Adatas caurlaidības testeris gumijas aizbāznim ISO 8871-5 2

Adatas caurlaidības testeris gumijas aizbāznim ISO 8871-5 1

Adatas caurlaidības testeris gumijas aizbāznim ISO 8871-5 3

NPT-01 adatas caurlaidības testeris

Standarta: ISO 8871-5, USP 381
Ražotājs: šūnu instrumenti
Lietojumprogrammas: Iepakojuma materiāli, medicīnas ierīču materiāli, farmaceitiskā pārbaude, līmvielas, tekstilizstrādājumi, papīra un kartona konteineri u.c.
Pielāgošana: pieejams īpašām testēšanas prasībām un automatizācijas pārveidojumiem

Kategorijas ISO, Pielāgotu laboratorijas testēšanas instrumentu ražotājs, ISO 8871-5, Medicīniskā un farmaceitiskā pārbaude, Farmaceitiskā pārbaude

Farmācijas un medicīnas ierīču nozarēs vissvarīgākā ir nodrošināt zāļu ievadīšanas sistēmu drošību un efektivitāti. Viens no tā kritiskajiem aspektiem ir adatas caurlaidības tests, kas analizē spēku, kas nepieciešams, lai injekcijas adata iekļūtu flakona aizbāznī. Šis tests ir būtisks, lai saglabātu zāļu iepakojuma integritāti un uzticamību, nodrošinot, ka pacienti saņem zāles droši un efektīvi.

I. Ievads adatas caurlaidības testā

1. Adatas caurlaidības pārbaudes nozīme

Adatu caurlaidības pārbaude ir ļoti svarīga, lai novērtētu farmaceitiskajā iepakojumā izmantoto flakonu aizbāžņu darbību. Tas nodrošina, ka adata var iekļūt aizbāznī bez pārmērīga spēka, novēršot adatas bojājumus vai zāļu piesārņojumu. Šis tests ir ļoti svarīgs, lai saglabātu injicējamo zāļu kvalitāti un drošību.

2. Galvenie parametri

Pārbaudes diapazons	0 ~ 200 N (vai pēc vajadzības)
Insults	200 mm (bez skavas)
Ātrums	1 ~ 500 mm/min (vai pēc vajadzības)
Nobīdes precizitāte	0,01 mm
Precizitāte	0.5% FS
Izvade	Ekrāns, mikroprinteris, RS232 (pēc izvēles)
Jauda	110~ 220V 50/60Hz

II. Tehniskās īpašības

1. PLC vadības bloks un lietotājam draudzīgs HMI skārienekrāns

Adatas caurlaidības testeris ir aprīkots ar PLC vadības bloku un 7 collu HMI skārienekrānu, nodrošinot operatoriem intuitīvu saskarni. Šī iestatīšana ļauj viegli konfigurēt un pārraudzīt testus, uzlabojot lietotāja pieredzi un efektivitāti.

2. Precīzijas lodveida skrūve un pakāpju motors

Precīza lodveida skrūve un pakāpju motors nodrošina precīzus un konsekventus testus. Šī kombinācija nodrošina precīzu adatas kustības kontroli, kā rezultātā tiek iegūti uzticami un atkārtojami rezultāti.

3. Mainīga testa ātruma iespēja

Testeris piedāvā mainīga testa ātruma iespēju, kas ļauj elastīgi veikt testēšanu, lai pielāgotos dažādiem materiāliem un prasībām. Šī funkcija nodrošina, ka testeris var pielāgoties dažādiem testēšanas apstākļiem un standartiem.

4. Vairāki paraugu džigi un adatu veidi

Lai pielāgotos dažādiem testēšanas scenārijiem, testeris piedāvā vairākus paraugus un adatu veidus. Šī daudzpusība nodrošina, ka testeris var rīkoties ar dažādu izmēru flakoniem un aizbāžņiem un materiāliem.

5. Drošības līdzekļi

Adatas caurlaidības testeris ietver drošības elementus, piemēram, pozīcijas ierobežotājus un pārslodzes aizsardzību. Šīs funkcijas nodrošina operatora un aprīkojuma drošību, novēršot bojājumus un nodrošinot drošu darbību.

6. Automātiskās atgriešanas funkcija

Automātiskā atgriešanas funkcija ietaupa darbības laiku, atgriežot adatu sākuma stāvoklī pēc katras pārbaudes. Šī funkcija uzlabo testēšanas procesa efektivitāti, nodrošinot ātrāku izpildes laiku.

7. Iegultais punktmatricas tipa mikroprinteris

Datu ilgstošai glabāšanai testeris ir aprīkots ar iegultu punktmatricas tipa mikroprinteri. Šis printeris ļauj nekavējoties izdrukāt testa rezultātus, atvieglojot uzskaiti un analīzi.

