Jak używać testera ampułek szklanych w celu zapewnienia zgodności z normą ISO 9187

Wstęp

Szklane ampułki są kluczowym elementem w przemyśle farmaceutycznym, znanym ze swojej zdolności do bezpiecznego przechowywania i ochrony wrażliwych leków i roztworów. Jednak równie ważne jest zapewnienie, że te ampułki otwierają się bezpiecznie i spójnie. To tutaj szklany tester ampułkowy odgrywa kluczową rolę. W tym artykule zbadamy znaczenie testowania ampułek szklanych, jego zastosowania i sposób, w jaki spełnia normy branżowe, takie jak ISO 9187 i GB 2637.

Rola testerów ampułek szklanych w opakowaniach farmaceutycznych

Testery ampułek szklanych są zaprojektowane do pomiaru siły potrzebnej do stłuczenia szklanych ampułek, zapewniając, że spełniają one określone normy bezpieczeństwa i użyteczności. W przemyśle farmaceutycznym zachowanie integralności opakowania ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania zanieczyszczeniom i zapewnienia bezpieczeństwa użytkownika.

Bezpieczeństwo i zgodność: Ampułki szklane muszą być wystarczająco wytrzymałe, aby chronić swoją zawartość, a jednocześnie łatwe do otwarcia przez personel medyczny. Tester ampułek szklanych pomaga określić idealną równowagę, zapewniając zgodność z normami ISO 9187, które określają wymagania dotyczące wymiarów, właściwości materiału i siły pękania ampułek szklanych.
Zapewnienie jakości: Wykorzystując szklany tester ampułek, firmy farmaceutyczne mogą zagwarantować jakość swoich materiałów opakowaniowych. Proces ten minimalizuje ryzyko pęknięcia podczas transportu i użytkowania, chroniąc w ten sposób produkt i użytkownika końcowego.

Tester siły zrywającej: niezbędny do zgodności z normą ISO 9187

A tester siły zrywającej jest niezbędny w procesie pomiaru siły potrzebnej do otwarcia ampułki. Zapewnia to, że ampułkę można bezpiecznie otworzyć bez powodowania rozlania lub obrażeń. Osoba przeprowadzająca test musi przestrzegać rygorystycznych norm, takich jak ISO 9187 i GB 2637, które określają szczegółowe kryteria dotyczące ampułek szklanych stosowanych w produktach farmaceutycznych.

Zgodność z normą ISO 9187:Tester siły zrywającej musi dokładnie zmierzyć siłę, zgodnie z definicją podaną w normie ISO 9187. Norma ta zapewnia, że ampułki nie będą zbyt trudne do otwarcia ani podatne na pękanie pod wpływem minimalnego nacisku.
Normy GB 2637:Zgodność z normą GB 2637 dodatkowo zwiększa niezawodność ampułek szklanych poprzez określenie dodatkowych wymagań dotyczących materiałów i testów, gwarantując wysoki standard jakości i bezpieczeństwa.

Główne cechy testera ampułek szklanych

Wysoka jakość szklany tester ampułkowy oferuje kilka kluczowych cech, które czynią go niezastąpionym dla producentów farmaceutyków:

Pomiary precyzyjne:Dokładny pomiar siły zapewnia, że ampułki spełniają normy bezpieczeństwa.
Przyjazny dla użytkownika interfejs:Łatwa obsługa za pomocą interfejsu z ekranem dotykowym, umożliwiająca efektywne przeprowadzanie procedur testowych.
Zgodność ze standardami:Spełnia międzynarodowe standardy, takie jak ISO 9187, co zapewnia zgodność z przepisami.
Funkcje bezpieczeństwa: Zawiera osłony ochronne i probówki do pobierania próbek zapewniające bezpieczne testy.

Zastosowania testerów ampułek szklanych

Przemysł farmaceutyczny:Gwarantuje bezpieczeństwo i integralność opakowań leków.
Produkcja urządzeń medycznych:Weryfikuje jakość materiałów opakowaniowych dla wyrobów medycznych.
Laboratoria kontroli jakości:Zapewnia dokładne dane na potrzeby zgodności z przepisami i zapewnienia jakości.
Badania i rozwój:Wspiera rozwój nowych rozwiązań i materiałów opakowaniowych.

Jak używać testera ampułek szklanych

Aby zapewnić dokładne i wiarygodne wyniki, korzystanie z testera ampułkowego wymaga wykonania kilku kroków:

Przygotowanie: Upewnij się, że ampułka jest czysta i nie ma żadnych uszkodzeń.
Organizować coś: Zabezpiecz ampułkę w testerze za pomocą odpowiedniego uchwytu.
Testowanie:Rozpocznij test za pomocą interfejsu; tester wywiera siłę, aż ampułka pęknie.
Rejestrowanie wynikówUrządzenie rejestruje siłę hamowania, którą można wydrukować lub poddać dalszej analizie.

Korzyści ze stosowania testera ampułek szklanych firmy Cell Instruments

Cell Instruments oferuje szklany tester ampułkowy który został specjalnie zaprojektowany, aby sprostać potrzebom przemysłu farmaceutycznego. Dzięki precyzyjnym możliwościom pomiaru, przyjaznemu użytkownikowi interfejsowi i zgodności z normami ISO 9187 i GB 2637 jest doskonałym wyborem, aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo szklanych ampułek.

Zaawansowane systemy sterowania: Wyposażony w jednostkę sterującą PLC i ekran dotykowy HMI umożliwiający precyzyjne testowanie.
Wszechstronne opcje testowania:Obsługuje różne rozmiary i rodzaje ampułek.
Bezpieczeństwo i wydajność:Zawiera funkcje bezpieczeństwa, takie jak osłony ochronne i funkcje automatycznego powrotu.

Często zadawane pytania

Czym jest szklany tester ampułkowy i dlaczego jest ważny?
Tester mierzy siłę potrzebną do rozbicia ampułki, zapewniając bezpieczeństwo opakowania i zgodność ze standardami branżowymi.
Czym różni się tester siły zrywającej od testera ampułek szklanych?
Przyrząd do pomiaru siły zrywającej jest elementem testera, który mierzy siłę potrzebną do zerwania ampułki, zapewniając tym samym zgodność z normą ISO 9187.
Jakie normy musi spełniać tester ampułek szklanych?
Produkt powinien być zgodny z normami ISO 9187 i GB 2637, które określają wymagania dotyczące jakości i bezpieczeństwa ampułek szklanych w produktach farmaceutycznych.
Czy szklany tester ampułek może obsługiwać ampułki o różnych rozmiarach?
Tak, większość testerów, w tym również te od Cell Instruments, jest zaprojektowana tak, aby pasowały do różnych rozmiarów, takich jak 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml i 20 ml.
Dlaczego warto wybrać tester ampułek szklanych firmy Cell Instruments?
Tester firmy Cell Instruments oferuje precyzyjne pomiary, zgodność z międzynarodowymi normami i zaawansowane funkcje umożliwiające bezpieczne i efektywne testowanie.

Ten kompleksowy przewodnik dostarcza cennych informacji na temat znaczenia, zastosowania i obsługi testerów ampułek szklanych w przemyśle farmaceutycznym. Dzięki przestrzeganiu norm ISO 9187 i GB 2637 urządzenia te odgrywają kluczową rolę w zapewnianiu bezpieczeństwa i jakości opakowań.