ബ്രേക്കിംഗ് ലൂസ്, ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റിംഗ്
—— യുഎസ്പി 382 ഉം ഐഎസ്ഒ 7886-1 ഉം
ബ്രേക്ക് ലൂസ് ആൻഡ് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റിംഗിൻ്റെ പ്രാധാന്യം
പാക്കേജിംഗിന്റെയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെയും ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണത്തിൽ, പ്രത്യേകിച്ച് സിറിഞ്ചുകളിൽ, ബ്രേക്ക് ലൂസ്, ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ് പരിശോധനകൾ ഒരു നിർണായക പ്രക്രിയയാണ്. സിറിഞ്ച് പ്ലങ്കർ ഏർപ്പെട്ടിരിക്കുമ്പോൾ ചലനം ആരംഭിക്കുന്നതിനും (ബ്രേക്ക് ലൂസ് ഫോഴ്സ്) ചലനം നിലനിർത്തുന്നതിനും (ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ്) ആവശ്യമായ ശക്തി ഈ പരിശോധന അളക്കുന്നു. സുഗമമായ പ്രവർത്തനം, സുരക്ഷ, പ്രകടനം എന്നിവ ഉറപ്പാക്കുന്നതിൽ ഈ പരിശോധനകളുടെ പ്രാധാന്യം സ്ഥിതിചെയ്യുന്നു, പ്രത്യേകിച്ച് കൃത്യത അത്യാവശ്യമായ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, മെഡിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷനുകളിൽ.
ബ്രേക്ക് ലൂസ്, ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സുകൾക്കായുള്ള പരിശോധന, വിവിധ സാഹചര്യങ്ങളിൽ സിറിഞ്ചുകൾ സ്ഥിരതയോടെ പ്രവർത്തിക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു. വ്യവസായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നതിലൂടെ. USP 382, നിർമ്മാതാക്കൾക്ക് അവരുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ മെഡിക്കൽ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷനുകളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ കഴിയും.
ബ്രേക്ക് ലൂസ് ഫോഴ്സ് vs. ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ്
ബ്രേക്ക് ലൂസ് ഫോഴ്സും ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സും തമ്മിൽ വേർതിരിച്ചറിയേണ്ടത് പ്രധാനമാണ്, കാരണം ഇവ രണ്ടും സിറിഞ്ച് പ്രകടനത്തിന് വ്യത്യസ്തമായ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ സൃഷ്ടിക്കുന്നു:
- ബ്രേക്ക് ലൂസ് ഫോഴ്സ്: പ്ലങ്കറിനും ബാരലിനും ഇടയിലുള്ള സീൽ തകർക്കാൻ ആവശ്യമായ പ്രാരംഭ ബലം. ആദ്യം ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ സിറിഞ്ച് ചോർന്നൊലിക്കുകയോ തകരാറിലാകുകയോ ചെയ്യുന്നില്ലെന്ന് ഈ ബലം ഉറപ്പാക്കുന്നു.
- ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ്: പ്രാരംഭ ബ്രേക്ക് ലൂസിനുശേഷം പ്ലങ്കർ ചലിപ്പിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കാൻ ആവശ്യമായ തുടർച്ചയായ ബലം. പെട്ടെന്നുള്ള ഞെട്ടലുകളോ പൊരുത്തക്കേടുകളോ ഇല്ലാതെ സിറിഞ്ച് മരുന്ന് സുഗമമായി വിതരണം ചെയ്യുന്നുവെന്ന് ഇത് ഉറപ്പാക്കുന്നു.
രണ്ട് ബലങ്ങളും വെവ്വേറെ അളക്കുന്നു, പക്ഷേ സിറിഞ്ചിന്റെ മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രകടനം മനസ്സിലാക്കുന്നതിന് അത്യാവശ്യമാണ്. രണ്ട് ബലങ്ങളുടെയും ശരിയായ കാലിബ്രേഷൻ സുഗമവും വിശ്വസനീയവുമായ ഉപയോഗം ഉറപ്പാക്കുന്നു.
