ISO 9187 breekkrachttester voor medische glazen ampullen: voldoet met precisie aan de ISO 9187-1-vereisten

Farmaceutische veiligheid is van het grootste belang in de medische industrie, waar de integriteit van de verpakking direct van invloed kan zijn op de gezondheid van de patiënt. Glazen ampullen, die vaak worden gebruikt om vloeibare medicijnen op te slaan en te vervoeren, moeten voldoen aan strenge veiligheids- en bruikbaarheidsnormen om besmetting, morsen en letsel bij de gebruiker te voorkomen. ISO 9187 Breekkrachttester speelt een cruciale rol bij het waarborgen dat aan deze normen wordt voldaan, met name wat betreft de vereisten die in ISO 9187-1.

Belang van breekkrachttesten in de farmaceutische industrie

De ISO 9187 Breekkrachttester is een gespecialiseerd instrument dat is ontworpen om de kracht te meten die nodig is om glazen ampullen te breken. Deze test is cruciaal om te verifiëren dat ampullen niet te fragiel of te moeilijk te openen zijn. Als de kracht die nodig is om een ampul te breken te laag is, is er een risico op accidentele breuk tijdens het hanteren, wat leidt tot contaminatie of verlies van medicatie. Omgekeerd, als de kracht te hoog is, kan het moeilijk worden voor zorgprofessionals om de ampullen veilig te openen, wat het risico op letsel vergroot.

Breekkrachttesten zorgen er daarom voor dat glazen ampullen voldoen aan de balans tussen bruikbaarheid en veiligheid, in overeenstemming met de richtlijnen die zijn gespecificeerd in ISO 9187-1Deze norm beschrijft de vereisten voor ampullen die in de farmaceutische industrie worden gebruikt, en zorgt ervoor dat ze voldoende bescherming bieden voor hun inhoud en toch gemakkelijk te openen zijn.

Hoe de ISO 9187-breekkrachttester naleving garandeert

De ISO 9187 Breekkrachttester is ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van farmaceutische kwaliteitscontrole. De geavanceerde functies zorgen voor een nauwkeurige en betrouwbare meting van de kracht die nodig is om glazen ampullen te breken, waardoor fabrikanten de gegevens krijgen die nodig zijn om te voldoen aan ISO 9187 normen.

Belangrijkste kenmerken van de ISO 9187 breekkrachttester

Precisiemeting: De tester is uitgerust met een uiterst nauwkeurige loadcell die nauwkeurig de kracht meet die op de ampul wordt uitgeoefend. Dit zorgt ervoor dat de resultaten consistent en betrouwbaar zijn, waardoor fabrikanten weloverwogen beslissingen kunnen nemen over de kwaliteit van hun verpakking.
Gebruiksvriendelijke interface: De tester beschikt over een intuïtieve touchscreen-interface, waardoor het eenvoudig is om tests in te stellen en uit te voeren. De interface stelt operators in staat om testparameters te configureren, zoals de snelheid van de test en het type ampul dat wordt getest, waardoor de tester een breed scala aan testscenario's aankan.
Naleving van ISO 9187-1: De tester is ontworpen om te voldoen aan de specificaties die in ISO 9187-1, die eisen bevatten voor de afmetingen, materiaaleigenschappen en breekkracht van glazen ampullen. Door gebruik te maken van de ISO 9187 Breekkrachttesterkunnen fabrikanten ervoor zorgen dat hun producten aan deze kritische normen voldoen.
Veiligheidsvoorzieningen: Om operators te beschermen tijdens het testen, bevat de tester veiligheidsvoorzieningen zoals beschermhoezen en monsterverzamelbuizen. Deze voorzieningen helpen verwondingen door glasscherven te voorkomen en maken het testproces veiliger en efficiënter.
Veelzijdige testmogelijkheden: De tester ondersteunt een verscheidenheid aan testfixtures, waardoor het ampullen van verschillende groottes en capaciteiten kan accommoderen. Deze veelzijdigheid maakt het een essentieel hulpmiddel voor fabrikanten die een reeks verpakkingsoplossingen moeten testen.

Toepassingen in de farmaceutische industrie

De ISO 9187 Breekkrachttester wordt veel gebruikt in de farmaceutische industrie om de veiligheid en integriteit van medicijnverpakkingen te garanderen. De primaire toepassingen zijn:

Kwaliteitscontrole: Ervoor zorgen dat glazen ampullen voldoen aan de veiligheidsnormen voordat ze aan zorgverleners worden verstrekt.
Naleving van regelgeving: Het verstrekken van documentatie en gegevens om aan te tonen dat aan de vereisten wordt voldaan ISO 9187-1 en andere relevante normen.
Onderzoek en ontwikkeling: Helpen bij de ontwikkeling van nieuwe ampulontwerpen en verpakkingsmaterialen die een verbeterde veiligheid en bruikbaarheid bieden.

