Sprzęt do badań penetracyjnych igłą do badań ISO 7864
- Standard: Norma ISO 7864
- Producent:Instrumenty komórkowe
- Aplikacje: materiały do produkcji wyrobów medycznych, testy farmaceutyczne i wiele więcej.
- Personalizacja:Dostępne do specjalnych wymagań testowych i transformacji automatyzacji
Sprzęt do testowania penetracji igieł jest krytycznym narzędziem do oceny ostrości i wydajności igieł medycznych. Testowanie to jest niezbędne do zapewnienia zgodności ze standardami branżowymi, takimi jak: Testowanie ISO 7864, który reguluje jakość sterylnych igieł podskórnych. Test mierzy kluczowe parametry, takie jak: test przenikalności siła i siła oporu w celu oceny skuteczności igły w przebijaniu materiałów biologicznych.
Klucz do testowania ISO 7864
ISO 7864 to norma dotycząca igieł podskórnych stosowanych w zastosowaniach medycznych. Określa ona wymagania dotyczące wydajności, bezpieczeństwa i test przenikalności procedury zapewniające bezpieczeństwo pacjenta i łatwość użytkowania. Siła penetracji i siła oporu są mierzone, gdy igła porusza się przez standaryzowane podłoże, odtwarzając rzeczywiste scenariusze iniekcji.
Zasada testu
Ten sprzęt do badania penetracji igłą ocenia siłę potrzebną do wbicia igły w podłoże z kontrolowaną prędkością. Miernik siły rejestruje opór podczas penetracji i wycofywania, dostarczając informacji na temat:
Siła penetracji początkowej – siła potrzebna do przebicia materiału.
Obszar siły oporu – opór, jaki igła stawia przesuwając się przez podłoże.
Głębokość penetracji – przesunięcie igły pod wpływem przyłożonej siły.
Jak przeprowadzany jest test penetracji
Aby zapewnić spójność i powtarzalność, test przenikalności postępuje zgodnie z poniższymi standardowymi krokami:
Przygotowanie próbki – Próbki testowe i podłoża są kondycjonowane przez co najmniej 24 godziny w warunkach laboratoryjnych:
Temperatura: 18°C do 28°C
Wilgotność: 25%RH do 75%RH
Konfiguracja testu – Igła jest zamontowana na aparacie do pomiaru siły, zapewniając ustawienie prostopadłe do podłoża.
Proces penetracji – Igła porusza się z kontrolowaną prędkością, przebijając podłoże aż do osiągnięcia wymaganej głębokości penetracji.
Pomiar siły – Urządzenie rejestruje dane dotyczące siły podczas wkładania i wyjmowania.
Obliczanie wyników – Średnia i odchylenie standardowe sił penetracji i oporu są obliczane na podstawie wielkości próbki.
Kluczowe cechy wysokiej jakości sprzętu do testów penetracji igłowej
Dla niezawodnego Testowanie ISO 7864, sprzęt do badania penetracji igłą powinien zawierać:
Wysokoprecyzyjna cela pomiarowa do pomiaru sił penetracji i oporu.
Regulowana głębokość penetracji do wszechstronnych zastosowań testowych.
Zautomatyzowany system wyrównywania aby zapobiec błędom wynikającym z nieprawidłowego ustawienia.
Zbieranie danych w czasie rzeczywistym w celu dokładnej analizy.
Przyjazny dla użytkownika interfejs dla uproszczonej obsługi i raportowania.
Główny parametr
Główny parametr – Sprzęt do badania penetracji igłą
Cechy techniczne
Cechy techniczne – Sprzęt do badania penetracji igłą
Wybór odpowiedniego sprzętu do testów penetracyjnych igłowych
Wybór odpowiedniego sprzęt do badania penetracji igłą polega na ocenie:
Testowanie dokładności i precyzji – Niezbędne do niezawodnego przestrzegania przepisów.
Wszechstronność sprzętu – Powinny być dostosowane do różnych rozmiarów igieł i materiałów.
Integracja oprogramowania – Do bezproblemowej analizy i przechowywania danych.
Trwałość i konserwacja – Zapewnia długoterminową wydajność przy minimalnym przestoju.
Badanie penetracji igłą jest podstawową częścią kontroli jakości wyrobów medycznych. Wysoka precyzja sprzęt do badania penetracji igłą zapewnia zgodność z Testowanie ISO 7864 i zwiększa ogólne bezpieczeństwo i skuteczność igieł medycznych. Wybierając odpowiednie instrumenty testowe, producenci mogą poprawić wydajność produktu i doświadczenia pacjentów, spełniając jednocześnie surowe normy regulacyjne.