NPD-01 Tester penetracji i siły oporu igły
- Standard: GB 15811, ISO 7864
- Producent:Instrumenty komórkowe
- Aplikacje: Materiały opakowaniowe, materiały do produkcji wyrobów medycznych, materiały do testowania farmaceutycznego i wiele innych.
- Personalizacja:Dostępne do specjalnych wymagań testowych i transformacji automatyzacji
Maszyna do badania penetracji i siły oporu igły
Ten Maszyna do badania penetracji i siły oporu igły (NPD-01) to wysoce wyspecjalizowany przyrząd przeznaczony do pomiaru sił zaangażowanych w penetrację igły i przeciąganie podczas użytkowania. Poprzez pomiar zarówno siła penetracji i siła oporu wywieranego przez igłę, maszyna pomaga producentom weryfikować działanie igieł podskórnych, lancetów i innych wyrobów medycznych zawierających igły. Instrument ten odgrywa zasadniczą rolę w przestrzeganiu norm międzynarodowych, takich jak: Norma ISO 7864, która ustala wytyczne dotyczące testowania wydajności igieł stosowanych w zastosowaniach medycznych.
Zastosowanie testu siły penetracji
Ten Maszyna do badania penetracji i siły oporu igły jest stosowany w szerokim zakresie zastosowań, szczególnie w branżach, w których jakość produktów igłowych ma pierwszorzędne znaczenie:
- Produkcja urządzeń medycznych:Dla producentów igieł podskórnych, lancetów i innych igieł niezwykle istotne jest zapewnienie, że ich produkty spełniają specyfikacje dotyczące wydajności, w tym łatwość i komfort penetracji.
- Firmy farmaceutyczne:Testowanie igieł stosowanych do podawania leków jest niezwykle istotne, aby mieć pewność, że zapewniają one płynną, równomierną penetrację przy minimalnym dyskomforcie dla pacjentów.
- Badania i rozwój:Naukowcy pracujący nad nowymi technologiami igieł mogą używać tej maszyny testowej do udoskonalania swoich projektów, co pozwoli im uzyskać optymalną siłę penetracji i odporność na opór.
- Zgodność z przepisami:Ten test siły penetracji stanowi ważną część wymogów regulacyjnych, w tym tych określonych w Norma ISO 7864 I Załącznik D do normy ISO 7864, do igieł i wyrobów medycznych.
Konieczność przeprowadzenia testu penetracji igły i siły oporu
- Komfort i bezpieczeństwo:Igły, których wbicie wymaga nadmiernej siły lub którymi trudno się manewruje, mogą powodować u pacjentów niepotrzebny ból i dyskomfort. Mierząc siła penetracji I siła oporuProducenci mogą udoskonalać konstrukcję igieł, aby zminimalizować ból towarzyszący zastrzykom.
- Zgodność z przepisamiProducenci wyrobów medycznych muszą zapewnić, że ich produkty spełniają rygorystyczne wymagania określone w normach międzynarodowych, takich jak: Norma ISO 7864Normy te określają dopuszczalne wartości siły, które muszą być spełnione, aby igły były uważane za bezpieczne i skuteczne.
- Prognozowanie wydajności w zastosowaniach klinicznych:Igły muszą nie tylko przenikać przez tkankę, ale także płynnie poruszać się po włożeniu. Testowanie obu siła oporu I siła penetracji zapewnia optymalne działanie igły podczas wstrzyknięć, co poprawia ogólną opiekę nad pacjentem i minimalizuje ryzyko wystąpienia powikłań.
Zasada testu penetracji igłą
Ten Maszyna do badania penetracji i siły oporu igły działa na precyzyjnym i powtarzalnym procesie, który mierzy siłę włożoną w wkłucie igły. Oto jak to działa:
- Przygotowanie do wkłucia igły:Ten igła testowa jest wkładany do podłoża za pomocą męskiego stożka typu Luer, który łączy się z ogniwo obciążnikoweIgła jest umieszczona w taki sposób, że będzie się poruszać przez materiał imitujący skórę lub inną tkankę.
- Pomiar siły penetracji:W miarę wbijania igły w materiał, ogniwo obciążnikowe nieprzerwanie mierzy siłę potrzebną do włożenia. Pomiar ten jest rejestrowany na różnych głębokościach podczas testu.
- Ocena siły oporu:Po wstępnej penetracji maszyna ocenia siła oporu—opór napotykany podczas przesuwania igły przez materiał. Jest to krytyczny krok, ponieważ daje wgląd w wydajność igły w rzeczywistych zastosowaniach klinicznych.
