do medicamento controlando o tempo de desintegração.

2. Quais são os principais métodos de teste usados em testes de dureza de comprimidos?

  • Os dois métodos principais são o Método de profundidade de indentação e o Método de Resistência à Esmagamento. Cada método oferece insights sobre as propriedades mecânicas do comprimido sob diferentes condições.

3. Como o testador de dureza de comprimidos garante a precisão?

  • O testador é equipado com uma célula de carga de alta precisão, velocidades de teste ajustáveis e exibição de dados em tempo real, garantindo medições precisas que atendem aos padrões da indústria.

4. O testador de dureza de comprimidos pode ser personalizado para diferentes tipos de comprimidos?

  • Sim, o testador é altamente versátil e vem com vários acessórios para acomodar vários formatos e tamanhos de tablet. O alcance e a velocidade do teste também podem ser ajustados com base em requisitos específicos.

5. Como a dureza do comprimido afeta a eficácia do medicamento?

  • Se um comprimido for muito duro, ele pode não se desintegrar adequadamente no corpo, reduzindo a eficácia do medicamento. Se for muito mole, ele pode quebrar antes de chegar ao paciente, comprometendo a segurança e a eficácia do medicamento.

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