Hoe u een glazen ampullentester gebruikt voor ISO 9187-naleving

Invoering

Glazen ampullen zijn een cruciaal onderdeel in de farmaceutische industrie, bekend om hun vermogen om gevoelige medicijnen en oplossingen veilig op te slaan en te beschermen. Echter, het is net zo cruciaal om ervoor te zorgen dat deze ampullen veilig en consistent opengaan. Dit is waar de glazen ampullentester speelt een cruciale rol. In dit artikel onderzoeken we het belang van het testen van glazen ampullen, de toepassingen ervan en hoe het voldoet aan industrienormen zoals ISO 9187 en GB 2637.

De rol van glazen ampullentesters in farmaceutische verpakkingen

Glazen ampullen testers zijn ontworpen om de kracht te meten die nodig is om glazen ampullen te breken, om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan specifieke veiligheids- en bruikbaarheidsnormen. In de farmaceutische industrie is het handhaven van de integriteit van verpakkingen van het grootste belang om besmetting te voorkomen en de veiligheid van de gebruiker te waarborgen.

Veiligheid en naleving: Glazen ampullen moeten robuust genoeg zijn om hun inhoud te beschermen, maar toch makkelijk te openen door medisch personeel. Een glazen ampullentester helpt bij het bepalen van de ideale balans, en zorgt voor naleving van de ISO 9187-normen, die de vereisten specificeren voor afmetingen, materiaaleigenschappen en breekkracht van glazen ampullen.
Kwaliteitsborging: Door gebruik te maken van een glazen ampullentester kunnen farmaceutische bedrijven de kwaliteit van hun verpakkingsmaterialen garanderen. Dit proces minimaliseert het risico op breuk tijdens transport en gebruik, waardoor het product en de eindgebruiker worden beschermd.

Breekkrachttester: essentieel voor ISO 9187-naleving

A breekkracht tester is essentieel in het proces van het meten van de kracht die nodig is om een ampul te openen. Dit zorgt ervoor dat de ampul veilig kan worden geopend zonder morsen of letsel te veroorzaken. De tester moet zich houden aan strenge normen, zoals ISO 9187 en GB 2637, die de specifieke criteria schetsen voor glazen ampullen die worden gebruikt in farmaceutische producten.

ISO 9187-naleving:De breekkrachttester moet de kracht nauwkeurig meten, zoals gedefinieerd in ISO 9187. Deze norm garandeert dat ampullen niet te moeilijk te openen zijn en niet te snel breken bij minimale druk.
GB 2637-normen:Naleving van GB 2637 verhoogt de betrouwbaarheid van glazen ampullen verder door aanvullende materiaal- en testvereisten te specificeren, waardoor een hoge standaard van kwaliteit en veiligheid wordt gegarandeerd.

Belangrijkste kenmerken van een glazen ampullentester

Een hoogwaardige glazen ampullentester biedt een aantal belangrijke kenmerken die het onmisbaar maken voor farmaceutische fabrikanten:

Precisiemeting:Nauwkeurige krachtmeting zorgt ervoor dat ampullen voldoen aan de veiligheidsnormen.
Gebruiksvriendelijke interface: Eenvoudige bediening met een touchscreen-interface, waardoor efficiënte testprocedures mogelijk zijn.
Naleving van normen:Voldoet aan internationale normen zoals ISO 9187, waardoor naleving van de regelgeving wordt gegarandeerd.
Veiligheidsvoorzieningen: Inclusief beschermhoezen en monsterverzamelbuisjes om veilig testen te garanderen.

Toepassingen van glazen ampullentesters

Farmaceutische industrie: Zorgt voor de veiligheid en integriteit van de verpakking van geneesmiddelen.
Productie van medische hulpmiddelen: Valideert de kwaliteit van verpakkingsmaterialen voor medische hulpmiddelen.
Kwaliteitscontrole laboratoria: Biedt nauwkeurige gegevens voor naleving van regelgeving en kwaliteitsborging.
Onderzoek en ontwikkeling: Ondersteunt de ontwikkeling van nieuwe verpakkingsoplossingen en -materialen.

Hoe u een glazen ampullentester gebruikt

Het gebruik van een glazen ampullentester omvat verschillende stappen om nauwkeurige en betrouwbare resultaten te garanderen:

Voorbereiding: Zorg ervoor dat de ampul schoon is en geen gebreken vertoont.
Instellen: Bevestig de ampul in de tester met de juiste bevestiging.
Testen: Begin de test met behulp van de interface; de tester oefent druk uit totdat de ampul breekt.
Resultaten registreren:Het apparaat registreert de breekkracht, die vervolgens kan worden afgedrukt of verder kan worden geanalyseerd.

Voordelen van het gebruik van de glazen ampullentester van Cell Instruments

Cell Instruments biedt een glazen ampullentester die speciaal is ontworpen om te voldoen aan de behoeften van de farmaceutische industrie. Met zijn nauwkeurige meetmogelijkheden, gebruiksvriendelijke interface en naleving van de ISO 9187- en GB 2637-normen is het een uitstekende keuze om de kwaliteit en veiligheid van glazen ampullen te waarborgen.

Geavanceerde besturingssystemen: Uitgerust met een PLC-besturingseenheid en een HMI-touchscreen voor nauwkeurige tests.
Veelzijdige testopties: Ondersteunt verschillende formaten en typen ampullen.
Veiligheid en efficiëntie: Inclusief veiligheidsvoorzieningen zoals beschermhoezen en automatische retourfuncties.

Veelgestelde vragen

Wat is een glazen ampullentester en waarom is deze belangrijk?
De tester meet de kracht die nodig is om een ampul te breken, waardoor de veiligheid van de verpakking en de naleving van de industrienormen worden gewaarborgd.
Waarin verschilt een breekkrachttester van een glazen ampullentester?
Een breekkrachttester is een onderdeel van de tester dat specifiek de kracht meet die nodig is om de ampul te breken, om te garanderen dat deze voldoet aan ISO 9187.
Aan welke normen moet een glazen ampullentester voldoen?
Het moet voldoen aan de normen ISO 9187 en GB 2637, waarin de eisen voor de kwaliteit en veiligheid van glazen ampullen in farmaceutische producten zijn vastgelegd.
Kan de glazen ampullentester verschillende ampullenformaten aan?
Ja, de meeste testers, waaronder die van Cell Instruments, zijn ontworpen voor verschillende formaten, zoals 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml en 20 ml.
Waarom zou ik voor de glazen ampullentester van Cell Instruments kiezen?
De tester van Cell Instruments biedt nauwkeurige metingen, voldoet aan internationale normen en geavanceerde functies voor veilig en efficiënt testen.

Deze uitgebreide gids biedt waardevolle inzichten in het belang, de toepassing en de werking van glazen ampullentesters in de farmaceutische industrie. Door zich te houden aan de ISO 9187- en GB 2637-normen, spelen deze apparaten een cruciale rol bij het waarborgen van de veiligheid en kwaliteit van verpakkingen.