Tester penetracji igłą do korków gumowych ISO 8871-5 2

Tester penetracji igłą do korków gumowych ISO 8871-5 1

Tester penetracji igłą do korków gumowych ISO 8871-5 3

Tester penetracji igłą NPT-01

Standard:ISO 8871-5, USP 381
Producent:Instrumenty komórkowe
Aplikacje: Materiały opakowaniowe, materiały do produkcji wyrobów medycznych, materiały do testów farmaceutycznych, kleje, tekstylia, opakowania papierowe i tekturowe i wiele innych.
Personalizacja:Dostępne do specjalnych wymagań testowych i transformacji automatyzacji

Kategorie IZO, Producent niestandardowych przyrządów do badań laboratoryjnych, Norma ISO 8871-5, Testy medyczne i farmaceutyczne, Testowanie farmaceutyczne

W przemyśle farmaceutycznym i urządzeń medycznych zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności systemów dostarczania leków jest najważniejsze. Jednym z krytycznych aspektów jest test penetracji igły, który analizuje siłę potrzebną do przebicia korka fiolki przez igłę iniekcyjną. Test ten jest niezbędny do zachowania integralności i niezawodności opakowań farmaceutycznych, zapewniając, że pacjenci otrzymują swoje leki bezpiecznie i skutecznie.

I. Wprowadzenie do testera penetracji igłowej

1. Znaczenie badania penetracji igłą

Badanie penetracji igły jest kluczowe dla oceny wydajności zatyczek fiolek stosowanych w opakowaniach farmaceutycznych. Zapewnia, że igła może przebić zatyczkę bez nadmiernej siły, zapobiegając uszkodzeniu igły lub zanieczyszczeniu leku. Ten test jest kluczowy dla utrzymania jakości i bezpieczeństwa leków wstrzykiwanych.

2. Główne parametry

Zakres testowy	0~200N (lub w razie potrzeby)
Udar	200mm (bez zacisku)
Prędkość	1~500mm/min (lub w razie potrzeby)
Dokładność przemieszczenia	0,01 mm
Dokładność	0,5% FS
Wyjście	Ekran, mikrodrukarka, RS232 (opcjonalnie)
Moc	110~220V 50/60Hz

II. Cechy techniczne

1. Jednostka sterująca PLC i przyjazny dla użytkownika ekran dotykowy HMI

Tester penetracji igły jest wyposażony w jednostkę sterującą PLC i 7-calowy ekran dotykowy HMI, zapewniając intuicyjny interfejs dla operatorów. Ta konfiguracja umożliwia łatwą konfigurację i monitorowanie testów, zwiększając komfort użytkowania i wydajność.

2. Precyzyjna śruba kulowa i silnik krokowy

Precyzyjna śruba kulowa i silnik krokowy zapewniają dokładne i spójne testy. Ta kombinacja zapewnia precyzyjną kontrolę nad ruchem igły, co skutkuje wiarygodnymi i powtarzalnymi wynikami.

3. Możliwość zmiennej prędkości testu

Tester oferuje zmienną prędkość testowania, co pozwala na elastyczne testowanie w celu dostosowania do różnych materiałów i wymagań. Ta funkcja zapewnia, że tester może dostosować się do różnych warunków testowania i standardów.

4. Wiele typów przyrządów pomiarowych i igieł

Aby dostosować się do różnych scenariuszy testowych, tester oferuje wiele uchwytów do próbek i typów igieł. Ta wszechstronność zapewnia, że tester może obsługiwać różne rozmiary i materiały fiolek i korków.

5. Funkcje bezpieczeństwa

Tester penetracji igły obejmuje funkcje bezpieczeństwa, takie jak ograniczniki położenia i zabezpieczenia przed przeciążeniem. Funkcje te zapewniają bezpieczeństwo operatora i sprzętu, zapobiegając uszkodzeniom i zapewniając niezawodną pracę.

6. Funkcja automatycznego powrotu

Funkcja automatycznego powrotu oszczędza czas operacji, przywracając igłę do pozycji początkowej po każdym teście. Ta funkcja zwiększa wydajność procesu testowania, umożliwiając szybsze czasy realizacji.

7. Wbudowana mikrodrukarka typu Dot Matrix

Do długoterminowego przechowywania danych tester jest wyposażony we wbudowaną mikrodrukarkę typu dot matrix. Drukarka ta umożliwia natychmiastowe drukowanie wyników testów, ułatwiając prowadzenie dokumentacji i analizę.

