Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Atsilaisvinimo ir slydimo jėgos testavimo svarba

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard 382 USP, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

382 USP ir ISO 7886-1 yra pagrindiniai standartai, apibrėžiantys švirkšto stūmoklio jėgos tikrinimo reikalavimus. Šie standartai užtikrina, kad švirkštai atitiktų aukštus našumo ir saugos kriterijus. USP 382 pagrindinis dėmesys skiriamas švirkštų funkciniams reikalavimams, o ISO 7886-1 E priede nurodyti bandymo metodai, skirti nustatyti jėgas, reikalingas švirkšto stūmokliui veikti, įskaitant stūmoklio jėgos bandymą.

382 USP syringe glide force testing

  • Tikslas: Užtikrinkite švirkšto funkcionalumą ir saugumą.
  • Parametrai: Pradinė jėga, didžiausia jėga, nuolatinė jėga.
  • Reikšmė: Atitiktis garantuoja patikimą švirkšto veikimą klinikinėje aplinkoje.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • Tikslas: Išmatuokite jėgą, reikalingą stūmokliui judėti per švirkšto cilindrą kontroliuojamu greičiu.
  • Procedūra: Įdėkite švirkštą į testerį ir judinkite stūmoklį iš anksto nustatytu greičiu.
  • Parametrai: Išmatuojamos pradinės, didžiausios ir nuolatinės jėgos ir lyginamos su standartinėmis ribomis.
  • Reikšmė: Užtikrina, kad švirkštai atitiktų jėgos reikalavimus, kurie yra labai svarbūs saugai ir funkcionalumui.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. Pasiruošimas: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

MST-01 techninės specifikacijos

Bandymų diapazonas 50N (arba pagal poreikį)
Insultas200 mm (be spaustuko)
Bandymo greitis1 ~ 500 mm/min
Poslinkio tikslumas0,01 mm
Tikslumas0.5% FS
IšvestisEkranas, mikrospausdintuvas, RS232 (pasirinktinai)
Galia110-220V

Pagrindinės savybės ir privalumai

  • Patikimumas ir tikslumas: Didelis tikslumas ir patikimumas su PLC valdymu.
  • Naudojimo paprastumas: Patogi sąsaja visiems įgūdžių lygiams.
  • Patvarumas: Pagaminta iš aukštos kokybės medžiagų, skirta ilgalaikiam naudojimui.
  • Klientų aptarnavimas: Visapusiškas montavimo, mokymo ir priežiūros palaikymas.
atsilaisvinimo ir slydimo jėgos bandymas

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: Atlaisvinimo jėgos bandymas matuoja jėgą, reikalingą švirkšto stūmokliui judėti cilindre.

A2: slydimo jėgos bandymas užtikrina, kad švirkšto stūmoklis judėtų sklandžiai be per didelės jėgos, o tai labai svarbu norint tiksliai ir saugiai tiekti vaistus.

A3: MST-01 matuoja jėgą, reikalingą švirkšto stūmokliui stumti, pateikdamas duomenis realiuoju laiku ir analizuodamas, kad švirkštai atitiktų veikimo standartus.

A4: USP 382 ir ISO 7886-1 yra pagrindiniai standartai, apibrėžiantys švirkšto stūmoklio jėgos tikrinimo reikalavimus.

A5: Taip, „Cell Instruments“ siūlo tinkinimo parinktis, kad būtų galima pritaikyti testerį skirtingų dydžių švirkštams ir integruoti papildomas funkcijas.

Palikite komentarą

El. pašto adresas nebus skelbiamas. Būtini laukeliai pažymėti *

lt_LTLT
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ lt_LTLT
Slinkite į viršų

GAUTI nemokamą pasiūlymą ir metodą?

Užpildykite žemiau esančią formą ir mes netrukus susisieksime.