Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Atbrīvošanās un slīdēšanas spēka pārbaudes nozīme

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard 382 USP, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

382 USP un ISO 7886-1 ir galvenie standarti, kas izklāsta prasības šļirces virzuļa spēka pārbaudei. Šie standarti nodrošina, ka šļirces atbilst augstas veiktspējas un drošības kritērijiem. USP 382 ir vērsta uz šļirču funkcionālajām prasībām, savukārt ISO 7886-1 E pielikumā ir norādītas pārbaudes metodes, lai noteiktu spēkus, kas nepieciešami, lai darbinātu šļirces virzuli, tostarp virzuļa spiešanas spēka tests.

382 USP syringe glide force testing

  • Mērķis: Nodrošiniet šļirces funkcionalitāti un drošību.
  • Parametri: Sākotnējais spēks, maksimālais spēks, ilgstošais spēks.
  • Nozīme: Atbilstība garantē drošu šļirces darbību klīniskajos apstākļos.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Mērķis: Izmēriet spēku, kas nepieciešams, lai virzuli pārvietotu cauri šļirces cilindram kontrolētā ātrumā.
  • Procedūra: Ievietojiet šļirci testerā un pārvietojiet virzuli ar iepriekš noteiktu ātrumu.
  • Parametri: Sākotnējie, maksimālie un ilgstošie spēki tiek mērīti un salīdzināti ar standarta ierobežojumiem.
  • Nozīme: Nodrošina šļirču atbilstību spēka prasībām, kas ir ļoti svarīgas drošībai un funkcionalitātei.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Sagatavošana: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

MST-01 tehniskās specifikācijas

Pārbaudes diapazons 50N (vai pēc vajadzības)
Insults200 mm (bez skavas)
Testa ātrums1 ~ 500 mm/min
Nobīdes precizitāte0,01 mm
Precizitāte0.5% FS
IzvadeEkrāns, mikroprinteris, RS232 (pēc izvēles)
Jauda110 ~ 220 V

Galvenās funkcijas un priekšrocības

  • Uzticamība un precizitāte: Augsta precizitāte un uzticamība ar PLC vadību.
  • Vienkārša lietošana: Lietotājam draudzīgs interfeiss visiem prasmju līmeņiem.
  • Izturība: Izgatavots no augstas kvalitātes materiāliem ilgstošai lietošanai.
  • Klientu atbalsts: Visaptverošs atbalsts uzstādīšanai, apmācībai un apkopei.
atraisīties un slīdēšanas spēka pārbaude

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Pārrāvuma spēka pārbaude mēra spēku, kas nepieciešams, lai uzsāktu šļirces virzuļa kustību cilindrā.

A2: Slīdēšanas spēka pārbaude nodrošina, ka šļirces virzulis kustas vienmērīgi bez pārmērīga spēka, kas ir ļoti svarīgi precīzai un drošai zāļu ievadīšanai.

A3: MST-01 mēra spēku, kas nepieciešams, lai nospiestu šļirces virzuli, nodrošinot reāllaika datus un analīzi, lai nodrošinātu, ka šļirces atbilst veiktspējas standartiem.

A4: USP 382 un ISO 7886-1 ir galvenie standarti, kas nosaka prasības šļirces virzuļa spēka pārbaudei.

A5: Jā, Cell Instruments piedāvā pielāgošanas iespējas, lai pielāgotu testeri dažādiem šļirču izmēriem un integrētu papildu funkcijas.

Atstājiet komentāru

Jūsu e-pasta adrese netiks publicēta. Obligātie lauki ir atzīmēti kā *

lvLV
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ lvLV
Ritiniet līdz augšai

Saņemt bezmaksas piedāvājumu un metodi?

Aizpildiet zemāk esošo formu, un mēs ar jums sazināsimies tuvākajā laikā.