സിറിഞ്ചുകൾക്കുള്ള ബ്രേക്ക് ലൂസ്, ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് പരിശോധന (ISO 11040-4)

ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായങ്ങളിലെ ഒരു നിർണായക ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ നടപടിയാണ് ബ്രേക്ക് ലൂസ്, ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് പരിശോധന, മുൻകൂട്ടി പൂരിപ്പിച്ച സിറിഞ്ചുകൾ സുഗമമായും സുരക്ഷിതമായും പ്രവർത്തിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു. ഐഎസ്ഒ 11040-4 സിറിഞ്ചുകളുടെ സ്ഥിരതയും പ്രകടനവും നിലനിർത്തുന്നതിന് അത്യാവശ്യമാണ്.

ബ്രേക്ക് ലൂസ് ആൻഡ് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് ടെസ്റ്റിംഗ് എന്താണ്?

ഒരു സിറിഞ്ചിൽ പ്ലങ്കർ ചലനം ആരംഭിക്കുന്നതിനും നിലനിർത്തുന്നതിനും ആവശ്യമായ ശക്തിയെ ബ്രേക്ക് ലൂസ്, ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് പരിശോധനകൾ വിലയിരുത്തുന്നു. ഈ പാരാമീറ്ററുകൾ ഉപയോക്തൃ അനുഭവം, മരുന്ന് വിതരണം, ഓട്ടോ-ഇൻജക്ടർ പ്രവർത്തനം എന്നിവയെ നേരിട്ട് ബാധിക്കുന്നു.

  • ബ്രേക്ക് ലൂസ് ഫോഴ്‌സ്: സ്റ്റാറ്റിക് ഘർഷണത്തെ മറികടന്ന് പ്ലങ്കർ ചലനം ആരംഭിക്കാൻ ആവശ്യമായ പ്രാരംഭ ബലം.

  • ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ്: സിറിഞ്ച് ബാരലിലൂടെ പ്ലങ്കറിന്റെ തുടർച്ചയായ ചലനം നിലനിർത്താൻ ആവശ്യമായ ബലം.

സുഗമവും സ്ഥിരതയുള്ളതുമായ സിറിഞ്ച് പ്രകടനം ഉറപ്പാക്കാൻ രണ്ട് ശക്തികളും നിയന്ത്രിത പരിധിക്കുള്ളിൽ തുടരണം.

സിറിഞ്ച് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് പരിശോധനയുടെ പ്രാധാന്യം

സിറിഞ്ചിന്റെ പ്രകടനം മരുന്ന് വിതരണ കാര്യക്ഷമതയെയും രോഗിയുടെ സുഖത്തെയും ബാധിക്കുന്നു. ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് പൊരുത്തക്കേടുകൾ ഇനിപ്പറയുന്നതിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാം:

  • ഔഷധ വിതരണത്തിലെ വ്യത്യാസം.

  • കുത്തിവയ്പ്പ് സ്ഥലത്ത് വേദന അല്ലെങ്കിൽ അസ്വസ്ഥത.

  • ഓട്ടോ-ഇൻജക്ടർ സിസ്റ്റങ്ങളിലെ തകരാറുകൾ.

നടത്തിക്കൊണ്ടു സിറിഞ്ച് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് പരിശോധന, നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് സിറിഞ്ച് ലൂബ്രിക്കേഷൻ, പ്ലങ്കർ സ്റ്റോപ്പർ അനുയോജ്യത, മൊത്തത്തിലുള്ള സിറിഞ്ച് ഗുണനിലവാരം എന്നിവ ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യാൻ കഴിയും.

പരിശോധനാ മാനദണ്ഡങ്ങൾ: ISO 11040-4 പാലിക്കൽ

ഐഎസ്ഒ 11040-4 ബ്രേക്ക് ലൂസ്, ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് ടെസ്റ്റുകൾ നടത്തുന്നതിനുള്ള മാർഗ്ഗനിർദ്ദേശങ്ങൾ നൽകുന്നു. സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഇനിപ്പറയുന്നവ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു:

  • പരിശോധനാ ഉപകരണം: MST-01 ന്റെ ഉപയോഗം സിറിഞ്ച് പ്ലങ്കർ ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റർ.

  • ടെസ്റ്റ് വേഗത: സാധാരണയായി സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നത് 100 മി.മീ/മിനിറ്റ് (അനുസരിച്ച് ISO 7886-1), എന്നാൽ നിർമ്മാതാവും ഉപഭോക്താവും തമ്മിലുള്ള കരാറിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ ക്രമീകരിക്കാവുന്നതാണ്.

  • സാമ്പിൾ നിരക്ക്: ശുപാർശ ചെയ്യുന്നത് 500 ഹെർട്സ് പീക്ക് ഫോഴ്‌സ് അളവുകൾക്കും കുറഞ്ഞത് 100 ഹെർട്സ് മറ്റ് പരിശോധനകൾക്കായി.

  • പ്ലങ്കർ സ്റ്റോപ്പർ പൊസിഷനിംഗ്: വിവിധ സിറിഞ്ച് മേഖലകൾ വിലയിരുത്തുന്നതിന് നിർണായകമാണ്, അവയിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു ഫ്രണ്ട് ബാരൽ പ്രകടനം ഒപ്പം പൂർണ്ണ ബാരൽ സ്വഭാവം.

