Losbreken en glijkracht testen
—— USP 382 en ISO 7886-1
Belang van losbreek- en glijkrachttesten
Break loose en glide force testen is een kritisch proces in de kwaliteitscontrole van verpakkingen en medische hulpmiddelen, met name in spuiten. Deze test meet de kracht die nodig is om beweging te initiëren (break loose force) en beweging te behouden (glide force) terwijl de zuiger van de spuit wordt ingeschakeld. Het belang van deze testen ligt in hun rol bij het garanderen van een soepele werking, veiligheid en prestatie, met name in farmaceutische en medische toepassingen waar precisie essentieel is.
Testen op losbreek- en glijkrachten garandeert dat spuiten consistent presteren onder verschillende omstandigheden. Door zich te houden aan de industriestandaard USP-nummer 382kunnen fabrikanten ervoor zorgen dat hun producten voldoen aan de vereiste specificaties voor gebruik in medische en farmaceutische toepassingen.
Break Loose Force versus Glijkracht
Het is belangrijk om onderscheid te maken tussen de losbreekkracht en de glijkracht, omdat beide specifieke gevolgen hebben voor de prestaties van de spuit:
- Breek los kracht: De initiële kracht die nodig is om de afdichting tussen de zuiger en de cilinder te verbreken. Deze kracht zorgt ervoor dat de spuit niet lekt of defect raakt bij het eerste gebruik.
- Glijkracht: De continue kracht die nodig is om de zuiger in beweging te houden na de eerste loslating. Het zorgt ervoor dat de spuit de medicatie soepel afgeeft zonder plotselinge schokken of inconsistente stroming.
Beide krachten worden apart gemeten, maar zijn essentieel voor het begrijpen van de algehele prestatie van de spuit. Correcte kalibratie van beide krachten garandeert een soepel en betrouwbaar gebruik.
Normen voor het testen van de kracht van spuiten
USP-nummer 382 En ISO 7886-1 zijn belangrijke normen die de vereisten voor het testen van de zuigerkracht van de spuit schetsen. Deze normen zorgen ervoor dat spuiten voldoen aan hoge prestatie- en veiligheidscriteria. USP 382 richt zich op de functionele vereisten van spuiten, terwijl ISO 7886-1 Annex E de testmethoden specificeert voor het bepalen van de krachten die nodig zijn om de zuiger van de spuit te bedienen, inclusief de duwzuigerkrachttest.
USP-nummer 382 Testen van de glijkracht van een spuit
- Objectief: Zorg voor de functionaliteit en veiligheid van de spuit.
- Parameters: Beginkracht, maximale kracht, aanhoudende kracht.
- Betekenis: Conformiteit garandeert betrouwbare werking van de spuit in klinische omgevingen.
ISO 7886-1 Testen van de glijkracht van een spuit Bijlage E
- Objectief: Meet de kracht die nodig is om de zuiger met een gecontroleerde snelheid door de spuitcilinder te bewegen.
- Procedure: Plaats de spuit in de tester en beweeg de zuiger met een vooraf ingestelde snelheid.
- Parameters: De begin-, maximum- en aanhoudende krachten worden gemeten en vergeleken met de standaardlimieten.
- Betekenis: Zorgt ervoor dat spuiten voldoen aan de krachtvereisten, cruciaal voor de veiligheid en functionaliteit.
Hoe meet je de losbreekglijkracht
- Voorbereiding:De spuit wordt in een testmachine vastgezet en de zuiger wordt voor de test in de juiste positie gebracht.
- Meting van de losbreekkracht: De initiële kracht die nodig is om de afdichting van de plunjer te verbreken, wordt gemeten. Dit staat bekend als de "break loose force" of de kracht die nodig is om de beweging van de plunjer te starten.
- Glijkrachtmeting: Nadat de zuiger beweegt, meet de test de continue kracht die nodig is om hem soepel te laten bewegen. Dit wordt de "glijkracht" genoemd.
- Testomstandigheden:De test wordt doorgaans uitgevoerd onder gecontroleerde omgevingsomstandigheden, zoals temperatuur, om ervoor te zorgen dat de resultaten overeenkomen met het werkelijke gebruik.
Testapparatuur voor het testen van losbreek- en glijkracht
De Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is ontworpen om te voldoen aan de strenge eisen van het testen van medische apparatuur. Het biedt nauwkeurige metingen van de kracht die nodig is om de zuiger van een spuit te duwen, waardoor elke spuit voldoet aan de hoge normen van prestatie en veiligheid die vereist zijn in medische en farmaceutische toepassingen.
Technische specificaties van MST-01
| Testbereik | 50N (of indien nodig) |
| Hartinfarct | 200mm (zonder klem) |
| Testsnelheid | 1~500 mm/minuut |
| Verplaatsingsnauwkeurigheid | 0,01 mm |
| Nauwkeurigheid | 0,5% FS |
| Uitvoer | Scherm, Microprinter, RS232 (optioneel) |
| Stroom | 110~220V |
Belangrijkste kenmerken en voordelen
- Betrouwbaarheid en precisie: Hoge nauwkeurigheid en betrouwbaarheid met PLC-besturing.
- Gebruiksgemak: Gebruiksvriendelijke interface voor alle niveaus.
- Duurzaamheid: Gemaakt van hoogwaardige materialen voor langdurig gebruik.
- Klantenservice: Uitgebreide ondersteuning voor installatie, training en onderhoud.
Veelgestelde vragen over Break Loose- en Glide Force-testen
A1: Bij het testen van de losbreekkracht wordt de kracht gemeten die nodig is om de zuiger van een spuit in de cilinder te laten bewegen.
A2: Met de glijkrachttest wordt gecontroleerd of de zuiger van de spuit soepel beweegt, zonder dat er sprake is van overmatige kracht. Dit is cruciaal voor een nauwkeurige en veilige toediening van medicijnen.
A3: De MST-01 meet de kracht die nodig is om de zuiger van de spuit in te drukken en levert realtime gegevens en analyses om ervoor te zorgen dat de spuiten aan de prestatie-eisen voldoen.
A4: USP 382 en ISO 7886-1 zijn de belangrijkste normen die de vereisten voor het testen van de zuigerkracht van een spuit schetsen.
A5: Ja, Cell Instruments biedt aanpassingsopties om de tester aan te passen aan verschillende spuitmaten en extra functies te integreren.
NL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