Testowanie siły ślizgu i rozluźnienia: zapewnienie zgodności z normami USP 382 i ISO 7886-1
Zrozumienie znaczenia testów siły oderwania i ślizgu
W przemyśle medycznym i farmaceutycznym niezawodność i wydajność strzykawek są kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i skutecznego podawania leków. Testowanie siły luzowania i poślizgu to krytyczny proces, który ocenia siłę potrzebną do zainicjowania i utrzymania ruchu tłoka strzykawki w cylindrze. Testowanie to zapewnia, że strzykawki działają płynnie, podając leki bez nadmiernej siły, która mogłaby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta.
Normy USP 382 i ISO 7886-1 dotyczące testowania siły tłoka strzykawki
USP 382 I Norma ISO 7886-1 są kluczowymi normami, które określają wymagania dotyczące testowania siły tłoka strzykawki. Normy te zapewniają, że strzykawki spełniają kryteria wysokiej wydajności i bezpieczeństwa. USP 382 koncentruje się na wymaganiach funkcjonalnych strzykawek, podczas gdy ISO 7886-1 Załącznik E określa metody testowe służące do określania sił wymaganych do obsługi tłoka strzykawki, w tym test siły tłoka pchającego.
Kluczowe wymagania USP 382
- Cel: Zapewnij funkcjonalność i bezpieczeństwo strzykawki.
- Parametry: Siła początkowa, siła maksymalna, siła podtrzymywana.
- Znaczenie: Zgodność z przepisami gwarantuje niezawodną pracę strzykawek w warunkach klinicznych.
ISO 7886-1 Załącznik E: Badanie siły tłoka pchającego
- Cel: Zmierz siłę potrzebną do przesunięcia tłoka przez cylinder strzykawki z kontrolowaną prędkością.
- Procedura: Umieść strzykawkę w testerze i przesuwaj tłok z ustaloną prędkością.
- Parametry: Mierzone są siły początkowe, maksymalne i długotrwałe, a następnie porównywane ze standardowymi limitami.
- Znaczenie: Zapewnia, że strzykawki spełniają wymagania dotyczące siły, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa i funkcjonalności.
Testowanie siły tłoka strzykawki za pomocą przyrządów Cell Instruments MST-01
Tester siły nacisku tłoka strzykawki Cell Instruments MST-01 został zaprojektowany tak, aby sprostać rygorystycznym wymaganiom testowania urządzeń medycznych. Zapewnia precyzyjne pomiary siły wymaganej do popchnięcia tłoka strzykawki, zapewniając, że każda strzykawka spełnia wysokie standardy wydajności i bezpieczeństwa wymagane w zastosowaniach medycznych i farmaceutycznych.
Dane techniczne MST-01
- Zakres testowy: 50N (lub w razie potrzeby)
- Udar mózgu: 200mm (bez zacisku)
- Prędkość testu: 1~500mm/min
- Dokładność przemieszczenia: 0,01 mm
- Dokładność: 0,5% FS
- Wyjście: Ekran, mikrodrukarka, RS232 (opcjonalnie)
- Moc: 110~220 V
Główne cechy i korzyści
- Niezawodność i precyzja: Wysoka dokładność i niezawodność dzięki sterowaniu PLC.
- Łatwość użytkowania: Przyjazny użytkownikowi interfejs dostosowany do wszystkich poziomów umiejętności.
- Trwałość: Wykonane z wysokiej jakości materiałów, przeznaczone do długotrwałego użytkowania.
- Obsługa klienta: Kompleksowe wsparcie w zakresie instalacji, szkoleń i konserwacji.
Metody testowania oderwania i siły ślizgu
Kalibracja i konfiguracja
- Kalibrowanie: Skalibrować tester zgodnie z konkretnym rozmiarem i typem strzykawki.
- Organizować coś: Zamocuj strzykawkę w uchwycie testowym urządzenia.
Proces testowania
- Rozpocznij test: Zmierz siłę potrzebną do przesunięcia tłoka.
- Zbieranie danych: Rejestruj i wyświetlaj dane w czasie rzeczywistym, aby móc je natychmiast analizować.
Interpretacja danych i analiza wyników
- Siła początkowa: Siła potrzebna do rozpoczęcia przesuwania tłoka.
- Maksymalna siła: Największa siła zarejestrowana podczas ruchu tłoka.
- Siła podtrzymywana: Siła niezbędna do utrzymania ruchu tłoka.
Analiza tych metryk pomaga ustalić, czy strzykawka spełnia wymagane standardy wydajności. Dane można eksportować w celu dalszej analizy i raportowania, zapewniając kompleksową dokumentację każdego testu.
Zastosowania i znaczenie testów siły odrywania i ślizgu
Testowanie urządzeń medycznych
Zapewnia niezawodność i bezpieczeństwo strzykawek, co ma kluczowe znaczenie w opiece nad pacjentem.
Przemysł farmaceutyczny
Sprawdza, czy strzykawki używane do podawania leków spełniają standardy bezpieczeństwa i wydajności.
Kontrola jakości w produkcji
Utrzymuje wysokie standardy kontroli jakości, zapewniając, że każda partia strzykawek spełnia wymagania regulacyjne.
Badania i rozwój
Wspiera rozwój nowych projektów i technologii strzykawek dzięki kluczowym danym.
Rozwiązania w zakresie dostosowywania i automatyzacji firmy Cell Instruments
Opcje dostosowywania
Rozwiązania dostosowane do różnych potrzeb testowych, umożliwiające dostosowanie testera do różnych rozmiarów strzykawek lub integrację dodatkowych funkcji.
Usługi transformacji automatyzacji
Zwiększenie produktywności poprzez automatyzację procesu testowania, poprawę spójności i redukcję błędów ludzkich.
Często zadawane pytania
A1: Badanie siły odrywającej mierzy siłę potrzebną do zainicjowania ruchu tłoka strzykawki w cylindrze.
A2: Badanie siły poślizgu zapewnia, że tłok strzykawki porusza się płynnie, bez użycia nadmiernej siły, co jest kluczowe dla dokładnego i bezpiecznego podawania leku.
A3: Miernik MST-01 mierzy siłę potrzebną do popchnięcia tłoka strzykawki, dostarczając dane w czasie rzeczywistym i przeprowadzając analizę, aby zapewnić, że strzykawki spełniają standardy wydajności.
A4: USP 382 i ISO 7886-1 to główne normy określające wymagania dotyczące testowania siły nacisku tłoka strzykawki.
A5: Tak, Cell Instruments oferuje opcje personalizacji pozwalające na dostosowanie testera do różnych rozmiarów strzykawek oraz integrację dodatkowych funkcji.
PL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