III. Pārbaudes metodes

1. Procedūra

Adatas caurlaidības testa veikšana ietver vairākas darbības:

Paraugu sagatavošana: Flakonus un aizbāžņus sagatavo un notīra, lai nodrošinātu, ka tajos nav piesārņotāju.
Kalibrēšana un iestatīšana: testeris ir kalibrēts, un atbilstošie iestatījumi ir konfigurēti, pamatojoties uz testējamā aizbāžņa un adatas veidu.
Pārbaudes izpilde: Adata tiek ievietota aizbāznī, un tiek izmērīts un reģistrēts iespiešanai nepieciešamais spēks.
Datu ierakstīšana: Rezultāti tiek dokumentēti, un dati tiek analizēti, lai noteiktu aizbāžņa kvalitāti un veiktspēju.

2. Datu analīze

Analīze ietver iespiešanās spēka interpretāciju un aizbāžņa integritātes novērtēšanu. Parastie datu izvades formāti ietver grafikus un diagrammas, kas parāda iespiešanās spēku laika gaitā, nodrošinot skaidru vizuālu testa rezultātu attēlojumu.

IV. Atbilstība standartiem

1. ISO 8871-5

ISO 8871-5 nosaka prasības elastomēra daļām, ko izmanto farmācijas iepakojumā, tostarp flakonu aizbāžņiem. Šajā standartā ir izklāstīti testi, kas nepieciešami, lai nodrošinātu materiālu kvalitāti un veiktspēju, un adatas caurlaidība ir būtisks aspekts. Atbilstība ISO 8871-5 nodrošina, ka aizbāžņi atbilst starptautiskajiem kvalitātes un drošības standartiem.

2. USP 381

USP 381 sniedz vadlīnijas elastomēra aizbāžņiem, ko izmanto injicējamo zāļu konteineros. Tajā ir iekļautas īpašas sadaļas, kas attiecas uz adatu caurduršanu, nodrošinot, ka aizbāžņi neapdraud zāļu sterilitāti vai integritāti.

V. Pieteikumi

1. Farmācijas rūpniecība

Farmācijas nozarē adatu caurlaidības pārbaude nodrošina zāļu ievadīšanas sistēmu drošību un efektivitāti. Pārbaudot, vai adatas var iekļūt aizbāžņos bez pārmērīga spēka, šis tests palīdz uzturēt injicējamo medikamentu kvalitāti un uzticamību.

2. Medicīniskās ierīces

Medicīniskajām ierīcēm, īpaši tām, kas saistītas ar injicējamo ārstēšanu, adatas caurlaidības pārbaude ir ļoti svarīga. Tas nodrošina, ka šajās ierīcēs izmantotie aizbāžņi netraucē medikamentu piegādi, saglabājot ierīces kopējo veiktspēju un drošību.

3. Kvalitātes kontrole

Ražošanā kvalitātes kontrole ir būtiska, lai uzturētu augstus standartus. Adatu caurlaidības pārbaudei ir būtiska nozīme kvalitātes nodrošināšanā, nodrošinot, ka flakonu aizbāžņi atbilst nepieciešamajiem darbības kritērijiem, tādējādi novēršot iespējamās problēmas galaproduktā.

VII. FAQ

Q1: Kas ir adatas caurlaidības pārbaude?

A1: adatas caurlaidības pārbaude mēra spēku, kas nepieciešams, lai adata iedurtos flakona aizbāznī. Šis tests ir ļoti svarīgs, lai nodrošinātu zāļu iepakojuma integritāti un drošību.

2. jautājums. Kāpēc ir svarīga atbilstība ISO 8871-5 un USP 381?

A2: Atbilstība ISO 8871-5 un USP 381 nodrošina, ka flakonu aizbāžņi atbilst starptautiskajiem kvalitātes un drošības standartiem, saglabājot injicējamo medikamentu efektivitāti un drošību.

Q3: Kā darbojas adatas caurlaidības testeris?

A3: testeris izmanto precīzu lodveida skrūvi un pakāpju motoru, lai kontrolētu adatas kustību, mērot iespiešanai nepieciešamo spēku. Rezultāti tiek reģistrēti un analizēti, lai novērtētu aizbāžņa darbību.

Q4: Vai testeri var pielāgot īpašām vajadzībām?

A4: Jā, testeris piedāvā vairākus paraugus un adatu tipus, kā arī mainīga testa ātruma iespējas, kas ļauj pielāgot, lai atbilstu īpašām testēšanas prasībām.

Q5: Kādas ir automatizēta adatas caurlaidības testera izmantošanas priekšrocības?

A5: Automatizācija uzlabo testēšanas efektivitāti un konsekvenci, samazinot cilvēku kļūdu iespējamību un nodrošinot ticamus un atkārtojamus rezultātus.

NPT-01 adatas caurlaidības testeris