ISO 11040-4 ബ്രേക്ക് ലൂസ് ആൻഡ് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് ടെസ്റ്റിംഗ് മെഷീൻ

ബ്രേക്ക് ലൂസ്, ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം

ആവശ്യമായ ഉപകരണങ്ങൾ

  • ശൂന്യമായ, അണുവിമുക്തമാക്കിയ സിറിഞ്ചുകൾ (ഉപസംയോജിപ്പിച്ച് പൂരിപ്പിക്കാൻ തയ്യാറാണ്).

  • MST-01 സിറിഞ്ച് പ്ലങ്കർ ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റർ വരെയുള്ള ബലങ്ങൾ അളക്കാൻ കഴിവുള്ള 50 എൻ.

ഘട്ടം ഘട്ടമായുള്ള പരിശോധനാ പ്രക്രിയ

  1. സിറിഞ്ച് തയ്യാറാക്കുക: ഒരു വെന്റ് ട്യൂബ് അല്ലെങ്കിൽ വാക്വം സ്റ്റോപ്പറിംഗ് രീതി ഉപയോഗിച്ച് പ്ലങ്കർ സ്റ്റോപ്പർ ഇടുക.

  2. പ്ലങ്കർ വടി സ്ഥാപിക്കുക: വടി സ്റ്റോപ്പറിൽ ഘടിപ്പിക്കുക അല്ലെങ്കിൽ അതിൽ ഘടിപ്പിക്കുക.

  3. ടെസ്റ്റിംഗ് മെഷീനിൽ സിറിഞ്ച് സ്ഥാപിക്കുക: ഒരു അഡാപ്റ്റർ പ്ലേറ്റിൽ സിറിഞ്ച് ഉറപ്പിക്കുക.

  4. ടെസ്റ്റ് ആരംഭിക്കുക: ഒരു നിശ്ചിത വേഗതയിൽ കംപ്രഷൻ പ്രയോഗിക്കുക (സാധാരണയായി 100 മി.മീ/മിനിറ്റ്).

  5. ശക്തി അളക്കുക: റെക്കോർഡ് ചെയ്യുക ബ്രേക്ക് ലൂസ് ഫോഴ്‌സ് ഒപ്പം ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് പ്ലങ്കർ ചലനത്തിലുടനീളം.

  6. പരീക്ഷണം അവസാനിപ്പിക്കുക: പ്ലങ്കർ സ്റ്റോപ്പർ സിറിഞ്ച് ബാരൽ ഷോൾഡറിൽ എത്തുമ്പോൾ നിർത്തുക.

  7. കൃത്യതയ്ക്കായി ആവർത്തിക്കുക: ഒന്നിലധികം സാമ്പിളുകളിൽ സ്ഥിരതയ്ക്കായി പരിശോധനകൾ നടത്തുക.

പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ മനസ്സിലാക്കൽ

കീ മെഷർമെന്റ് റീജിയണുകൾ

  1. ബ്രേക്ക് ലൂസ് മേഖല: ഏറ്റവും ഉയർന്ന ബലം അനുഭവപ്പെടുന്ന പ്രാരംഭ ചലന ഘട്ടം.

  2. ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് ടെസ്റ്റ് മേഖല: സ്ഥിരതയ്ക്കായി അളക്കുന്ന സ്ഥിരമായ പ്ലങ്കർ ചലനത്തിന്റെ കാലയളവ്.

  3. സ്ട്രോക്കിന്റെ അവസാന മേഖല: പ്ലങ്കർ സ്റ്റോപ്പർ ബാരലിന്റെ അറ്റത്ത് എത്തുമ്പോൾ ബലം കുത്തനെ വർദ്ധിക്കുന്നിടത്ത്.

ഫലങ്ങൾ വിലയിരുത്തൽ

നിർമ്മാതാക്കൾ വിശകലനം ചെയ്യുന്നു:

  • പരമാവധി ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് ടെസ്റ്റ് മേഖലയിൽ (N).

  • ശരാശരി ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് ഒന്നിലധികം സാമ്പിളുകളിൽ.

  • എന്തെങ്കിലും അസാധാരണത്വങ്ങൾ സിറിഞ്ചിന്റെ പ്രകടനത്തെ ബാധിക്കുന്നു.

ബ്രേക്ക് ലൂസ്, ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് പരിശോധന സിറിഞ്ചുകൾ കർശനമായ പ്രകടന മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു, ഇത് സുഗമവും വിശ്വസനീയവുമായ ഉപയോക്തൃ അനുഭവം നൽകുന്നു. ഐഎസ്ഒ 11040-4 ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യവസായങ്ങളിൽ ഉൽപ്പന്ന സ്ഥിരതയും അനുസരണവും ഉറപ്പുനൽകുന്നു. കർശനമായ നടത്തിപ്പിലൂടെ സിറിഞ്ച് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്‌സ് പരിശോധന, നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് സിറിഞ്ച് ഡിസൈൻ ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യാനും മരുന്ന് വിതരണ സുരക്ഷ വർദ്ധിപ്പിക്കാനും കഴിയും.

ഒരു അഭിപ്രായം ഇടുക

താങ്കളുടെ ഇമെയില്‍ വിലാസം പ്രസിദ്ധപ്പെടുത്തുകയില്ല. അവശ്യമായ ഫീല്‍ഡുകള്‍ * ആയി രേഖപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു

ml_INML
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ ml_INML
മുകളിലേക്ക് സ്ക്രോൾ ചെയ്യുക

ഒരു സൗജന്യ ഓഫറും രീതിയും ലഭിക്കുമോ?

ചുവടെയുള്ള ഫോം പൂരിപ്പിക്കുക, ഞങ്ങൾ ഉടൻ ബന്ധപ്പെടും.