Kā izmantot stikla ampulu testeri, lai nodrošinātu atbilstību ISO 9187

Ievads

Stikla ampulas ir būtiska sastāvdaļa farmācijas nozarē, kas pazīstama ar spēju droši uzglabāt un aizsargāt jutīgas zāles un šķīdumus. Tomēr vienlīdz svarīgi ir nodrošināt, ka šīs ampulas atveras droši un konsekventi. Šī ir vieta, kur stikla ampulu testeris spēlē galveno lomu. Šajā rakstā mēs izpētīsim stikla ampulu testēšanas nozīmi, to pielietojumu un to, kā tā atbilst nozares standartiem, piemēram, ISO 9187 un GB 2637.

Stikla ampulu testeru loma farmācijas iepakojumā

Stikla ampulu testeri ir paredzēti, lai izmērītu spēku, kas nepieciešams stikla ampulu laušanai, nodrošinot to atbilstību īpašiem drošības un lietošanas standartiem. Farmācijas nozarē iepakojuma integritātes saglabāšana ir ļoti svarīga, lai novērstu piesārņojumu un nodrošinātu lietotāju drošību.

Drošība un atbilstība: Stikla ampulām jābūt pietiekami izturīgām, lai aizsargātu to saturu, bet medicīnas personālam tās viegli atvērt. Stikla ampulu testeris palīdz noteikt ideālo līdzsvaru, nodrošinot atbilstību ISO 9187 standartiem, kas nosaka prasības stikla ampulu izmēriem, materiāla īpašībām un plīšanas spēkam.
Kvalitātes nodrošināšana: Izmantojot stikla ampulu testeri, farmācijas uzņēmumi var garantēt savu iepakojuma materiālu kvalitāti. Šis process samazina bojājumu risku transportēšanas un lietošanas laikā, tādējādi aizsargājot izstrādājumu un galalietotāju.

Breaking Force Tester: būtiska atbilstībai ISO 9187

A lūšanas spēka testeris ir būtiska ampulas atvēršanai nepieciešamā spēka mērīšanas procesā. Tas nodrošina, ka ampulu var droši atvērt, neizraisot izšļakstīšanos vai ievainojumus. Testētājam ir jāievēro stingri standarti, piemēram, ISO 9187 un GB 2637, kuros izklāstīti īpašie kritēriji stikla ampulām, ko izmanto farmācijā.

ISO 9187 atbilstība: Pārrāvuma spēka testerim ir precīzi jāmēra spēks, kā noteikts ISO 9187. Šis standarts nodrošina, ka ampulas nav ne pārāk grūti atvērt, ne arī pakļautas saplīst zem minimāla spiediena.
GB 2637 standarti: Atbilstība GB 2637 vēl vairāk uzlabo stikla ampulu uzticamību, norādot papildu materiālu un testēšanas prasības, nodrošinot augstu kvalitātes un drošības standartu.

Stikla ampulu testera galvenās iezīmes

Augstas kvalitātes stikla ampulu testeris piedāvā vairākas galvenās funkcijas, kas padara to par neaizstājamu zāļu ražotājiem:

Precizitātes mērīšana: Precīzs spēka mērījums nodrošina, ka ampulas atbilst drošības standartiem.
Lietotājam draudzīgs interfeiss: Vienkārša darbība ar skārienekrāna interfeisu, kas ļauj veikt efektīvas testēšanas procedūras.
Atbilstība Standartiem: atbilst starptautiskajiem standartiem, piemēram, ISO 9187, nodrošinot atbilstību normatīvajiem aktiem.
Drošības līdzekļi: Ietver aizsargpārsegus un paraugu savākšanas caurules, lai nodrošinātu drošu testēšanu.

Stikla ampulu testeru pielietojumi

Farmācijas rūpniecība: Nodrošina zāļu iepakojuma drošību un integritāti.
Medicīnas ierīču ražošana: Apstiprina medicīnas ierīču iepakojuma materiālu kvalitāti.
Kvalitātes kontroles laboratorijas: nodrošina precīzus datus atbilstības normatīvajiem aktiem un kvalitātes nodrošināšanai.
Pētniecība un attīstība: Atbalsta jaunu iepakojuma risinājumu un materiālu izstrādi.

Kā lietot stikla ampulu testeri

Stikla ampulas testera izmantošana ietver vairākas darbības, lai nodrošinātu precīzus un ticamus rezultātus:

Sagatavošana: Pārliecinieties, vai ampula ir tīra un bez defektiem.
Iestatīšana: nostipriniet ampulu testerī ar atbilstošu stiprinājumu.
Testēšana: Sāciet testu, izmantojot interfeisu; testeris pieliek spēku, līdz ampula saplīst.
Ierakstīšanas rezultāti: ierīce reģistrē pārrāvuma spēku, ko var izdrukāt vai analizēt tālāk.

Cell Instruments stikla ampulu testera izmantošanas priekšrocības

Cell Instruments piedāvā a stikla ampulu testeris kas ir īpaši izstrādāts, lai apmierinātu farmācijas nozares vajadzības. Ar precizitātes mērīšanas iespējām, lietotājam draudzīgu saskarni un atbilstību ISO 9187 un GB 2637 standartiem tā ir lieliska izvēle stikla ampulu kvalitātes un drošības nodrošināšanai.

Uzlabotas vadības sistēmas: aprīkots ar PLC vadības bloku un HMI skārienekrānu precīzai pārbaudei.
Daudzpusīgas testēšanas iespējas: atbalsta dažādu izmēru un veidu ampulas.
Drošība un efektivitāte: Ietver drošības funkcijas, piemēram, aizsargpārsegus un automātiskās atgriešanas funkcijas.

FAQ

Kas ir stikla ampulu testeris, un kāpēc tas ir svarīgi?
Testeris mēra spēku, kas nepieciešams, lai salauztu ampulu, nodrošinot iepakojuma drošību un atbilstību nozares standartiem.
Kā lūšanas spēka testeris atšķiras no stikla ampulas testera?
Pārrāvuma spēka testeris ir testera sastāvdaļa, kas īpaši mēra spēku, kas nepieciešams ampulas laušanai, nodrošinot atbilstību ISO 9187.
Kādiem standartiem ir jāatbilst stikla ampulu testerim?
Tam jāatbilst ISO 9187 un GB 2637 standartiem, kas nosaka prasības stikla ampulu kvalitātei un nekaitīgumam farmācijā.
Vai stikla ampulu testeris var tikt galā ar dažāda izmēra ampulām?
Jā, lielākā daļa testētāju, tostarp no Cell Instruments, ir paredzēti dažādu izmēru, piemēram, 1 ml, 2 ml, 5 ml, 10 ml un 20 ml, uzstādīšanai.
Kāpēc man izvēlēties Cell Instruments stikla ampulu testeri?
Cell Instruments testeris piedāvā precīzus mērījumus, atbilstību starptautiskajiem standartiem un uzlabotas funkcijas drošai un efektīvai testēšanai.

Šī visaptverošā rokasgrāmata sniedz vērtīgu ieskatu par stikla ampulu testeru nozīmi, pielietojumu un darbību farmācijas nozarē. Ievērojot ISO 9187 un GB 2637 standartus, šīm ierīcēm ir izšķiroša nozīme iepakojuma drošības un kvalitātes nodrošināšanā.