ISO 7886-testen: nauwkeurigheid en betrouwbaarheid garanderen bij de prestaties van spuiten

In de medische en farmaceutische industrie zijn de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van spuiten van het grootste belang. De ISO 7886-norm biedt richtlijnen voor het testen van spuiten om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de vereiste prestatie- en veiligheidsnormen. Dit artikel gaat dieper in op het belang van ISO 7886-testen, met name gericht op de spuitduwkrachttest en spuittrekkrachttest, zoals uiteengezet in ISO 7886-1 En USP-nummer 382.

Wat is ISO 7886-testen?

ISO 7886 is een internationale norm die de vereisten en testmethoden voor eenmalige hypodermische injectiespuiten specificeert. Het doel is om ervoor te zorgen dat injectiespuiten veilig en effectief zijn voor het toedienen van medicijnen. De norm omvat verschillende aspecten van de prestaties van injectiespuiten, waaronder de krachten die nodig zijn om de zuiger van de injectiespuit te bedienen.

Belang van ISO 7886-testen

Het waarborgen van de veiligheid en functionaliteit van spuiten is cruciaal in medische omgevingen. ISO 7886-testen helpen fabrikanten en kwaliteitscontroleteams te verifiëren dat spuiten presteren zoals verwacht, waardoor het risico op storingen tijdens gebruik wordt geminimaliseerd. Het kernwoord "iso 7886-testen" is essentieel voor professionals die hoge normen willen handhaven bij de productie en het testen van spuiten.

Spuit-duwkrachttest

De spuitduwkrachttest meet de kracht die nodig is om de zuiger door de spuitcilinder te bewegen. Deze test zorgt ervoor dat de spuit medicatie soepel kan toedienen zonder dat er buitensporige kracht nodig is die de veiligheid van de patiënt in gevaar kan brengen.

Testprocedure:

1. Kalibratie: De tester is gekalibreerd op basis van de specifieke spuitgrootte en het type.
2. Instellen:De spuit wordt vastgezet in de testopstelling van het apparaat.
3. Testen:De plunjer wordt met een gecontroleerde snelheid bewogen en de uitgeoefende kracht wordt gedurende het hele proces geregistreerd.
4. Gegevensverzameling:Er worden realtime gegevens verzameld, waardoor er direct een visuele weergave van de resultaten ontstaat.

Spuit-trekkrachttest

De spuittrekkrachttest meet de kracht die nodig is om de zuiger terug door de spuitcilinder te trekken. Deze test zorgt ervoor dat de spuit soepel achteruit kan worden bediend, wat cruciaal is voor het opzuigen van medicatie in de spuit.

Testprocedure:

1. Kalibratie: Net als bij de duwtest wordt het apparaat gekalibreerd voor de specifieke spuit.
2. Instellen:De spuit wordt in de tester geplaatst en de zuiger wordt met een gecontroleerde snelheid naar buiten getrokken.
3. Testen:De kracht die tijdens het trekken wordt uitgeoefend, wordt geregistreerd.
4. Gegevensverzameling:Er worden gegevens verzameld en geanalyseerd om naleving van de normen te waarborgen.