GHR-01A stikla graudu hidrolītiskās pretestības testeris

The Stikla graudu hidrolītiskās pretestības testeris ir būtisks instruments farmācijas un medicīnas iepakojumā izmantoto stikla materiālu testēšanā un novērtēšanā. Šis tests palīdz noteikt, cik labi stikls ir izturīgs pret noārdīšanos, saskaroties ar ūdeni, nodrošinot, ka farmaceitiskie produkti saglabājas droši un efektīvi visā to glabāšanas laikā. Stikla hidrolītiskā pretestība ir ļoti svarīga, jo īpaši iepakojumos, piemēram, ampulās, flakonos un infūziju pudelēs, kur pat minimāla mijiedarbība starp stiklu un tā saturu var apdraudēt zāļu stabilitāti un drošību.

GHR-01A stikla graudu hidrolītiskās pretestības testeris ir izstrādāts, lai nodrošinātu precīzu un efektīvu testēšanu saskaņā ar starptautiskajiem standartiem, piemēram, ISO 719 un ISO 720, padarot to par neaizstājamu instrumentu kvalitātes kontrolei un normatīvo aktu ievērošanai farmācijas nozarē.

I. Hidrolītiskās pretestības nozīme medicīniskā stikla iepakojumā

Hidrolītiskā pretestība attiecas uz stikla spēju izturēt noārdīšanos vai ķīmisko mijiedarbību, saskaroties ar ūdeni. Tas ir īpaši svarīgi farmācijas iepakojumā, kur elementu izskalošanās no stikla var ietekmēt produkta tīrību, efektivitāti un drošību. Medicīniskajam stiklam, ko izmanto ampulu, infūziju pudeļu un citu konteineru ražošanā, galvenā problēma ir nodrošināt augstu hidrolītiskās pretestības pakāpi. The Stikla graudu hidrolītiskās pretestības testeris spēlē galveno lomu šīs pretestības noteikšanā, simulējot ūdens iedarbību paaugstinātā temperatūrā un mērot stikla reakciju.

II. Hidrolītiskās pretestības pārbaudes metodes

The Stikla graudu hidrolītiskās pretestības testeris ievēro procedūras, kas izklāstītas apakšpunktā ISO 719 un ISO 720, kas apraksta testa metodes hidrolītiskās pretestības novērtēšanai dažādās temperatūrās.

• ISO 719: Norāda stikla graudu hidrolītiskās izturības pārbaudes metodi 98°C temperatūrā. Šis standarts klasificē stikla materiālus, pamatojoties uz to ķīmisko izturību, ja tie tiek pakļauti ūdens iedarbībai šajā temperatūrā.
• ISO 720: ieskicēta testa metode hidrolītiskajai pretestībai 121°C temperatūrā, nodrošinot augstāku spriedzes līmeni stikla graudiem, lai novērtētu to izturību ekstremālākos apstākļos.

III. Soli pa solim process:

1. Parauga sagatavošana: Stikla graudus sagatavo, sasmalcinot stiklu smalkās daļiņās, izmantojot GHR-01A stikla graudu hidrolītiskās pretestības testeris. Automātiskā drupināšanas sistēma nodrošina daļiņu izmēra konsekvenci, kas ir ļoti svarīga precīziem testa rezultātiem.

2. Sijāšana: Pēc sasmalcināšanas stikla graudi tiek automātiski izsijāti, lai atdalītu kvalificētus paraugus no atkritumiem. GHR-01A vibrācijas sijāšanas mehānisms nodrošina precīzu testēšanai piemērotu daļiņu izmēru izvēli.

3. Testēšana: Atlasītie stikla graudi tiek pakļauti ūdens iedarbībai vajadzīgajā temperatūrā (98°C vai 121°C) saskaņā ar ISO standartiem. Testeris simulē ilgstošu ūdens iedarbību, un stikla hidrolītisko pretestību mēra, novērtējot noārdīšanās pakāpi.

4. Rezultātu analīze: Pēc testa stikla graudu noārdīšanās pakāpi mēra, novērtējot šķīstošo elementu izdalīšanos. Rezultāti tiek klasificēti saskaņā ar noteiktajiem standartiem ISO 719 un ISO 720, palīdzot ražotājiem noteikt stikla materiāla piemērotību farmācijas vajadzībām.

