Guminio kamščio skvarbumo adatos testeris ISO 8871-5 2

Guminio kamščio skvarbumo adatos testeris ISO 8871-5 1

Guminio kamščio skvarbumo adatos testeris ISO 8871-5 3

NPT-01 adatos prasiskverbimo testeris

Standartinis: ISO 8871-5, USP 381
Gamintojas: ląstelių instrumentai
Programos: Pakavimo medžiagos, medicinos prietaisų medžiagos, farmaciniai tyrimai, klijai, tekstilė, popieriniai ir kartoniniai konteineriai ir kt.
Tinkinimas: Galima atlikti specialiems testavimo reikalavimams ir automatizavimo transformacijoms

Kategorijos ISO, Individualių laboratorinių bandymų prietaisų gamintojas, ISO 8871-5, Medicininiai ir farmaciniai tyrimai, Farmaciniai bandymai

Farmacijos ir medicinos prietaisų pramonėje itin svarbu užtikrinti vaistų tiekimo sistemų saugumą ir veiksmingumą. Vienas iš svarbiausių aspektų yra adatos prasiskverbimo testas, kurio metu analizuojama jėga, reikalinga injekcinei adatai prasiskverbti pro buteliuko kamštį. Šis testas yra būtinas norint išlaikyti vaistų pakuotės vientisumą ir patikimumą, užtikrinant, kad pacientai vaistus gautų saugiai ir veiksmingai.

I. Adatos prasiskverbimo testerio įvadas

1. Adatos skvarbumo tikrinimo svarba

Adatos prasiskverbimo bandymas yra gyvybiškai svarbus vertinant farmacinėse pakuotėse naudojamų buteliukų kamštelių veikimą. Tai užtikrina, kad adata galėtų prasiskverbti per kamštį be per didelės jėgos, taip išvengiant adatos pažeidimo ar vaistų užteršimo. Šis testas yra labai svarbus siekiant išlaikyti injekcinių vaistų kokybę ir saugumą.

2. Pagrindiniai parametrai

Bandymų diapazonas	0 ~ 200 N (arba pagal poreikį)
Insultas	200 mm (be spaustuko)
Greitis	1–500 mm/min (arba pagal poreikį)
Poslinkio tikslumas	0,01 mm
Tikslumas	0.5% FS
Išvestis	Ekranas, mikrospausdintuvas, RS232 (pasirinktinai)
Galia	110~ 220V 50/60Hz

II. Techninės savybės

1. PLC valdymo blokas ir patogus HMI jutiklinis ekranas

Adatos įsiskverbimo testeris aprūpintas PLC valdymo bloku ir 7 colių HMI jutikliniu ekranu, suteikiančiu intuityvią sąsają operatoriams. Ši sąranka leidžia lengvai konfigūruoti ir stebėti testus, pagerinti vartotojo patirtį ir efektyvumą.

2. Tikslus rutulinis sraigtas ir žingsninis variklis

Tikslus rutulinis varžtas ir žingsninis variklis užtikrina tikslius ir nuoseklius bandymus. Šis derinys užtikrina tikslų adatos judėjimo valdymą, todėl gaunami patikimi ir pakartojami rezultatai.

3. Kintamo bandymo greičio galimybė

Testeris siūlo kintamą bandymo greitį, leidžiantį lanksčiai atlikti bandymus, kad atitiktų skirtingas medžiagas ir reikalavimus. Ši funkcija užtikrina, kad testeris gali prisitaikyti prie įvairių testavimo sąlygų ir standartų.

4. Keli mėginių įtaisai ir adatų tipai

Kad atitiktų įvairius bandymo scenarijus, testeris siūlo kelis pavyzdžius ir adatų tipus. Šis universalumas užtikrina, kad testeris gali apdoroti įvairaus dydžio buteliukus ir kamštelius bei medžiagas.

5. Saugos funkcijos

Adatos prasiskverbimo testeris apima saugos funkcijas, tokias kaip padėties ribotuvai ir apsauga nuo perkrovos. Šios savybės užtikrina operatoriaus ir įrangos saugumą, neleidžia sugadinti ir užtikrina patikimą veikimą.

6. Automatinio grąžinimo funkcija

Automatinio grąžinimo funkcija taupo veikimo laiką, po kiekvieno bandymo grąžindama adatą į pradinę padėtį. Ši funkcija padidina testavimo proceso efektyvumą ir leidžia greičiau atlikti apdorojimą.

7. Integruotasis taškinės matricos tipo mikrospausdintuvas

Ilgalaikiam duomenų saugojimui testeris aprūpintas įmontuotu taškinės matricos tipo mikrospausdintuvu. Šis spausdintuvas leidžia nedelsiant spausdinti bandymų rezultatus, palengvina įrašų saugojimą ir analizę.

