NPD-01 Naaldpenetratie- en sleepkrachttester
- Standaard: GB 15811, ISO 7864
- Fabrikant: Celinstrumenten
- Toepassingen: Verpakkingsmaterialen, materialen voor medische apparatuur, farmaceutische tests en meer.
- Aanpassing: Beschikbaar voor speciale testvereisten en automatiseringstransformaties
Naaldpenetratie- en sleepkrachttestmachine
De Naaldpenetratie- en sleepkrachttestmachine (NPD-01) is een zeer gespecialiseerd instrument dat is ontworpen om de krachten te meten die betrokken zijn bij naaldpenetratie en -sleep tijdens gebruik. Door zowel de penetratiekracht en de sleepkracht Dankzij de kracht die de naald uitoefent, helpt de machine fabrikanten bij het valideren van de prestaties van injectienaalden, lancetten en andere medische hulpmiddelen op basis van naalden. Dit instrument speelt een essentiële rol bij de naleving van internationale normen zoals ISO 7864, waarin de richtlijnen zijn vastgelegd voor het testen van de prestaties van naalden die in medische toepassingen worden gebruikt.
Toepassing van de penetratiekrachttest
De Naaldpenetratie- en sleepkrachttestmachine wordt gebruikt in een breed scala aan toepassingen, met name in industrieën waar de kwaliteit van naaldgebaseerde producten van het grootste belang is:
- Productie van medische hulpmiddelen:Het is essentieel voor fabrikanten van injectienaalden, lancetten en andere naalden om ervoor te zorgen dat hun producten voldoen aan de prestatie-eisen, waaronder het gemak en comfort van penetratie.
- Farmaceutische bedrijven:Het testen van naalden die worden gebruikt voor het toedienen van medicijnen is van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat ze een soepele, consistente penetratie bieden met minimaal ongemak voor de patiënt.
- Onderzoek en ontwikkeling:Onderzoekers die aan nieuwe naaldtechnologieën werken, kunnen deze testmachine gebruiken om hun ontwerpen nauwkeurig af te stemmen en zo te zorgen voor een optimale penetratiekracht en weerstand tegen luchtweerstand.
- Naleving van regelgeving: De penetratiekrachttest is een belangrijk onderdeel van de wettelijke vereisten, waaronder die welke zijn uiteengezet in ISO 7864 En ISO 7864 Bijlage D, voor naalden en medische hulpmiddelen.
Noodzaak van naaldpenetratie- en sleepkrachttesten
- Comfort en veiligheid: Naalden die buitensporige kracht vereisen om te penetreren of moeilijk te manoeuvreren zijn, kunnen onnodige pijn en ongemak veroorzaken bij patiënten. Door de penetratiekracht En sleepkrachtkunnen fabrikanten het naaldontwerp optimaliseren om de pijn tijdens injecties te minimaliseren.
- Naleving van regelgevingFabrikanten van medische hulpmiddelen moeten ervoor zorgen dat hun producten voldoen aan de strenge eisen die zijn vastgelegd in internationale normen, zoals ISO 7864Deze normen definiëren de aanvaardbare krachtwaarden waaraan naalden moeten voldoen om als veilig en effectief te worden beschouwd.
- Voorspellen van prestaties bij klinisch gebruik: Naalden moeten niet alleen weefsel binnendringen, maar ook soepel bewegen als ze eenmaal zijn ingebracht. Het testen van beide sleepkracht En penetratiekracht zorgt ervoor dat de naald optimaal presteert tijdens injecties, waardoor de algehele patiëntenzorg verbetert en complicaties tot een minimum worden beperkt.
Principe van de naaldpenetratietest
De Naaldpenetratie- en sleepkrachttestmachine werkt op een nauwkeurig en herhaalbaar proces dat de kracht meet die betrokken is bij het inbrengen van de naald. Dit is hoe het werkt:
- Naaldinbreng-instelling: De testnaald wordt in een substraat geplaatst met behulp van een mannelijke luer-conus, die verbinding maakt met de weegcelDe naald wordt zo geplaatst dat deze door een materiaal beweegt dat lijkt op huid of ander weefsel.
- Penetratiekrachtmeting:Als de naald in het materiaal wordt geduwd, weegcel meet continu de kracht die nodig is voor het inbrengen. Deze meting wordt op verschillende dieptes tijdens de test vastgelegd.
- Beoordeling van de sleepkracht:Na de eerste penetratie evalueert de machine de sleepkracht—de weerstand die wordt ondervonden als de naald door het materiaal beweegt. Dit is een cruciale stap, omdat het inzicht biedt in de prestaties van de naald in klinische toepassingen in de echte wereld.
