Testowanie ISO 7886: Zapewnienie dokładności i niezawodności działania strzykawek

W przemyśle medycznym i farmaceutycznym niezawodność i dokładność strzykawek są najważniejsze. Norma ISO 7886 zawiera wytyczne dotyczące testowania strzykawek, aby zapewnić, że spełniają one niezbędne normy wydajności i bezpieczeństwa. W tym artykule zagłębiono się w znaczenie testowania ISO 7886, skupiając się w szczególności na teście siły nacisku strzykawki i teście siły ciągnięcia strzykawki, jak opisano w Norma ISO 7886-1 I USP 382.

Czym jest testowanie ISO 7886?

ISO 7886 to międzynarodowa norma, która określa wymagania i metody testowania jednorazowych strzykawek podskórnych. Jej celem jest zapewnienie, że strzykawki są bezpieczne i skuteczne w podawaniu leków. Norma obejmuje różne aspekty wydajności strzykawki, w tym siły wymagane do obsługi tłoka strzykawki.

Znaczenie testowania ISO 7886

Zapewnienie bezpieczeństwa i funkcjonalności strzykawek ma kluczowe znaczenie w warunkach medycznych. Testowanie zgodnie z normą ISO 7886 pomaga producentom i zespołom kontroli jakości weryfikować, czy strzykawki działają zgodnie z oczekiwaniami, minimalizując ryzyko awarii podczas użytkowania. Kluczowe słowo kluczowe „testowanie zgodnie z normą ISO 7886” jest niezbędne dla profesjonalistów, którzy chcą utrzymać wysokie standardy w produkcji i testowaniu strzykawek.

Test siły nacisku strzykawki

Test siły nacisku strzykawki mierzy siłę potrzebną do przesunięcia tłoka przez cylinder strzykawki. Test ten zapewnia, że strzykawka może płynnie podawać lek bez konieczności użycia nadmiernej siły, która mogłaby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta.

Procedura testowa:

1. Kalibrowanie:Tester jest kalibrowany zgodnie z konkretnym rozmiarem i typem strzykawki.
2. Organizować coś:Strzykawka jest zamocowana w uchwycie testowym urządzenia.
3. Testowanie:Tłok porusza się z kontrolowaną prędkością, a wywierana siła jest rejestrowana przez cały proces.
4. Zbieranie danychDane są zbierane w czasie rzeczywistym, zapewniając natychmiastową wizualną reprezentację wyników.

Test siły wyciągania strzykawki

Test siły pociągania strzykawki mierzy siłę potrzebną do cofnięcia tłoka przez cylinder strzykawki. Ten test zapewnia, że strzykawka może być płynnie obsługiwana w odwrotnym kierunku, co jest kluczowe dla zaciągnięcia leku do strzykawki.

Procedura testowa:

1. Kalibrowanie:Podobnie jak w przypadku testu push, urządzenie jest kalibrowane dla konkretnej strzykawki.
2. Organizować coś:Strzykawkę umieszcza się w testerze, a tłok ciągnie się z kontrolowaną prędkością.
3. Testowanie:Rejestrowana jest siła wywierana podczas ciągnięcia.
4. Zbieranie danych:Dane są zbierane i analizowane w celu zapewnienia zgodności ze standardami.