- Zbieranie danych:Zebrane dane, obejmujące zarówno początkowa siła penetracji I siła oporu wartości, wyświetlane są na przyjaznym dla użytkownika ekranie maszyny Ekran dotykowy HMI i jest automatycznie drukowany za pomocą zintegrowanego mikrodrukarka do celów ewidencyjnych.
Proces ten zapewnia precyzyjny pomiar siły penetracji i oporu, dostarczając producentom danych niezbędnych do oceny jakości i wydajności ich igieł.
Specyfikacja techniczna
| Ogniwo obciążnikowe | 50N (lub w razie potrzeby) |
| Prędkość testu | 1~500mm/min |
| Dokładność siły | 0,5% FS |
| Dokładność | 0,01 mm |
| Moc | 110~220 V |
Cechy techniczne
- Osprzęt:Zawiera wiele przyrządów do różnych scenariuszy testowania igłą, w tym test siły przeciągania i test siły skierowanej w dół
- Wysoka precyzja:Dokładność pomiaru wynosi 0,01 mm, a siła nacisku 0,5%, co zapewnia precyzyjne i niezawodne pomiary.
- Wszechstronność:Regulowana prędkość testu i konfigurowalna pojemność ogniwa obciążnikowego sprawiają, że maszyna ta nadaje się do stosowania z różnymi typami igieł i spełnia wiele wymagań testowych.
- Łatwość użytkowania:Ekran dotykowy HMI upraszcza konfigurację i obsługę testu, natomiast zintegrowana mikrodrukarka umożliwia efektywne dokumentowanie wyników.
- Testowanie automatyczne:Funkcja automatycznego powrotu i zabezpieczenie przed przeciążeniem zwiększają bezpieczeństwo i sprawiają, że proces testowania jest bardziej efektywny.
Konfiguracje i akcesoria
Ten Maszyna do badania penetracji i siły oporu igły jest dostarczany z pełnym zestawem akcesoriów przeznaczonych do różnych zastosowań testowych:
- Maszyna główna:Podstawowa jednostka testowa, zaprojektowana z myślą o precyzji i trwałości.
- Uchwyt podłoża:Utrzymuje materiał na miejscu podczas testowania, zapewniając dokładność pomiarów.
- Przewód zasilający:Kompatybilny z szerokim zakresem napięć (110~220 V), co umożliwia stosowanie na całym świecie.
- Bezpiecznik:Chroni urządzenie przed przeciążeniami elektrycznymi.
- Osprzęt igłowy:Dostępne są różne przyrządy pomiarowe do testowania różnych rodzajów igieł, co zapewnia wszechstronność w testowaniu różnych wzorów i rozmiarów igieł.
Metoda testu penetracji igłą Powiązana norma
Ten Maszyna do badania penetracji i siły oporu igły jest zaprojektowany tak, aby spełniać międzynarodowe standardy, w tym:
Norma ISO 7864
Igły podskórne sterylne do jednorazowego użytku — Wymagania i metody badań
Załącznik D – Metoda pomiaru siły penetracji i siły oporu igieł
Inny standard
PL 15811
Wsparcie i szkolenia
Firma Cell Instruments oferuje kompleksowe usługi wsparcia i szkoleń, które pomogą Ci w pełni wykorzystać potencjał Twojego urządzenia. Maszyna do badania penetracji igieł i siły oporumi:
- Szkolenie operatorów:Szczegółowe programy szkoleniowe, które zapewnią, że Twój zespół będzie potrafił efektywnie obsługiwać maszynę.
- Wsparcie techniczne: Ciągłe wsparcie w zakresie rozwiązywania problemów, kalibracji i konserwacji.
- Usługi kalibracyjne:Regularna kalibracja w celu utrzymania dokładności i niezawodności maszyny.
Często zadawane pytania (FAQ)
P1: W jaki sposób maszyna do badania penetracji i siły oporu mierzy siłę oporu?
A1: Maszyna mierzy siłę oporu poprzez rejestrowanie oporu napotykanego podczas przesuwania się igły przez materiał po początkowym przebiciu.
P2: Czy to urządzenie można wykorzystać do testowania innych rodzajów igieł?
A2: Tak, urządzenie jest uniwersalne i można go używać do testowania różnych igieł, w tym igieł podskórnych, lancetów i strzykawek.
P3: Czy maszyna NPD-01 jest zgodna z normą ISO 7864?
A3: Tak, maszyna jest w pełni zgodna z Norma ISO 7864 I Załącznik D do normy ISO 7864, zapewniając, że spełnia on niezbędne normy testowe dla wyrobów medycznych.
PL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