Como usar um testador de ampola de vidro para conformidade com a ISO 9187

Introdução

Ampolas de vidro são um componente crítico na indústria farmacêutica, conhecidas por sua capacidade de armazenar e proteger com segurança medicamentos e soluções sensíveis. No entanto, garantir que essas ampolas abram com segurança e consistência é igualmente crucial. É aqui que o testador de ampola de vidro desempenha um papel fundamental. Neste artigo, exploraremos a importância do teste de ampolas de vidro, suas aplicações e como ele atende aos padrões da indústria, como ISO 9187 e GB 2637.

O papel dos testadores de ampolas de vidro em embalagens farmacêuticas

Testadores de ampolas de vidro são projetados para medir a força necessária para quebrar ampolas de vidro, garantindo que atendam a padrões específicos de segurança e usabilidade. Na indústria farmacêutica, manter a integridade da embalagem é fundamental para evitar contaminação e garantir a segurança do usuário.

Segurança e conformidade: As ampolas de vidro devem ser robustas o suficiente para proteger seu conteúdo, mas fáceis de abrir pelo pessoal médico. Um testador de ampolas de vidro ajuda a determinar o equilíbrio ideal, garantindo a conformidade com os padrões ISO 9187, que especificam os requisitos para dimensões, propriedades do material e força de ruptura das ampolas de vidro.
Garantia de qualidade: Ao utilizar um testador de ampola de vidro, as empresas farmacêuticas podem garantir a qualidade de seus materiais de embalagem. Este processo minimiza o risco de quebra durante o transporte e uso, protegendo assim o produto e o usuário final.

Testador de força de ruptura: essencial para conformidade com a ISO 9187

UM testador de força de ruptura é essencial no processo de medição da força necessária para abrir uma ampola. Isso garante que a ampola possa ser aberta com segurança sem causar derramamento ou ferimentos. O testador deve aderir a padrões rigorosos, como ISO 9187 e GB 2637, que descrevem os critérios específicos para ampolas de vidro usadas em produtos farmacêuticos.

Conformidade com a norma ISO 9187: O testador de força de ruptura deve medir a força com precisão, conforme definido pela ISO 9187. Esta norma garante que as ampolas não sejam nem muito difíceis de abrir nem propensas a quebrar sob pressão mínima.
Normas GB 2637: A conformidade com a norma GB 2637 aumenta ainda mais a confiabilidade das ampolas de vidro ao especificar requisitos adicionais de material e teste, garantindo um alto padrão de qualidade e segurança.

Principais características de um testador de ampola de vidro

Uma alta qualidade testador de ampola de vidro oferece vários recursos importantes que o tornam indispensável para os fabricantes de produtos farmacêuticos:

Medição de precisão: A medição precisa da força garante que as ampolas atendam aos padrões de segurança.
Interface amigável ao usuário: Fácil operação com interface de tela sensível ao toque, permitindo procedimentos de teste eficientes.
Conformidade com as Normas: Adere a padrões internacionais como a ISO 9187, garantindo conformidade regulatória.
Características de segurança: Inclui capas protetoras e tubos de coleta de amostras para garantir testes seguros.

Aplicações de testadores de ampolas de vidro

Indústria Farmacêutica: Garante a segurança e a integridade das embalagens dos medicamentos.
Fabricação de dispositivos médicos: Valida a qualidade dos materiais de embalagem para dispositivos médicos.
Laboratórios de Controle de Qualidade: Fornece dados precisos para conformidade regulatória e garantia de qualidade.
Pesquisa e Desenvolvimento: Apoia o desenvolvimento de novas soluções e materiais de embalagem.

Como usar um testador de ampola de vidro

O uso de um testador de ampola de vidro envolve várias etapas para garantir resultados precisos e confiáveis:

Preparação: Certifique-se de que a ampola esteja limpa e livre de defeitos.
Configurar: Fixe a ampola no testador com o acessório apropriado.
Testando: Inicie o teste usando a interface; o testador aplica força até que a ampola se quebre.
Resultados da gravação: O dispositivo registra a força de ruptura, que pode ser impressa ou analisada posteriormente.

Benefícios do uso do testador de ampola de vidro da Cell Instruments

A Cell Instruments oferece uma testador de ampola de vidro que é projetado especificamente para atender às necessidades da indústria farmacêutica. Com suas capacidades de medição de precisão, interface amigável e conformidade com os padrões ISO 9187 e GB 2637, é uma excelente escolha para garantir a qualidade e a segurança de ampolas de vidro.

Sistemas de Controle Avançado: Possui uma unidade de controle PLC e tela sensível ao toque HMI para testes precisos.
Opções de teste versáteis: Suporta vários tamanhos e tipos de ampolas.
Segurança e Eficiência: Inclui recursos de segurança, como capas protetoras e funções de retorno automático.

Perguntas frequentes

O que é um testador de ampola de vidro e por que ele é importante?
O testador mede a força necessária para quebrar uma ampola, garantindo a segurança da embalagem e a conformidade com os padrões da indústria.
Qual é a diferença entre um testador de força de ruptura e um testador de ampola de vidro?
Um testador de força de ruptura é um componente do testador que mede especificamente a força necessária para quebrar a ampola, garantindo a conformidade com a norma ISO 9187.
Quais padrões um testador de ampolas de vidro precisa atender?
Deve estar em conformidade com as normas ISO 9187 e GB 2637, que especificam os requisitos de qualidade e segurança de ampolas de vidro em produtos farmacêuticos.
O testador de ampolas de vidro pode lidar com diferentes tamanhos de ampolas?
Sim, a maioria dos testadores, incluindo os da Cell Instruments, são projetados para acomodar vários tamanhos, como 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml e 20 ml.
Por que devo escolher o testador de ampolas de vidro da Cell Instruments?
O testador da Cell Instruments oferece medições precisas, conformidade com padrões internacionais e recursos avançados para testes seguros e eficientes.

Este guia abrangente fornece insights valiosos sobre a importância, aplicação e operação de testadores de ampolas de vidro na indústria farmacêutica. Ao aderir aos padrões ISO 9187 e GB 2637, esses dispositivos desempenham um papel crucial na garantia da segurança e qualidade da embalagem.