Breeksterktetest voor glazen ampullen: naleving van ISO 9187-1 voor maximale veiligheid

Invoering

In de farmaceutische en verpakkingsindustrie is het van het grootste belang om de integriteit en veiligheid van materialen te waarborgen. Een essentieel hulpmiddel dat een cruciale rol speelt bij kwaliteitsborging is de breuksterkte tester. Dit instrument meet de kracht die nodig is om materialen te breken, met name glazen ampullen, die veel worden gebruikt voor het verpakken van medicijnen. Voldoet aan industrienormen zoals ISO 9187-1 is van cruciaal belang om de productkwaliteit en de veiligheid van de consument te behouden.

Wat is een breeksterktetester?

Een breeksterktetester is een gespecialiseerd apparaat dat is ontworpen om de kracht te meten die nodig is om een materiaal te breken. In de context van farmaceutica wordt het voornamelijk gebruikt om glazen ampullen te testen om te verzekeren dat ze veilig kunnen worden geopend zonder hun inhoud in gevaar te brengen. Het instrument garandeert dat ampullen gemakkelijk te openen zijn en toch voldoende bescherming bieden tegen besmetting.

Belang in de farmaceutische industrie

Glazen ampullen hebben de voorkeur in de farmaceutische sector vanwege hun ondoordringbaarheid en inertheid, die de inhoud beschermen tegen externe factoren. Om deze eigenschappen te behouden, moeten de ampullen echter bepaalde krachten kunnen weerstaan zonder onbedoeld te breken. Testers voor breeksterkte Zorg ervoor dat ampullen aan deze kritische vereisten voldoen en voorkom problemen zoals morsen, besmetting of letsel tijdens gebruik.

Belangrijkste kenmerken van breeksterktetesters

Moderne breuksterktetesters zijn uitgerust met diverse geavanceerde functies om de testnauwkeurigheid en de veiligheid van de gebruiker te verbeteren:

Precisiemeting: Geavanceerde sensoren meten nauwkeurig de kracht die nodig is om ampullen te breken.
Naleving van normen: Deze apparaten zijn ontworpen om te voldoen aan ISO 9187-1, waardoor consistentie en veiligheid in farmaceutische verpakkingen wordt gewaarborgd.
Gebruiksvriendelijke interface: Touchscreeninterfaces vereenvoudigen het testproces, waardoor gebruikers tests efficiënt kunnen uitvoeren.
Veiligheidsvoorzieningen: Beschermhoezen en monsterverzamelbuisjes zorgen ervoor dat er veilig met glasscherven wordt omgegaan.

De rol van breeksterktetesters bij het voldoen aan de ISO 9187-1-normen

ISO 9187-1 specificeert de vereisten voor glazen ampullen die in farmaceutische producten worden gebruikt, inclusief de testmethoden voor breuksterkte. Deze norm zorgt ervoor dat ampullen veilig te hanteren zijn en voldoende bescherming bieden voor hun inhoud.

Breeksterktetesters worden gekalibreerd om aan deze vereisten te voldoen, en leveren betrouwbare gegevens die fabrikanten helpen om aan de vereisten te voldoen. Door zich te houden aan ISO 9187-1kunnen bedrijven regelgevingsproblemen omzeilen en het vertrouwen van de consument in hun producten vergroten.

Stapsgewijze handleiding voor het gebruik van een breeksterktetester

Voorbereiding: Zorg ervoor dat de ampul schoon is en geen zichtbare gebreken vertoont.
Instellen: Plaats het juiste bevestigingselement in de tester en bevestig de ampul op zijn plaats.
Testen: Start de test via de touchscreen interface. De machine zal kracht uitoefenen totdat de ampul breekt.
Gegevensverzameling: De tester registreert de kracht die nodig is om de ampul te breken, wat kan worden geanalyseerd voor kwaliteitscontrole.

Waarom zou u voor de breeksterktetester van Cell Instruments kiezen?

Cell Instruments biedt een state-of-the-art breuksterkte tester speciaal ontworpen voor het testen van glazen ampullen. Het beschikt over een PLC-besturingseenheid voor nauwkeurig testen, een gebruiksvriendelijk HMI-touchscreen en aanpasbare testsnelheden om aan uiteenlopende vereisten te voldoen. Bovendien voldoet het aan ISO 9187-1, wat zorgt voor betrouwbare en veilige verpakkingsoplossingen.

Toepassingen van breeksterktetesters

Farmaceutische industrie: Zorgt ervoor dat ampullen eenvoudig te openen zijn, maar toch sterk genoeg zijn om de inhoud te beschermen.
Productie van medische hulpmiddelen: Controleert de sterkte van glascomponenten die in medische apparatuur worden gebruikt.
Kwaliteitscontrole-instanties: Levert de gegevens die nodig zijn voor naleving van regelgeving en kwaliteitsborging.
Onderzoek en ontwikkeling: Helpt bij het ontwikkelen van nieuwe verpakkingsmaterialen en -oplossingen.

Voordelen van naleving van ISO 9187-1

Naleving van ISO 9187-1 garandeert de hoogste normen van veiligheid en kwaliteit in farmaceutische verpakkingen. Het helpt contaminatie te voorkomen, zorgt voor bruikbaarheid en vergroot het vertrouwen van de consument. Door een conforme breuksterkte testerkunnen fabrikanten met een gerust hart aan deze normen voldoen.

Veelgestelde vragen

Waarvoor wordt een breuksterktetester gebruikt?
Een breuksterktetester meet de kracht die nodig is om glazen ampullen te breken, en zorgt er zo voor dat ze voldoen aan de veiligheids- en kwaliteitsnormen voor verpakkingen.
Hoe voldoet een breuksterktetester aan ISO 9187-1?
De tester is gekalibreerd om te voldoen aan de specificaties die zijn vastgesteld door ISO 9187-1, zodat ampullen voldoende bescherming bieden en tegelijkertijd gemakkelijk te openen zijn.
Welke sectoren hebben baat bij het gebruik van breuksterktetesters?
Branches zoals de farmaceutische industrie, de productie van medische apparatuur en kwaliteitsinspectie-instanties gebruiken deze testers om de integriteit en naleving van verpakkingen te garanderen.
Wat zijn de belangrijkste kenmerken van de breuksterktetester van Cell Instruments?
Belangrijke kenmerken zijn onder meer een PLC-besturingseenheid, een HMI-touchscreeninterface, instelbare testsnelheden en naleving van ISO 9187-1 normen.
Waarom is het belangrijk om de breuksterkte van glazen ampullen te testen?
Door middel van testen wordt gecontroleerd of de ampullen sterk genoeg zijn om de inhoud te beschermen en toch eenvoudig te openen zijn. Zo worden problemen zoals besmetting of letsel voorkomen.

Door gebruik te maken van breuksterktetesters die voldoen aan de relevante normen zoals ISO 9187-1kunnen fabrikanten ervoor zorgen dat hun producten voldoen aan de hoogste veiligheids- en kwaliteitsnormen, waardoor het vertrouwen en de naleving van de regelgeving in de streng gereguleerde farmaceutische industrie behouden blijven.