Testowanie siły ślizgu i wyrywania się
—— USP 382 i ISO 7886-1

Znaczenie testów siły oderwania i ślizgu

Testowanie siły oderwania i poślizgu jest krytycznym procesem w kontroli jakości opakowań i wyrobów medycznych, szczególnie w przypadku strzykawek. Ten test mierzy siłę wymaganą do zainicjowania ruchu (siła oderwania) i utrzymania ruchu (siła poślizgu) podczas angażowania tłoka strzykawki. Znaczenie tych testów leży w ich roli w zapewnianiu płynnej pracy, bezpieczeństwa i wydajności, szczególnie w zastosowaniach farmaceutycznych i medycznych, w których precyzja jest niezbędna.

Testowanie sił oderwania i ślizgu gwarantuje, że strzykawki działają spójnie w różnych warunkach. Dzięki przestrzeganiu standardów branżowych USP 382Producenci mogą mieć pewność, że ich produkty spełniają niezbędne specyfikacje umożliwiające ich wykorzystanie w zastosowaniach medycznych i farmaceutycznych.

Siła rozluźnienia kontra siła ślizgu

Ważne jest rozróżnienie siły oderwania od siły ślizgu, ponieważ obie mają odmienne implikacje dla wydajności strzykawki:

  • Rozluźnij siłę: Początkowa siła wymagana do zerwania uszczelnienia między tłokiem a cylindrem. Ta siła zapewnia, że strzykawka nie będzie przeciekać ani nie będzie działać nieprawidłowo przy pierwszym użyciu.
  • Siła ślizgu:Ciągła siła wymagana do utrzymania tłoka w ruchu po początkowym oderwaniu. Zapewnia płynne podawanie leku przez strzykawkę bez nagłych szarpnięć lub nierównomiernego przepływu.

Obie siły są mierzone oddzielnie, ale są niezbędne do zrozumienia ogólnej wydajności strzykawki. Prawidłowa kalibracja obu sił gwarantuje płynne i niezawodne użytkowanie.

Normy dotyczące badania siły strzykawek

USP 382 I Norma ISO 7886-1 są kluczowymi normami, które określają wymagania dotyczące testowania siły tłoka strzykawki. Normy te zapewniają, że strzykawki spełniają kryteria wysokiej wydajności i bezpieczeństwa. USP 382 koncentruje się na wymaganiach funkcjonalnych strzykawek, podczas gdy ISO 7886-1 Załącznik E określa metody testowe służące do określania sił wymaganych do obsługi tłoka strzykawki, w tym test siły tłoka pchającego.

USP 382 testowanie siły poślizgu strzykawki

  • Cel: Zapewnij funkcjonalność i bezpieczeństwo strzykawki.
  • Parametry: Siła początkowa, siła maksymalna, siła podtrzymywana.
  • Znaczenie: Zgodność z przepisami gwarantuje niezawodną pracę strzykawek w warunkach klinicznych.

Norma ISO 7886-1 testowanie siły poślizgu strzykawki Załącznik E

  • Cel: Zmierz siłę potrzebną do przesunięcia tłoka przez cylinder strzykawki z kontrolowaną prędkością.
  • Procedura: Umieść strzykawkę w testerze i przesuwaj tłok z ustaloną prędkością.
  • Parametry: Mierzone są siły początkowe, maksymalne i długotrwałe, a następnie porównywane ze standardowymi limitami.
  • Znaczenie: Zapewnia, że strzykawki spełniają wymagania dotyczące siły, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa i funkcjonalności.
ISO 7886-1 siła poślizgu luzem
Siła ślizgu i oderwania USP 382

Jak zmierzyć siłę ślizgu Break Loose

  1. Przygotowanie:Strzykawkę umieszcza się w maszynie testowej, a tłok ustawia się w pozycji umożliwiającej przeprowadzenie testu.
  2. Pomiar siły rozluźniającej: Mierzy się początkową siłę potrzebną do zerwania uszczelki tłoka. Jest to znane jako „siła oderwania” lub siła potrzebna do rozpoczęcia ruchu tłoka.
  3. Pomiar siły ślizgu: Po przesunięciu tłoka test mierzy ciągłą siłę potrzebną do utrzymania płynnego ruchu. Nazywa się to „siłą ślizgu”.
  4. Warunki testowania:Test zazwyczaj przeprowadza się w kontrolowanych warunkach środowiskowych, na przykład w kontrolowanej temperaturze, aby mieć pewność, że wyniki odzwierciedlają rzeczywiste warunki użytkowania.

Sprzęt testowy do testowania siły oderwania i ślizgu

Tester siły ślizgu Break Loose Glide Force firmy Cell Instruments MST-01 został zaprojektowany tak, aby sprostać rygorystycznym wymaganiom testowania urządzeń medycznych. Zapewnia precyzyjne pomiary siły wymaganej do popchnięcia tłoka strzykawki, zapewniając, że każda strzykawka spełnia wysokie standardy wydajności i bezpieczeństwa wymagane w zastosowaniach medycznych i farmaceutycznych.

Dane techniczne MST-01

Zakres testowy 50N (lub w razie potrzeby)
Udar200mm (bez zacisku)
Prędkość testu1~500mm/min
Dokładność przemieszczenia0,01 mm
Dokładność0,5% FS
WyjścieEkran, mikrodrukarka, RS232 (opcjonalnie)
Moc110~220 V

Główne cechy i korzyści

  • Niezawodność i precyzja: Wysoka dokładność i niezawodność dzięki sterowaniu PLC.
  • Łatwość użytkowania: Przyjazny użytkownikowi interfejs dostosowany do wszystkich poziomów umiejętności.
  • Trwałość: Wykonane z wysokiej jakości materiałów, przeznaczone do długotrwałego użytkowania.
  • Obsługa klienta: Kompleksowe wsparcie w zakresie instalacji, szkoleń i konserwacji.
testowanie siły ślizgowej i odrywania się

Najczęściej zadawane pytania dotyczące testów siły wyrywania i ślizgania

A1: Badanie siły odrywającej mierzy siłę potrzebną do zainicjowania ruchu tłoka strzykawki w cylindrze.

A2: Badanie siły poślizgu zapewnia, że tłok strzykawki porusza się płynnie, bez użycia nadmiernej siły, co jest kluczowe dla dokładnego i bezpiecznego podawania leku.

A3: Miernik MST-01 mierzy siłę potrzebną do popchnięcia tłoka strzykawki, dostarczając dane w czasie rzeczywistym i przeprowadzając analizę, aby zapewnić, że strzykawki spełniają standardy wydajności.

A4: USP 382 i ISO 7886-1 to główne normy określające wymagania dotyczące testowania siły nacisku tłoka strzykawki.

A5: Tak, Cell Instruments oferuje opcje personalizacji pozwalające na dostosowanie testera do różnych rozmiarów strzykawek oraz integrację dodatkowych funkcji.

Zostaw komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

pl_PLPL
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ pl_PLPL
Przewiń do góry

Otrzymaj bezpłatną ofertę i metodę?

Wypełnij poniższy formularz, a wkrótce się z Tobą skontaktujemy.