ISO 9187 lūšanas spēka testeris medicīniskā stikla ampulām: precīza atbilstība ISO 9187-1 prasībām

Farmaceitiskā drošība ir vissvarīgākā medicīnas nozarē, kur iepakojuma integritāte var tieši ietekmēt pacienta veselību. Stikla ampulām, ko parasti izmanto šķidru medikamentu uzglabāšanai un transportēšanai, ir jāatbilst stingriem drošības un lietošanas standartiem, lai novērstu piesārņojumu, izšļakstīšanos un lietotāja ievainojumus. The ISO 9187 Break Force Tester ir izšķiroša nozīme, lai nodrošinātu šo standartu ievērošanu, jo īpaši attiecībā uz prasībām, kas izklāstītas ISO 9187-1.

Pārtraukuma spēka pārbaudes nozīme farmācijā

The ISO 9187 Break Force Tester ir specializēts instruments, kas paredzēts stikla ampulu laušanai nepieciešamā spēka mērīšanai. Šis tests ir ļoti svarīgs, lai pārbaudītu, vai ampulas nav ne pārāk trauslas, ne pārāk stingras, lai tās atvērtu. Ja ampulas laušanai nepieciešamais spēks ir pārāk mazs, pastāv nejaušas pārrāvuma risks apstrādes laikā, izraisot piesārņojumu vai zāļu zudumu. Un otrādi, ja spēks ir pārāk liels, veselības aprūpes speciālistiem var būt grūti droši atvērt ampulas, palielinot savainojumu risku.

Tāpēc pārrāvuma spēka pārbaude nodrošina, ka stikla ampulas atbilst līdzsvaram starp lietojamību un drošību, saskaņojot ar vadlīnijām, kas norādītas ISO 9187-1. Šajā standartā ir izklāstītas prasības attiecībā uz ampulām, ko izmanto farmācijas rūpniecībā, nodrošinot, ka tās nodrošina atbilstošu aizsardzību to saturam, vienlaikus paliekot viegli atveramas.

Kā ISO 9187 pārtraukuma spēka testeris nodrošina atbilstību

The ISO 9187 Break Force Tester ir izstrādāts tā, lai atbilstu stingrām farmaceitiskās kvalitātes kontroles prasībām. Tā uzlabotās funkcijas nodrošina precīzu un uzticamu stikla ampulu laušanai nepieciešamā spēka mērīšanu, nodrošinot ražotājiem datus, kas nepieciešami, lai ievērotu ISO 9187 standartiem.

ISO 9187 Break Force Tester galvenās iezīmes

Precizitātes mērīšana: Testeris ir aprīkots ar augstas precizitātes slodzes elementu, kas precīzi mēra ampulai pielikto spēku. Tas nodrošina, ka rezultāti ir konsekventi un uzticami, ļaujot ražotājiem pieņemt pārdomātus lēmumus par iepakojuma kvalitāti.
Lietotājam draudzīgs interfeiss: testerim ir intuitīvs skārienekrāna interfeiss, kas atvieglo testu iestatīšanu un izpildi. Interfeiss ļauj operatoriem konfigurēt testa parametrus, piemēram, testa ātrumu un pārbaudāmās ampulas veidu, nodrošinot, ka testeris var pielāgoties dažādiem testēšanas scenārijiem.
Atbilstība ISO 9187-1: testeris ir izstrādāts tā, lai atbilstu specifikācijām, kas izklāstītas ISO 9187-1, kas ietver prasības attiecībā uz stikla ampulu izmēriem, materiāla īpašībām un plīšanas spēku. Izmantojot ISO 9187 Break Force Tester, ražotāji var nodrošināt, ka viņu produkti atbilst šiem kritiskajiem standartiem.
Drošības līdzekļi: Lai aizsargātu operatorus testēšanas laikā, testeris ietver drošības elementus, piemēram, aizsargvāciņus un paraugu savākšanas caurules. Šīs funkcijas palīdz novērst ievainojumus no stikla lauskas un padara testēšanas procesu drošāku un efektīvāku.
Daudzpusīgas testēšanas iespējas: Testeris atbalsta dažādus testa armatūru, ļaujot tajā ievietot dažāda izmēra un ietilpības ampulas. Šī daudzpusība padara to par būtisku rīku ražotājiem, kuriem nepieciešams pārbaudīt dažādus iepakojuma risinājumus.

Pielietojums farmācijas rūpniecībā

The ISO 9187 Break Force Tester tiek plaši izmantots farmācijas rūpniecībā, lai nodrošinātu zāļu iepakojuma drošību un integritāti. Tās galvenie pielietojumi ietver:

Kvalitātes kontrole: Stikla ampulu atbilstības drošības standartiem nodrošināšana, pirms tās tiek izplatītas veselības aprūpes sniedzējiem.
Atbilstība normatīvajiem aktiem: dokumentācijas un datu nodrošināšana, lai pierādītu atbilstību ISO 9187-1 un citi attiecīgie standarti.
Pētniecība un attīstība: Palīdzība jaunu ampulu dizainu un iepakojuma materiālu izstrādē, kas piedāvā uzlabotu drošību un lietojamību.