Door gebruik te maken van de ISO 9187 Breekkrachttesterkunnen farmaceutische bedrijven ervoor zorgen dat hun producten veilig zijn voor gebruik en voldoen aan de strenge eisen van de industrie.

Voldoen aan de eisen van ISO 9187-1

ISO 9187-1 is de belangrijkste norm voor het gebruik van glazen ampullen in de farmaceutische industrie. Het specificeert de vereisten voor de afmetingen, materiaaleigenschappen en breekkracht van ampullen om ervoor te zorgen dat ze veilig en effectief zijn voor het beoogde gebruik.

Overzicht van ISO 9187-1

ISO 9187-1 schetst de volgende belangrijke vereisten voor glazen ampullen:

AfmetingenAmpullen moeten voldoen aan de gespecificeerde afmetingen om compatibiliteit met vul- en sluitapparatuur te garanderen.
Materiaaleigenschappen:Het glas dat in ampullen wordt gebruikt, moet voldoen aan bepaalde criteria op het gebied van sterkte, helderheid en chemische bestendigheid.
Breekkracht:De kracht die nodig is om een ampul te openen, moet binnen een bepaald bereik vallen om gebruiksgemak te garanderen zonder dat dit ten koste gaat van de veiligheid.

Door zich aan deze eisen te houden, kunnen fabrikanten garanderen dat hun producten van hoge kwaliteit zijn en veilig voor gebruik in de medische sector.

De rol van de ISO 9187 breekkrachttester bij naleving

De ISO 9187 Breekkrachttester is speciaal ontworpen om de breekkracht van glazen ampullen te testen en biedt nauwkeurige en betrouwbare gegevens die fabrikanten kunnen gebruiken om aan te tonen dat ze voldoen aan ISO 9187-1De precisie en veelzijdigheid van de tester maken het een essentieel hulpmiddel om ervoor te zorgen dat ampullen voldoen aan de vereiste normen, waardoor de kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten worden gewaarborgd.

Waarom zou u voor de ISO 9187 breekkrachttester van Cell Instruments kiezen?

Cell Instruments biedt een state-of-the-art ISO 9187 Breekkrachttester die is ontworpen om te voldoen aan de behoeften van de farmaceutische industrie. Met zijn geavanceerde functies, gebruiksvriendelijke interface en naleving van ISO 9187-1Deze tester is van onschatbare waarde voor elke fabrikant die de veiligheid en kwaliteit van zijn producten wil garanderen.

Of u nu betrokken bent bij kwaliteitscontrole, naleving van regelgeving of onderzoek en ontwikkeling, de ISO 9187 Breekkrachttester van Cell Instruments biedt de precisie en betrouwbaarheid die u nodig hebt om te voldoen aan de industrienormen en de veiligheid van de patiënt te beschermen.

Veelgestelde vragen

Waarvoor wordt de ISO 9187 breekkrachttester gebruikt?
- Met de ISO 9187 Break Force Tester kunt u de kracht meten die nodig is om glazen ampullen te breken. Zo weet u zeker dat ze voldoen aan de veiligheids- en bruikbaarheidsnormen van de farmaceutische industrie.
Waarom is het testen van de breekkracht belangrijk voor glazen ampullen?
- Het testen van de breekkracht is van cruciaal belang om te controleren of glazen ampullen niet te kwetsbaar of te moeilijk te openen zijn. Zo wordt onbedoeld breken voorkomen en wordt een veilige hantering gegarandeerd.
Hoe voldoet de ISO 9187 Break Force Tester aan ISO 9187-1?
- De tester is ontworpen om te voldoen aan de specificaties van ISO 9187-1, nauwkeurige metingen te leveren en ervoor te zorgen dat ampullen voldoen aan de industrienormen.
Welke veiligheidsvoorzieningen zijn aanwezig in de ISO 9187 breekkrachttester?
- De tester wordt geleverd met beschermhoezen en monsterverzamelbuisjes om verwondingen door gebroken glas tijdens de test te voorkomen.
Kan de ISO 9187 Break Force Tester worden aangepast voor verschillende ampulgroottes?
- Ja, de tester ondersteunt verschillende testopstellingen en kan worden aangepast aan ampullen van verschillende groottes en capaciteiten. Hierdoor is de tester veelzijdig en geschikt voor verschillende testbehoeften.