സിറിഞ്ച് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റിനുള്ള മാനദണ്ഡങ്ങൾ
USP 382 ഒപ്പം ISO 7886-1 സിറിഞ്ച് പ്ലങ്കർ ഫോഴ്സ് പരിശോധിക്കുന്നതിനുള്ള ആവശ്യകതകളുടെ രൂപരേഖ നൽകുന്ന പ്രധാന മാനദണ്ഡങ്ങളാണ്. സിറിഞ്ചുകൾ ഉയർന്ന പ്രകടനവും സുരക്ഷാ മാനദണ്ഡങ്ങളും പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഈ മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഉറപ്പാക്കുന്നു. യുഎസ്പി 382 സിറിഞ്ചുകളുടെ പ്രവർത്തനപരമായ ആവശ്യകതകളിൽ ശ്രദ്ധ കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നു, അതേസമയം ഐഎസ്ഒ 7886-1 അനെക്സ് ഇ, പുഷ് പ്ലങ്കർ ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റ് ഉൾപ്പെടെ സിറിഞ്ച് പിസ്റ്റൺ പ്രവർത്തിപ്പിക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ ശക്തികൾ നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനുള്ള ടെസ്റ്റ് രീതികൾ വ്യക്തമാക്കുന്നു.
USP 382 സിറിഞ്ച് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ് പരിശോധന
- ലക്ഷ്യം: സിറിഞ്ചിൻ്റെ പ്രവർത്തനക്ഷമതയും സുരക്ഷയും ഉറപ്പാക്കുക.
- പരാമീറ്ററുകൾ: പ്രാരംഭ ശക്തി, പരമാവധി ശക്തി, സുസ്ഥിര ശക്തി.
- പ്രാധാന്യം: ക്ലിനിക്കൽ ക്രമീകരണങ്ങളിൽ സിറിഞ്ചിൻ്റെ വിശ്വസനീയമായ പ്രകടനം പാലിക്കൽ ഉറപ്പ് നൽകുന്നു.
ISO 7886-1 സിറിഞ്ച് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ് പരിശോധന അനുബന്ധം ഇ
- ലക്ഷ്യം: നിയന്ത്രിത വേഗതയിൽ സിറിഞ്ച് ബാരലിലൂടെ പ്ലങ്കർ നീക്കാൻ ആവശ്യമായ ശക്തി അളക്കുക.
- നടപടിക്രമം: ടെസ്റ്ററിൽ സിറിഞ്ച് വയ്ക്കുക, മുൻകൂട്ടി നിശ്ചയിച്ച നിരക്കിൽ പ്ലങ്കർ നീക്കുക.
- പരാമീറ്ററുകൾ: പ്രാരംഭ, പരമാവധി, സുസ്ഥിര ശക്തികൾ അളക്കുകയും സാധാരണ പരിധികളുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുകയും ചെയ്യുന്നു.
- പ്രാധാന്യം: സുരക്ഷയ്ക്കും പ്രവർത്തനക്ഷമതയ്ക്കും നിർണ്ണായകമായ ബലപ്രയോഗ ആവശ്യകതകൾ സിറിഞ്ചുകൾ നിറവേറ്റുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.
ബ്രേക്ക് ലൂസ് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ് എങ്ങനെ അളക്കാം
- തയ്യാറാക്കൽ: സിറിഞ്ച് ഒരു ടെസ്റ്റിംഗ് മെഷീനിൽ ഉറപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു, കൂടാതെ പ്ലങ്കർ പരിശോധനയ്ക്കായി സ്ഥാപിച്ചിരിക്കുന്നു.
- ബ്രേക്ക് ലൂസ് ഫോഴ്സ് അളക്കൽ: പ്ലങ്കറിന്റെ സീൽ പൊട്ടിക്കാൻ ആവശ്യമായ പ്രാരംഭ ബലം അളക്കുന്നു. ഇത് "ബ്രേക്ക് ലൂസ് ഫോഴ്സ്" അല്ലെങ്കിൽ പ്ലങ്കറിന്റെ ചലനം ആരംഭിക്കാൻ ആവശ്യമായ ബലം എന്നറിയപ്പെടുന്നു.
- ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ് അളക്കൽ: പ്ലങ്കർ നീങ്ങിയതിനുശേഷം, അത് സുഗമമായി ചലിക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ തുടർച്ചയായ ബലം പരിശോധന അളക്കുന്നു. ഇതിനെ "ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ്" എന്ന് വിളിക്കുന്നു.
- പരിശോധനാ വ്യവസ്ഥകൾ: ഫലങ്ങൾ യഥാർത്ഥ ലോക ഉപയോഗത്തെ പ്രതിഫലിപ്പിക്കുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ, താപനില പോലുള്ള നിയന്ത്രിത പാരിസ്ഥിതിക സാഹചര്യങ്ങളിലാണ് സാധാരണയായി പരിശോധന നടത്തുന്നത്.