Izmantojot ISO 9187 Break Force Tester, farmācijas uzņēmumi var nodrošināt, ka viņu produkti ir droši lietošanai un atbilst stingrajām nozares prasībām.

Atbilstība ISO 9187-1 prasībām

ISO 9187-1 ir galvenais standarts, kas regulē stikla ampulu izmantošanu farmācijas rūpniecībā. Tajā ir noteiktas prasības attiecībā uz ampulu izmēriem, materiāla īpašībām un pārrāvuma spēku, lai nodrošinātu, ka tās ir drošas un efektīvas paredzētajam lietojumam.

Pārskats par ISO 9187-1

ISO 9187-1 izklāstītas šādas galvenās prasības stikla ampulām:

Izmēri: Ampulām jāatbilst norādītajiem izmēriem, lai nodrošinātu savietojamību ar iepildīšanas un noslēgšanas aprīkojumu.
Materiālu īpašības: Ampulās izmantotajam stiklam jāatbilst noteiktiem izturības, dzidrības un ķīmiskās izturības kritērijiem.
Pārrāvuma spēks: Spēkam, kas nepieciešams, lai atvērtu ampulu, jāiekļaujas noteiktā diapazonā, lai nodrošinātu lietošanas ērtumu, neapdraudot drošību.

Ievērojot šīs prasības, ražotāji var nodrošināt, ka viņu produkti ir kvalitatīvi un droši lietošanai medicīnas jomā.

ISO 9187 pārrāvuma spēka pārbaudītāja loma atbilstības nodrošināšanā

The ISO 9187 Break Force Tester ir īpaši izstrādāts, lai pārbaudītu stikla ampulu plīšanas spēku, nodrošinot precīzus un uzticamus datus, ko ražotāji var izmantot, lai pierādītu atbilstību ISO 9187-1. Testera precizitāte un daudzpusība padara to par būtisku instrumentu, lai nodrošinātu, ka ampulas atbilst noteiktajiem standartiem, tādējādi nodrošinot farmaceitisko produktu kvalitāti un drošību.

Kāpēc izvēlēties Cell Instruments ISO 9187 pārtraukuma spēka testeri?

Cell Instruments piedāvā jaunākās tehnoloģijas ISO 9187 Break Force Tester kas ir izstrādāts, lai apmierinātu farmācijas nozares vajadzības. Ar tās uzlabotajām funkcijām, lietotājam draudzīgu saskarni un atbilstību ISO 9187-1, šis testeris ir nenovērtējama vērtība ikvienam ražotājam, kurš vēlas nodrošināt savu produktu drošību un kvalitāti.

Neatkarīgi no tā, vai esat iesaistīts kvalitātes kontrolē, normatīvo aktu ievērošanā vai pētniecībā un attīstībā, ISO 9187 Break Force Tester no Cell Instruments nodrošina precizitāti un uzticamību, kas nepieciešama, lai atbilstu nozares standartiem un aizsargātu pacientu drošību.

FAQ

Kam tiek izmantots ISO 9187 pārtraukuma spēka testeris?
- ISO 9187 Break Force Tester tiek izmantots, lai izmērītu spēku, kas nepieciešams stikla ampulu laušanai, nodrošinot to atbilstību drošības un lietojamības standartiem farmācijas nozarē.
Kāpēc stikla ampulām ir svarīga pārrāvuma spēka pārbaude?
- Pārlūšanas spēka pārbaude ir ļoti svarīga, lai pārbaudītu, vai stikla ampulas nav ne pārāk trauslas, ne pārāk grūti atveramas, novēršot nejaušu lūzumu un nodrošinot drošu apiešanos.
Kā ISO 9187 Break Force Tester atbilst ISO 9187-1?
- Testeris ir izstrādāts tā, lai atbilstu ISO 9187-1 noteiktajām specifikācijām, nodrošinot precīzus mērījumus un nodrošinot, ka ampulas atbilst nozares standartiem.
Kādi drošības līdzekļi ir iekļauti ISO 9187 Break Force Tester?
- Testeris ietver aizsargpārsegus un paraugu savākšanas caurules, lai testēšanas laikā izvairītos no ievainojumiem, ko izraisa stikla plīsumi.
Vai ISO 9187 Break Force Tester var pielāgot dažādiem ampulu izmēriem?
- Jā, testeris atbalsta dažādus testa armatūru, un to var pielāgot, lai pielāgotos dažāda izmēra un ietilpības ampulām, padarot to daudzpusīgu dažādām testēšanas vajadzībām.