IV. Stikla graudu hidrolītiskās pretestības testera GHR-01A īpašības un priekšrocības

The GHR-01A stikla graudu hidrolītiskās pretestības testeris ir izstrādāts ar uzlabotām funkcijām, kas nodrošina precizitāti, drošību un efektivitāti testēšanas procesa laikā:

1. Automatizācija precizitātei: Testeris apvieno automātisko stikla drupināšanu un vibrācijas sijāšanu, samazinot manuālo apstrādi un nodrošinot konsekventu daļiņu izmēra izvēli testēšanai.

2. Lietotājam draudzīgs interfeiss: Instrumentam ir intuitīvs HMI ekrāns ērtai lietošanai, ļaujot tehniķiem pārvaldīt testēšanas procesu ar minimālu piepūli.

3. Uzlaboti drošības pasākumi: GHR-01A ir aprīkots ar drošības ierīcēm, lai aizsargātu lietotājus no stikla šļakatām drupināšanas un sijāšanas laikā. Tam ir arī automātiskas izslēgšanas funkcijas, lai novērstu negadījumus darbības laikā.

4. Videi draudzīgs dizains: Testeris ietver iebūvētu atkritumu savākšanas sistēmu, kas droši atbrīvojas no stikla lauskas, līdz minimumam samazinot ietekmi uz vidi.

5. Kompakts un efektīvs: Tā vertikālā konstrukcija samazina telpas vajadzības un uzlabo lielāku paraugu gravitācijas atdalīšanu, uzlabojot testa efektivitāti un precizitāti.

V. Stikla graudu hidrolītiskās pretestības testera GHR-01A tehniskās specifikācijas

VI. Izpratne par ISO 719 un ISO 720 standartiem

The ISO 719 un ISO 720 standarti ir starptautiski atzītas vadlīnijas stikla hidrolītiskās pretestības pārbaudei. Šie standarti nodrošina, ka farmaceitiskajā iepakojumā izmantotais stikls atbilst nepieciešamajām kvalitātes un drošības prasībām.

• ISO 719: norāda testa metodi 98°C temperatūrā. Stikla graudi tiek pakļauti ūdens iedarbībai šajā temperatūrā, un, lai klasificētu stiklu, tiek mērīts izskalojamā materiāla daudzums.

• ISO 720: Paaugstina testa temperatūru līdz 121°C, pakļaujot stikla graudus ekstremālākiem apstākļiem. Šis standarts tiek izmantots, lai novērtētu stikla materiālus, kuriem nepieciešams izturēt lielāku spriedzi.

Abi standarti ir ļoti svarīgi, lai nodrošinātu farmaceitisko iepakojuma materiālu drošību un uzticamību.

FAQ

1. Kam tiek izmantots stikla graudu hidrolītiskās pretestības testeris?

The Stikla graudu hidrolītiskās pretestības testeris izmanto, lai novērtētu stikla materiālu hidrolītisko pretestību, jo īpaši medicīniskajā un farmācijas iepakojumā. Tas nosaka, cik labi stikls pretojas degradācijai, pakļaujoties ūdens iedarbībai.

2. Kāpēc hidrolītiskā pretestība ir svarīga farmācijas iepakojumam?

Hidrolītiskā pretestība nodrošina, ka stikls neizdala kaitīgus elementus farmācijā, saglabājot zāļu integritāti un drošību.

3. Kā ISO 719 un ISO 720 ir saistīti ar hidrolītiskās pretestības testēšanu?

ISO 719 pārbauda stikla graudu pretestību 98°C, savukārt ISO 720 pārbauda augstākā temperatūrā 121°C. Abi standarti nodrošina stikla materiālu klasifikāciju, pamatojoties uz to izturību pret ūdeni.

4. Kādas drošības funkcijas piedāvā GHR-01A?

GHR-01A ir aprīkots ar drošības ierīcēm, lai aizsargātu lietotājus no stikla šļakatām, kā arī automātiskās izslēgšanas funkcijām, lai nodrošinātu darbības drošību.

5. Kā GHR-01A uzlabo testēšanas efektivitāti?

GHR-01A ir integrēta automātiska drupināšana un sijāšana, samazinot roku darbu un nodrošinot konsekventu un precīzu paraugu sagatavošanu precīziem testēšanas rezultātiem.

Saistīts modelis

NPT-01 adatas caurlaidības testeris