- Gegevensverzameling: De verzamelde gegevens, inclusief zowel initiële penetratiekracht En sleepkracht waarden, wordt weergegeven op het gebruiksvriendelijke scherm van de machine HMI-touchscreen en wordt automatisch afgedrukt via de geïntegreerde microprinter voor het bijhouden van gegevens.
Met dit proces wordt gegarandeerd dat zowel de penetratie- als de sleepkracht nauwkeurig worden gemeten. Hierdoor krijgen fabrikanten de gegevens die ze nodig hebben om de kwaliteit en prestaties van hun naalden te evalueren.
Technische specificatie
| Weegcel | 50N (of indien nodig) |
| Testsnelheid | 1~500 mm/minuut |
| Krachtnauwkeurigheid | 0,5% FS |
| Nauwkeurigheid | 0,01 mm |
| Stroom | 110~220V |
Technische eigenschap
- Wedstrijden: Bevat meerdere fixtures voor verschillende naaldtestscenario's, waaronder sleepkrachttests en neerwaartse krachttests
- Hoge precisie: Met een nauwkeurigheid van 0,01 mm en een krachtnauwkeurigheid van 0,5% garandeert de machine nauwkeurige en betrouwbare metingen.
- Veelzijdigheid: Dankzij de instelbare testsnelheid en de aanpasbare capaciteit van de weegcel is deze machine geschikt voor uiteenlopende naaldtypen en testvereisten.
- Gebruiksgemak:Het HMI-touchscreen vereenvoudigt de testopstelling en -bediening, terwijl de geïntegreerde microprinter zorgt voor een efficiënte documentatie van de resultaten.
- Geautomatiseerd testen: De automatische terugkeerfunctie en overbelastingsbeveiliging verhogen de veiligheid en maken het testproces efficiënter.
Configuraties en accessoires
De Naaldpenetratie- en sleepkrachttestmachine wordt geleverd met een volledige set accessoires die zijn ontworpen voor verschillende testtoepassingen:
- Hoofdmachine: De kerntesteenheid, ontworpen voor precisie en duurzaamheid.
- Substraathouder: Houdt het materiaal op zijn plaats tijdens het testen, waardoor nauwkeurige metingen worden gegarandeerd.
- Stroomkabel: Compatibel met een breed spanningsbereik (110~220V) voor wereldwijd gebruik.
- Samensmelten: Beschermt het apparaat tegen elektrische overbelasting.
- Naaldbevestigingen:Er zijn verschillende opstellingen beschikbaar om verschillende soorten naalden te testen, waardoor er veelzijdigheid is bij het testen van verschillende naaldontwerpen en -groottes.
Naaldpenetratietestmethode Verwante norm
De Naaldpenetratie- en sleepkrachttestmachine is ontworpen om te voldoen aan internationale normen, waaronder:
ISO 7864
Steriele injectienaalden voor eenmalig gebruik — Eisen en testmethoden
Bijlage D – Testmethode voor het meten van de penetratiekracht en sleepkracht voor naalden
Andere standaard
GB 15811
Ondersteuning en training
Cell Instruments biedt uitgebreide ondersteunings- en trainingsdiensten om u te helpen het maximale uit uw Naaldpenetratie- en sleepkrachttestmachineen:
- Opleiding voor operators: Gedetailleerde trainingsprogramma's om ervoor te zorgen dat uw team de machine effectief kan gebruiken.
- Technische ondersteuning: Doorlopende ondersteuning voor probleemoplossing, kalibratie en onderhoud.
- KalibratiedienstenRegelmatige kalibratieservices om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de machine te behouden.
Veelgestelde vragen (FAQ)
Vraag 1: Hoe meet de naaldpenetratie- en sleepkrachttestmachine de sleepkracht?
A1: De machine meet de sleepkracht door de weerstand te registreren die de naald ondervindt als deze door het materiaal beweegt na de eerste penetratie.
V2: Kan deze machine ook gebruikt worden om andere soorten naalden te testen?
A2: Ja, het apparaat is veelzijdig en kan worden gebruikt voor het testen van verschillende soorten naalden, waaronder injectienaalden, lancetten en spuiten.
V3: Voldoet de NPD-01-machine aan ISO 7864?
A3: Ja, de machine voldoet volledig aan ISO 7864 En ISO 7864 Bijlage D, zodat het voldoet aan de noodzakelijke testnormen voor medische hulpmiddelen.
NL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