Atbrīvošanās un slīdēšanas spēka pārbaude šļircēm (ISO 11040-4)
Atbrīvošanās un slīdēšanas spēka pārbaude ir kritisks kvalitātes kontroles pasākums farmācijas un medicīnas ierīču nozarē, kas nodrošina pilnšļirču nevainojamu un drošu darbību. Atbilstība ISO 11040-4 ir būtiska, lai saglabātu šļirču konsistenci un veiktspēju.
Kas ir atvienošanas un slīdēšanas spēka pārbaude?
Atbrīvošanās un slīdēšanas spēka pārbaude novērtē spēku, kas nepieciešams, lai uzsāktu un uzturētu virzuļa kustību šļircē. Šie parametri tieši ietekmē lietotāja pieredzi, medikamentu piegādi un automātiskās inžektora funkcionalitāti.
Spēka pārtraukšana: Sākotnējais spēks, kas nepieciešams, lai pārvarētu statisko berzi un sāktu virzuļa kustību.
Slīdēšanas spēks: Spēks, kas nepieciešams, lai nodrošinātu nepārtrauktu virzuļa kustību caur šļirces cilindru.
Abiem spēkiem jāpaliek kontrolētās robežās, lai nodrošinātu vienmērīgu un konsekventu šļirces darbību.
Šļirces slīdēšanas spēka pārbaudes nozīme
Šļirces darbība ietekmē zāļu ievadīšanas efektivitāti un pacienta komfortu. Slīdēšanas spēka neatbilstības var izraisīt:
Zāļu ievadīšanas mainīgums.
Sāpes vai diskomforts injekcijas vietā.
Autoinžektoru sistēmu darbības traucējumi.
Ar diriģēšanu šļirces slīdēšanas spēka pārbaude, ražotāji var optimizēt šļirču eļļošanu, virzuļa aizbāžņu savietojamību un vispārējo šļirces kvalitāti.
Testēšanas standarti: ISO 11040-4 atbilstība
ISO 11040-4 sniedz vadlīnijas atraušanās un slīdēšanas spēka testu veikšanai. Standarts aptver:
Testēšanas aparāts: MST-01 izmantošana Šļirces virzuļa spēka testeris.
Testa ātrums: Parasti iestatīts plkst 100 mm/min (saskaņā ar ISO 7886-1), bet regulējams, pamatojoties uz vienošanos starp ražotāju un klientu.
Iztveršanas ātrums: Ieteicams plkst 500 Hz maksimālā spēka mērījumiem un vismaz 100 Hz citiem testiem.
Virzuļa aizbāžņa novietojums: Kritiski, lai novērtētu dažādus šļirces reģionus, tostarp priekšējās mucas sniegums un pilns mucas raksturojums.
Atbrīvošanās un slīdēšanas spēka pārbaudes procedūra
Nepieciešamais aprīkojums
Tukšas, sterilizētas šļirces (salikts un gatavs pildīšanai).
MST-01 šļirces virzuļa spēka testeris spēj izmērīt spēkus līdz 50 N.
Soli pa solim pārbaudes process
Sagatavojiet šļirci: Ievietojiet virzuļa aizbāzni, izmantojot ventilācijas cauruli vai vakuuma aizbāžņa metodi.
Novietojiet virzuļa stieni: Uzstādiet stieni uz aizbāžņa vai tajā.
Ievietojiet šļirci testēšanas iekārtā: Nostipriniet šļirci adaptera plāksnē.
Sāciet testu: Lietojiet kompresiju noteiktā ātrumā (parasti 100 mm/min).
Mērīt spēkus: Ierakstiet atraisīt spēku un slīdēšanas spēks visā virzuļa kustības laikā.
Beigt testu: Apturiet, kad virzuļa aizbāznis sasniedz šļirces cilindra plecu.
Atkārtojiet precizitātes labad: Veiciet testus vairākiem paraugiem, lai nodrošinātu konsekvenci.
Izpratne par testa rezultātiem
Galvenie mērījumu reģioni
Break Loose Region: Sākotnējā kustības fāze, kurā notiek vislielākais spēka pieaugums.
Slīdēšanas spēka testa reģions: Vienmērīgas virzuļa kustības periods, mērot konsistenci.
Insulta reģiona beigas: Kur spēks strauji palielinās, virzuļa aizbāznim sasniedzot mucas galu.
Rezultātu novērtēšana
Ražotāji analizē:
Maksimālais slīdēšanas spēks (N) slīdēšanas spēka testa zonā.
Vidējais slīdēšanas spēks vairākos paraugos.
Jebkādas novirzes kas ietekmē šļirces darbību.
Atbrīvošanās un slīdēšanas spēka pārbaude nodrošina, ka šļirces atbilst stingriem darbības standartiem, nodrošinot vienmērīgu un uzticamu lietošanas pieredzi. Ievērojot ISO 11040-4 garantē produktu konsekvenci un atbilstību farmācijas un medicīnas ierīču nozarēs. Veicot stingru šļirces slīdēšanas spēka pārbaude, ražotāji var optimizēt šļirču dizainu un uzlabot medikamentu piegādes drošību.
LV 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