III. Metody testowe

1. Procedura

Przeprowadzenie testu penetracji igłą obejmuje kilka etapów:

Przygotowanie próbek:Fiolki i korki są przygotowywane i czyszczone w celu zapewnienia, że są wolne od zanieczyszczeń.
Kalibracja i konfiguracja:Tester jest kalibrowany, a odpowiednie ustawienia są konfigurowane na podstawie rodzaju testowanego korka i igły.
Wykonanie testu:Igłę wbija się w zatyczkę, a następnie mierzy się i rejestruje siłę potrzebną do jej przebicia.
Rejestrowanie danych:Wyniki są dokumentowane, a dane analizowane w celu określenia jakości i wydajności zatyczki.

2. Analiza danych

Analiza obejmuje interpretację siły penetracji i ocenę integralności zatyczki. Typowe formaty wyjściowe danych obejmują wykresy i tabele, które pokazują siłę penetracji w czasie, zapewniając przejrzystą wizualną reprezentację wyników testu.

IV. Zgodność ze standardami

1. Norma ISO 8871-5

Norma ISO 8871-5 określa wymagania dotyczące części elastomerowych stosowanych w opakowaniach farmaceutycznych, w tym korków do fiolek. Norma ta określa testy niezbędne do zapewnienia jakości i wydajności materiałów, przy czym kluczowym aspektem jest przebijalność igłą. Zgodność z normą ISO 8871-5 zapewnia, że korki spełniają międzynarodowe normy jakości i bezpieczeństwa.

2. USP381

USP 381 zawiera wytyczne dotyczące zamknięć elastomerowych stosowanych w pojemnikach na leki wstrzykiwalne. Zawiera on szczegółowe sekcje dotyczące przenikalności igły, zapewniając, że zamknięcia nie naruszą sterylności ani integralności leku.

V. Aplikacje

1. Przemysł farmaceutyczny

W przemyśle farmaceutycznym testowanie penetracji igieł zapewnia bezpieczeństwo i skuteczność systemów dostarczania leków. Poprzez sprawdzenie, czy igły mogą przebić korki bez nadmiernej siły, test ten pomaga utrzymać jakość i niezawodność leków wstrzykiwanych.

2. Urządzenia medyczne

W przypadku urządzeń medycznych, zwłaszcza tych obejmujących zabiegi wstrzykiwalne, testowanie przenikalności igły ma kluczowe znaczenie. Zapewnia, że zatyczki stosowane w tych urządzeniach nie utrudniają podawania leków, utrzymując ogólną wydajność i bezpieczeństwo urządzenia.

3. Kontrola jakości

W produkcji kontrola jakości jest niezbędna do utrzymania wysokich standardów. Testowanie przenikalności igły odgrywa kluczową rolę w zapewnianiu jakości, zapewniając, że korki fiolek spełniają niezbędne kryteria wydajności, zapobiegając w ten sposób potencjalnym problemom w produkcie końcowym.

VII. Najczęściej zadawane pytania

P1: Czym jest badanie penetrowalności igłą?

A1: Badanie przebijalności igły mierzy siłę potrzebną do przebicia korka fiolki przez igłę. Badanie to jest kluczowe dla zapewnienia integralności i bezpieczeństwa opakowań farmaceutycznych.

P2: Dlaczego zgodność z normami ISO 8871-5 i USP 381 jest ważna?

A2: Zgodność z normami ISO 8871-5 i USP 381 gwarantuje, że korki do fiolek spełniają międzynarodowe standardy jakości i bezpieczeństwa, zapewniając skuteczność i bezpieczeństwo leków wstrzykiwanych.

P3: Jak działa tester penetracji igły?

A3: Tester używa precyzyjnej śruby kulowej i silnika krokowego do kontrolowania ruchu igły, mierząc siłę potrzebną do penetracji. Wyniki są rejestrowane i analizowane w celu oceny wydajności stopera.

P4: Czy tester można dostosować do konkretnych potrzeb?

A4: Tak, tester oferuje wiele rodzajów uchwytów do próbek i igieł, a także możliwość zmiany prędkości testu, co pozwala na dostosowanie urządzenia do konkretnych wymagań testowych.

P5: Jakie są korzyści ze stosowania automatycznego testera penetracji igłą?

A5: Automatyzacja zwiększa efektywność i spójność testów, zmniejszając ryzyko wystąpienia błędu ludzkiego i gwarantując wiarygodne i powtarzalne wyniki.

Tester penetracji igłą NPT-01