Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Break Loose နှင့် Glide Force Test ၏ အရေးပါမှု

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard USP 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.

Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

USP 382 နှင့် ISO 7886-1 ဆေးထိုးပြွန်အား စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြသည့် အဓိကစံနှုန်းများဖြစ်သည်။ ဤစံနှုန်းများသည် ဆေးထိုးအပ်များသည် မြင့်မားသောစွမ်းဆောင်ရည်နှင့် ဘေးကင်းရေးစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေပါသည်။ USP 382 သည် ဆေးထိုးပြွန်များ၏ လုပ်ငန်းဆောင်တာလိုအပ်ချက်များကို အာရုံစိုက်ထားပြီး ISO 7886-1 နောက်ဆက်တွဲ E သည် တွန်းထိုးပလိန်းဂျားအားစမ်းသပ်မှုအပါအဝင် ဆေးထိုးပစ္စတင်လည်ပတ်ရန် လိုအပ်သောအင်အားများကို ဆုံးဖြတ်ရန်အတွက် စမ်းသပ်နည်းလမ်းများကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။

USP 382 syringe glide force testing

ရည်ရွယ်ချက်- ဆေးထိုးအပ်၏ လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းနှင့် ဘေးကင်းမှုကို သေချာပါစေ။
ကန့်သတ်ချက်များ- ကနဦးအင်အား၊ အမြင့်ဆုံးအင်အား၊ တည်တံ့သောအင်အား။
ထူးခြားချက်- လိုက်နာမှုသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆက်တင်များတွင် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဆေးထိုးပြွန်စွမ်းဆောင်ရည်ကို အာမခံပါသည်။

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

ရည်ရွယ်ချက်- ထိန်းချုပ်ထားသော အရှိန်ဖြင့် ဆေးထိုးဗူးမှတဆင့် ပလပ်ဂါကို ရွှေ့ရန် လိုအပ်သော အင်အားကို တိုင်းပါ။
လုပ်ထုံးလုပ်နည်း- ဆေးထိုးဆေးကို စမ်းသပ်ကိရိယာတွင် ထားကာ ပလပ်ဂါကို ကြိုတင်သတ်မှတ်ထားသောနှုန်းဖြင့် ရွှေ့ပါ။
ကန့်သတ်ချက်များ- ကနဦး၊ အမြင့်ဆုံးနှင့် တည်တံ့သော အင်အားများကို စံကန့်သတ်ချက်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်တိုင်းတာသည်။
ထူးခြားချက်- ဘေးကင်းရေးနှင့် လုပ်ဆောင်နိုင်စွမ်းအတွက် အရေးကြီးသော ဆေးထိုးအပ်များသည် အင်အားလိုအပ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေသည်။

How to Measure Break Loose Glide Force

ဘိတ်: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

MST-01 ၏ နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များ

စမ်းသပ်ကွင်း	50N (သို့မဟုတ် လိုအပ်သလို)
လေဖြတ်ခြင်း။	200mm (ကုပ်မပါ)
စမ်းသပ်မြန်နှုန်း	1 ~ 500 မီလီမီတာ / မိနစ်
နေရာရွှေ့ပြောင်းမှု တိကျမှု	0.01mm
တိကျမှု	0.5% FS
အထွက်	မျက်နှာပြင်၊ မိုက်ခရိုပရင်တာ၊ RS232(ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်)
ပါဝါ	110~220V

အဓိကအင်္ဂါရပ်များနှင့် အကျိုးကျေးဇူးများ

ယုံကြည်စိတ်ချရမှုနှင့် တိကျမှု- PLC ထိန်းချုပ်မှုဖြင့် မြင့်မားသောတိကျမှုနှင့် ယုံကြည်စိတ်ချရမှု။
အသုံးပြုရလွယ်ကူမှု- ကျွမ်းကျင်မှုအဆင့်အားလုံးအတွက် အသုံးပြုရလွယ်ကူသော မျက်နှာပြင်။
ကြာရှည်ခံမှု- အရည်အသွေးမြင့် ပစ္စည်းများဖြင့် တည်ဆောက်ထားပြီး ရေရှည်အသုံးပြုနိုင်ပါသည်။
ဖောက်သည်ပံ့ပိုးမှု- တပ်ဆင်ခြင်း၊ လေ့ကျင့်သင်ကြားခြင်းနှင့် ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းခြင်းများအတွက် ပြည့်စုံသောပံ့ပိုးမှု။

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

Q1- ကျိုးပဲ့ပျက်စီးနေသော အင်အားစမ်းသပ်ခြင်းဆိုသည်မှာ အဘယ်နည်း။

A1- အားလျော့ရဲသောစမ်းသပ်ခြင်းအား ချိုးဖျက်ခြင်းဖြင့် စည်အတွင်းရှိ ဆေးထိုးပလပ်ဂါ၏ ရွေ့လျားမှုကို စတင်ရန် လိုအပ်သော အင်အားကို တိုင်းတာသည်။

Q2- လျှောစီးတွန်းအားစမ်းသပ်ခြင်းသည် အဘယ်ကြောင့်အရေးကြီးသနည်း။

A2- Glide force testing သည် ဆေးထိုးပြွန်အား အလွန်အကျွံအားမရှိဘဲ ချောမွေ့စွာ ရွေ့လျားနေကြောင်း သေချာစေသည်၊၊ တိကျပြီး ဘေးကင်းသော ဆေးဝါးများပေးပို့ရန်အတွက် အရေးကြီးပါသည်။

Q3- MST-01 Syringe Plunger Force Tester သည် မည်သို့အလုပ်လုပ်သနည်း။

A3- MST-01 သည် ဆေးထိုးတံကို တွန်းထုတ်ရန် လိုအပ်သော အင်အားကို တိုင်းတာပြီး ဆေးထိုးပြွန်များ၏ စွမ်းဆောင်ရည် စံချိန်စံညွှန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေရန် အချိန်နှင့်တပြေးညီ ဒေတာနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

Q4- syringe plunger force test အတွက် အဓိက စံနှုန်းတွေက ဘာတွေလဲ။

A4- USP 382 နှင့် ISO 7886-1 တို့သည် ဆေးထိုးအပ်ပလပ်ဂါအား စမ်းသပ်ခြင်းအတွက် လိုအပ်ချက်များကို ဖော်ပြသည့် အဓိကစံနှုန်းများဖြစ်သည်။

Q5- MST-01 ကို သီးခြားစမ်းသပ်မှုလိုအပ်ချက်များအတွက် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်နိုင်ပါသလား။

A5- ဟုတ်ကဲ့၊ Cell Instruments သည် မတူညီသော ဆေးထိုးအပ်အရွယ်အစားအတွက် စမ်းသပ်သူကို လိုက်လျောညီထွေဖြစ်အောင် စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်မှု ရွေးချယ်မှုများကို ပေးဆောင်ပြီး အပိုလုပ်ဆောင်ချက်များကို ပေါင်းစပ်ပေးပါသည်။

Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Break Loose နှင့် Glide Force Test ၏ အရေးပါမှု

Break Loose Force vs. Glide Force