Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Belang van losbreek- en glijkrachttesten

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP-nummer 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP-nummer 382 En ISO 7886-1 zijn belangrijke normen die de vereisten voor het testen van de zuigerkracht van de spuit schetsen. Deze normen zorgen ervoor dat spuiten voldoen aan hoge prestatie- en veiligheidscriteria. USP 382 richt zich op de functionele vereisten van spuiten, terwijl ISO 7886-1 Annex E de testmethoden specificeert voor het bepalen van de krachten die nodig zijn om de zuiger van de spuit te bedienen, inclusief de duwzuigerkrachttest.

USP-nummer 382 syringe glide force testing

  • Objectief: Zorg voor de functionaliteit en veiligheid van de spuit.
  • Parameters: Beginkracht, maximale kracht, aanhoudende kracht.
  • Betekenis: Conformiteit garandeert betrouwbare werking van de spuit in klinische omgevingen.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Objectief: Meet de kracht die nodig is om de zuiger met een gecontroleerde snelheid door de spuitcilinder te bewegen.
  • Procedure: Plaats de spuit in de tester en beweeg de zuiger met een vooraf ingestelde snelheid.
  • Parameters: De begin-, maximum- en aanhoudende krachten worden gemeten en vergeleken met de standaardlimieten.
  • Betekenis: Zorgt ervoor dat spuiten voldoen aan de krachtvereisten, cruciaal voor de veiligheid en functionaliteit.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Voorbereiding: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

Technische specificaties van MST-01

Testbereik 50N (of indien nodig)
Hartinfarct200mm (zonder klem)
Testsnelheid1~500 mm/minuut
Verplaatsingsnauwkeurigheid0,01 mm
Nauwkeurigheid0,5% FS
UitvoerScherm, Microprinter, RS232 (optioneel)
Stroom110~220V

Belangrijkste kenmerken en voordelen

  • Betrouwbaarheid en precisie: Hoge nauwkeurigheid en betrouwbaarheid met PLC-besturing.
  • Gebruiksgemak: Gebruiksvriendelijke interface voor alle niveaus.
  • Duurzaamheid: Gemaakt van hoogwaardige materialen voor langdurig gebruik.
  • Klantenservice: Uitgebreide ondersteuning voor installatie, training en onderhoud.
losbreken en glijkracht testen

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Bij het testen van de losbreekkracht wordt de kracht gemeten die nodig is om de zuiger van een spuit in de cilinder te laten bewegen.

A2: Met de glijkrachttest wordt gecontroleerd of de zuiger van de spuit soepel beweegt, zonder dat er sprake is van overmatige kracht. Dit is cruciaal voor een nauwkeurige en veilige toediening van medicijnen.

A3: De MST-01 meet de kracht die nodig is om de zuiger van de spuit in te drukken en levert realtime gegevens en analyses om ervoor te zorgen dat de spuiten aan de prestatie-eisen voldoen.

A4: USP 382 en ISO 7886-1 zijn de belangrijkste normen die de vereisten voor het testen van de zuigerkracht van een spuit schetsen.

A5: Ja, Cell Instruments biedt aanpassingsopties om de tester aan te passen aan verschillende spuitmaten en extra functies te integreren.

Laat een reactie achter

Je e-mailadres wordt niet gepubliceerd. Vereiste velden zijn gemarkeerd met *

nl_NLNL
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ nl_NLNL
Scroll naar boven

Wilt u een gratis offerte en methode ontvangen?

Vul onderstaand formulier in, dan nemen wij binnenkort contact met u op.