ബ്രേക്ക് ലൂസ്, ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റിംഗിനായുള്ള ടെസ്റ്റ് ഉപകരണങ്ങൾ
സെൽ ഇൻസ്ട്രുമെന്റ്സ് MST-01 ബ്രേക്ക് ലൂസ് ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റർ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ പരിശോധനയുടെ കർശനമായ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നതിനാണ് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്. ഒരു സിറിഞ്ചിന്റെ പ്ലങ്കർ തള്ളുന്നതിന് ആവശ്യമായ ശക്തിയുടെ കൃത്യമായ അളവുകൾ ഇത് നൽകുന്നു, ഓരോ സിറിഞ്ചും മെഡിക്കൽ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ആപ്ലിക്കേഷനുകളിൽ ആവശ്യമായ ഉയർന്ന പ്രകടന നിലവാരവും സുരക്ഷയും പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു.
MST-01-ൻ്റെ സാങ്കേതിക സവിശേഷതകൾ
ടെസ്റ്റ് റേഞ്ച് | 50N (അല്ലെങ്കിൽ ആവശ്യാനുസരണം) |
സ്ട്രോക്ക് | 200 മിമി (ക്ലാമ്പ് ഇല്ലാതെ) |
ടെസ്റ്റ് വേഗത | 1~500 മിമി/മിനിറ്റ് |
സ്ഥാനചലന കൃത്യത | 0.01 മി.മീ |
കൃത്യത | 0.5% FS |
ഔട്ട്പുട്ട് | സ്ക്രീൻ, മൈക്രോപ്രിൻറർ, RS232(ഓപ്ഷണൽ) |
ശക്തി | 110~220V |
പ്രധാന സവിശേഷതകളും പ്രയോജനങ്ങളും
- വിശ്വാസ്യതയും കൃത്യതയും: PLC നിയന്ത്രണത്തിനൊപ്പം ഉയർന്ന കൃത്യതയും വിശ്വാസ്യതയും.
- ഉപയോഗം എളുപ്പം: എല്ലാ നൈപുണ്യ തലങ്ങൾക്കും ഉപയോക്തൃ-സൗഹൃദ ഇൻ്റർഫേസ്.
- ഈട്: ദീർഘകാല ഉപയോഗത്തിനായി ഉയർന്ന ഗുണമേന്മയുള്ള വസ്തുക്കൾ ഉപയോഗിച്ച് നിർമ്മിച്ചിരിക്കുന്നത്.
- ഉപഭോക്തൃ പിന്തുണ: ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ, പരിശീലനം, പരിപാലനം എന്നിവയ്ക്കുള്ള സമഗ്ര പിന്തുണ.
ബ്രേക്ക് ലൂസ്, ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റിംഗിനെക്കുറിച്ചുള്ള പതിവ് ചോദ്യങ്ങൾ
A1: ബ്രേക്കിംഗ് ലൂസ് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റിംഗ് ബാരലിനുള്ളിൽ ഒരു സിറിഞ്ച് പ്ലങ്കറിൻ്റെ ചലനം ആരംഭിക്കുന്നതിന് ആവശ്യമായ ശക്തി അളക്കുന്നു.
A2: ഗ്ലൈഡ് ഫോഴ്സ് ടെസ്റ്റിംഗ്, സിറിഞ്ച് പ്ലങ്കർ അമിത ബലമില്ലാതെ സുഗമമായി നീങ്ങുന്നുവെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു, കൃത്യവും സുരക്ഷിതവുമായ മരുന്ന് വിതരണത്തിന് നിർണായകമാണ്.
A3: MST-01, സിറിഞ്ച് പ്ലങ്കർ തള്ളാൻ ആവശ്യമായ ബലം അളക്കുന്നു, സിറിഞ്ചുകൾ പ്രകടന മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ തത്സമയ ഡാറ്റയും വിശകലനവും നൽകുന്നു.
A4: USP 382, ISO 7886-1 എന്നിവയാണ് സിറിഞ്ച് പ്ലങ്കർ ഫോഴ്സ് പരിശോധിക്കുന്നതിനുള്ള ആവശ്യകതകൾ വ്യക്തമാക്കുന്ന പ്രധാന മാനദണ്ഡങ്ങൾ.
A5: അതെ, വ്യത്യസ്ത സിറിഞ്ച് വലുപ്പങ്ങൾക്കായി ടെസ്റ്ററിനെ പൊരുത്തപ്പെടുത്തുന്നതിനും അധിക സവിശേഷതകൾ സംയോജിപ്പിക്കുന്നതിനും സെൽ ഇൻസ്ട്രുമെൻ്റ്സ് ഇഷ്ടാനുസൃതമാക്കൽ ഓപ്ഷനുകൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.