Badanie siły oderwania i ślizgu strzykawek (ISO 11040-4)
Testowanie siły rozluźnienia i poślizgu jest krytycznym środkiem kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym i urządzeń medycznych, zapewniającym, że wstępnie napełnione strzykawki działają płynnie i bezpiecznie. Zgodność z Norma ISO 11040-4 jest niezbędny do zachowania spójności i wydajności strzykawek.
Czym jest test siły wyrywania się i ślizgania?
Testowanie siły rozluźnienia i poślizgu ocenia siłę potrzebną do zainicjowania i utrzymania ruchu tłoka w strzykawce. Parametry te bezpośrednio wpływają na wrażenia użytkownika, dostarczanie leków i funkcjonalność automatycznego wstrzykiwacza.
Siła uwalniająca: Początkowa siła niezbędna do pokonania tarcia statycznego i rozpoczęcia ruchu tłoka.
Siła ślizgu: Siła niezbędna do utrzymania ciągłego ruchu tłoka w cylindrze strzykawki.
Obie siły muszą mieścić się w kontrolowanych granicach, aby zapewnić płynną i równomierną pracę strzykawki.
Znaczenie badania siły poślizgu strzykawki
Wydajność strzykawki wpływa na wydajność podawania leku i komfort pacjenta. Niespójności siły poślizgu mogą prowadzić do:
Zmienność w podawaniu leków.
Ból lub dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia.
Usterki w układach wtryskiwaczy automatycznych.
Przeprowadzając testowanie siły poślizgu strzykawkiProducenci mogą optymalizować smarowanie strzykawek, kompatybilność ograniczników tłoka i ogólną jakość strzykawki.
Normy testowe: zgodność z normą ISO 11040-4
Norma ISO 11040-4 zawiera wytyczne dotyczące przeprowadzania testów siły oderwania i ślizgu. Norma obejmuje:
Aparatura testowa: Zastosowanie MST-01 Tester siły tłoka strzykawki.
Prędkość testu: Zwykle ustawiane na 100mm/min (zgodnie z Norma ISO 7886-1), ale można je regulować na podstawie umowy między producentem a klientem.
Częstotliwość próbkowania: Polecane w 500 Hz do pomiarów siły szczytowej i minimalnej 100 Hz do innych testów.
Pozycjonowanie ogranicznika tłoka: Krytyczne dla oceny różnych obszarów strzykawki, w tym wydajność przedniej beczki I pełna charakterystyka lufy.
Procedura testu siły rozluźnienia i ślizgu
Wymagany sprzęt
Puste, wysterylizowane strzykawki (podzmontowane i gotowe do napełnienia).
MST-01 Tester siły tłoka strzykawki możliwość pomiaru sił do 50 N.
Proces testowania krok po kroku
Przygotuj strzykawkę: Włóż korek tłoka za pomocą rurki odpowietrzającej lub metodą korka próżniowego.
Pozycja tłoczyska: Zamontuj pręt na lub w korku.
Umieść strzykawkę w maszynie testowej: Zamocuj strzykawkę w płytce adaptera.
Rozpocznij test: Zastosuj kompresję przy określonej prędkości (zwykle 100mm/min).
Pomiar sił: Nagraj uwolnić siłę I siła ślizgu podczas całego ruchu tłoka.
Zakończ test: Zatrzymaj się, gdy ogranicznik tłoka dotrze do barku cylindra strzykawki.
Powtórz dla dokładności: Aby zapewnić spójność, przeprowadź testy na wielu próbkach.
Zrozumienie wyników testów
Kluczowe regiony pomiarowe
Region Break Loose: Początkowa faza ruchu, w której występuje największy skok siły.
Obszar testu siły ślizgu: Okres stałego ruchu tłoka, mierzony dla zachowania spójności.
Region końca udaru: Gdzie siła gwałtownie wzrasta, gdy tłok dociera do końca lufy.
Ocena wyników
Producenci analizują:
Maksymalna siła ślizgu (N) w obszarze testu siły ślizgu.
Średnia siła ślizgu na podstawie wielu próbek.
Jakiekolwiek nieprawidłowości wpływając na wydajność strzykawki.
Testowanie siły oderwania i ślizgu zapewnia, że strzykawki spełniają rygorystyczne standardy wydajności, zapewniając płynne i niezawodne działanie. Przestrzeganie Norma ISO 11040-4 gwarantuje spójność i zgodność produktu w przemyśle farmaceutycznym i urządzeń medycznych. Poprzez prowadzenie rygorystycznych testowanie siły poślizgu strzykawkiProducenci mogą udoskonalać konstrukcję strzykawek i zwiększać bezpieczeństwo podawania leków.
PL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