III. Bandymo metodai

1. Procedūra

Adatos prasiskverbimo testą sudaro keli žingsniai:

Mėginių paruošimas: Buteliukai ir kamšteliai paruošiami ir išvalomi taip, kad juose nebūtų teršalų.
Kalibravimas ir sąranka: Testeris sukalibruotas, o atitinkami nustatymai sukonfigūruojami pagal testuojamo kamščio ir adatos tipą.
Testo vykdymas: Adata įkišama į kamštį, išmatuojama ir užregistruojama prasiskverbimui reikalinga jėga.
Duomenų įrašymas: rezultatai dokumentuojami, o duomenys analizuojami, siekiant nustatyti kamščio kokybę ir veikimą.

2. Duomenų analizė

Analizė apima įsiskverbimo jėgos aiškinimą ir kamščio vientisumo įvertinimą. Įprasti duomenų išvesties formatai apima grafikus ir diagramas, rodančias prasiskverbimo jėgą laikui bėgant ir pateikiančius aiškų vaizdinį bandymo rezultatų vaizdą.

IV. Standartų laikymasis

1. ISO 8871-5

ISO 8871-5 nustato reikalavimus elastomerinėms dalims, naudojamoms farmacinėje pakuotėje, įskaitant buteliukų kamštelius. Šiame standarte aprašomi bandymai, reikalingi medžiagų kokybei ir veikimui užtikrinti, o adatos pralaidumas yra esminis aspektas. Atitiktis ISO 8871-5 užtikrina, kad kamščiai atitinka tarptautinius kokybės ir saugos standartus.

2. 381 USP

USP 381 pateikia rekomendacijas dėl elastomerinių dangtelių, naudojamų injekcinių vaistų talpyklose. Jame yra specialių skyrių, skirtų adatų įsiskverbimui, užtikrinant, kad uždoriai nepakenktų vaisto sterilumui ar vientisumui.

V. Paraiškos

1. Farmacijos pramonė

Farmacijos pramonėje adatų skvarbumo bandymai užtikrina vaistų tiekimo sistemų saugumą ir efektyvumą. Patvirtindamas, kad adatos gali prasiskverbti pro kamščius be pernelyg didelės jėgos, šis testas padeda išlaikyti injekcinių vaistų kokybę ir patikimumą.

2. Medicinos prietaisai

Medicinos prietaisams, ypač tiems, kuriems taikomas injekcinis gydymas, adatos įsiskverbimo bandymas yra labai svarbus. Tai užtikrina, kad šiuose įrenginiuose naudojami kamščiai netrukdys tiekti vaistus, išsaugo bendrą prietaiso veikimą ir saugumą.

3. Kokybės kontrolė

Gamyboje kokybės kontrolė yra būtina norint išlaikyti aukštus standartus. Adatų įsiskverbimo bandymas atlieka labai svarbų vaidmenį užtikrinant kokybę, nes užtikrina, kad buteliuko kamščiai atitiktų būtinus veikimo kriterijus, taip užkertant kelią galimoms galutinio produkto problemoms.

VII. DUK

1 klausimas: kas yra adatos prasiskverbimo bandymas?

A1: adatos skvarbumo bandymas matuoja jėgą, reikalingą adatai prasiskverbti pro buteliuko kamštį. Šis testas yra labai svarbus siekiant užtikrinti vaistų pakuotės vientisumą ir saugumą.

2 klausimas: kodėl svarbu laikytis ISO 8871-5 ir USP 381?

A2: ISO 8871-5 ir USP 381 laikymasis užtikrina, kad buteliukų kamšteliai atitiktų tarptautinius kokybės ir saugos standartus, išlaikant injekcinių vaistų veiksmingumą ir saugumą.

3 klausimas: kaip veikia adatos įsiskverbimo testeris?

A3: Testeris naudoja precizinį rutulinį sraigtą ir žingsninį variklį adatos judėjimui valdyti, matuojant jėgą, reikalingą prasiskverbimui. Rezultatai registruojami ir analizuojami, siekiant įvertinti kamščio veikimą.

4 klausimas: ar testerį galima pritaikyti konkretiems poreikiams?

A4: Taip, testeris siūlo kelis pavyzdžius ir adatų tipus, taip pat kintamo bandymo greičio galimybes, leidžiančias pritaikyti, kad atitiktų konkrečius bandymo reikalavimus.

5 klausimas. Kokie yra automatinio adatos skvarbumo testerio naudojimo pranašumai?

A5: Automatizavimas padidina testavimo efektyvumą ir nuoseklumą, sumažina žmogiškųjų klaidų galimybę ir užtikrina patikimus ir pakartojamus rezultatus.

NPT-01 adatos prasiskverbimo testeris