Losbreken en glijkracht testen: naleving van USP 382 en ISO 7886-1 garanderen
Het belang van losbreek- en glijkrachttesten begrijpen
In de medische en farmaceutische industrie zijn de betrouwbaarheid en prestaties van spuiten cruciaal voor de veiligheid van de patiënt en effectieve toediening van medicatie. Het testen van losbreken en glijkracht is een kritisch proces dat de kracht evalueert die nodig is om de beweging van een spuitzuiger in de cilinder te initiëren en te behouden. Deze test zorgt ervoor dat spuiten soepel werken en medicatie toedienen zonder overmatige kracht die de veiligheid van de patiënt in gevaar zou kunnen brengen.
USP 382 en ISO 7886-1 normen voor het testen van de zuigerkracht van spuiten
USP-nummer 382 En ISO 7886-1 zijn belangrijke normen die de vereisten voor het testen van de zuigerkracht van de spuit schetsen. Deze normen zorgen ervoor dat spuiten voldoen aan hoge prestatie- en veiligheidscriteria. USP 382 richt zich op de functionele vereisten van spuiten, terwijl ISO 7886-1 Annex E de testmethoden specificeert voor het bepalen van de krachten die nodig zijn om de zuiger van de spuit te bedienen, inclusief de duwzuigerkrachttest.
Belangrijkste vereisten van USP 382
- Objectief: Zorg voor de functionaliteit en veiligheid van de spuit.
- Parameters: Beginkracht, maximale kracht, aanhoudende kracht.
- Betekenis: Conformiteit garandeert betrouwbare werking van de spuit in klinische omgevingen.
ISO 7886-1 Bijlage E: Drukplunjerkrachttest
- Objectief: Meet de kracht die nodig is om de zuiger met een gecontroleerde snelheid door de spuitcilinder te bewegen.
- Procedure: Plaats de spuit in de tester en beweeg de zuiger met een vooraf ingestelde snelheid.
- Parameters: De begin-, maximum- en aanhoudende krachten worden gemeten en vergeleken met de standaardlimieten.
- Betekenis: Zorgt ervoor dat spuiten voldoen aan de krachtvereisten, cruciaal voor de veiligheid en functionaliteit.
Testen van de zuigerkracht van een spuit met celinstrumenten MST-01
De Cell Instruments MST-01 Syringe Plunger Force Tester is ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van het testen van medische apparaten. Het biedt nauwkeurige metingen van de kracht die nodig is om de zuiger van een spuit te duwen, waardoor elke spuit voldoet aan de hoge normen van prestatie en veiligheid die vereist zijn in medische en farmaceutische toepassingen.
Technische specificaties van MST-01
- Testbereik: 50N (of indien nodig)
- Hartinfarct: 200mm (zonder klem)
- Testsnelheid: 1~500 mm/minuut
- Verplaatsingsnauwkeurigheid: 0,01 mm
- Nauwkeurigheid: 0,5% FS
- Uitvoer: Scherm, Microprinter, RS232 (optioneel)
- Stroom: 110~220V
Belangrijkste kenmerken en voordelen
- Betrouwbaarheid en precisie: Hoge nauwkeurigheid en betrouwbaarheid met PLC-besturing.
- Gebruiksgemak: Gebruiksvriendelijke interface voor alle niveaus.
- Duurzaamheid: Gemaakt van hoogwaardige materialen voor langdurig gebruik.
- Klantenservice: Uitgebreide ondersteuning voor installatie, training en onderhoud.
Testmethoden voor losbreken en glijkracht
Kalibratie en installatie
- Kalibratie: Kalibreer de tester op basis van de specifieke spuitgrootte en het type.
- Instellen: Plaats de spuit in de testhouder van het apparaat.
Testproces
- Test starten: Meet de kracht die nodig is om de zuiger te bewegen.
- Gegevensverzameling: Registreer en toon realtimegegevens voor directe analyse.
Gegevensinterpretatie en resultaatanalyse
- Initiële kracht: De kracht die nodig is om de zuiger in beweging te brengen.
- Maximale kracht: De hoogste kracht die werd gemeten tijdens de beweging van de zuiger.
- Blijvende kracht: De kracht die nodig is om de zuiger in beweging te houden.
Door deze statistieken te analyseren, kunt u bepalen of een spuit voldoet aan de vereiste prestatienormen. Gegevens kunnen worden geëxporteerd voor verdere analyse en rapportage, wat zorgt voor uitgebreide documentatie van elke test.
Toepassingen en belang van losbreek- en glijkrachttesten
Testen van medische apparatuur
Zorgt ervoor dat injectiespuiten betrouwbaar en veilig werken, wat essentieel is voor de patiëntenzorg.
Farmaceutische industrie
Controleert of de spuiten die voor medicijntoediening worden gebruikt, voldoen aan de veiligheids- en prestatienormen.
Kwaliteitscontrole in de productie
Handhaaft hoge kwaliteitscontrolenormen en zorgt ervoor dat elke batch spuiten voldoet aan de wettelijke vereisten.
Onderzoek en ontwikkeling
Ondersteunt de ontwikkeling van nieuwe spuitontwerpen en -technologieën met cruciale gegevens.
Maatwerk- en automatiseringsoplossingen van Cell Instruments
Aanpassingsopties
Oplossingen op maat om te voldoen aan uiteenlopende testbehoeften, door de tester aan te passen aan verschillende spuitmaten of door extra functies te integreren.
Automatisering Transformatie Diensten
Verbeter de productiviteit door het automatiseren van het testproces, het verbeteren van de consistentie en het verminderen van menselijke fouten.
Veelgestelde vragen
A1: Bij het testen van de losbreekkracht wordt de kracht gemeten die nodig is om de zuiger van een spuit in de cilinder te laten bewegen.
A2: Met de glijkrachttest wordt gecontroleerd of de zuiger van de spuit soepel beweegt, zonder dat er sprake is van overmatige kracht. Dit is cruciaal voor een nauwkeurige en veilige toediening van medicijnen.
A3: De MST-01 meet de kracht die nodig is om de zuiger van de spuit in te drukken en levert realtime gegevens en analyses om ervoor te zorgen dat de spuiten aan de prestatie-eisen voldoen.
A4: USP 382 en ISO 7886-1 zijn de belangrijkste normen die de vereisten voor het testen van de zuigerkracht van een spuit schetsen.
A5: Ja, Cell Instruments biedt aanpassingsopties om de tester aan te passen aan verschillende spuitmaten en extra functies te integreren.
NL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