Atsilaisvinimo ir slydimo jėgos bandymas: atitikties USP 382 ir ISO 7886-1 užtikrinimas
Atsilaisvinimo ir slydimo jėgos testavimo svarbos supratimas
Medicinos ir farmacijos pramonėje švirkštų patikimumas ir našumas yra labai svarbūs pacientų saugai ir efektyviam vaistų tiekimui. Atlaisvinimo ir slydimo jėgos bandymas yra svarbus procesas, kurio metu įvertinama jėga, reikalinga švirkšto stūmoklio judėjimui cilindre pradėti ir palaikyti. Šis bandymas užtikrina, kad švirkštai veiktų sklandžiai, tiekdami vaistus be pernelyg didelės jėgos, kuri galėtų pakenkti paciento saugumui.
USP 382 ir ISO 7886-1 švirkšto stūmoklio jėgos tikrinimo standartai
382 USP ir ISO 7886-1 yra pagrindiniai standartai, apibrėžiantys švirkšto stūmoklio jėgos tikrinimo reikalavimus. Šie standartai užtikrina, kad švirkštai atitiktų aukštus našumo ir saugos kriterijus. USP 382 pagrindinis dėmesys skiriamas švirkštų funkciniams reikalavimams, o ISO 7886-1 E priede nurodyti bandymo metodai, skirti nustatyti jėgas, reikalingas švirkšto stūmokliui veikti, įskaitant stūmoklio jėgos bandymą.
Pagrindiniai USP 382 reikalavimai
- Tikslas: Užtikrinkite švirkšto funkcionalumą ir saugumą.
- Parametrai: Pradinė jėga, didžiausia jėga, nuolatinė jėga.
- Reikšmė: Atitiktis garantuoja patikimą švirkšto veikimą klinikinėje aplinkoje.
ISO 7886-1 E priedas: Stūmimo stūmoklio jėgos bandymas
- Tikslas: Išmatuokite jėgą, reikalingą stūmokliui judėti per švirkšto cilindrą kontroliuojamu greičiu.
- Procedūra: Įdėkite švirkštą į testerį ir judinkite stūmoklį iš anksto nustatytu greičiu.
- Parametrai: Išmatuojamos pradinės, didžiausios ir nuolatinės jėgos ir lyginamos su standartinėmis ribomis.
- Reikšmė: Užtikrina, kad švirkštai atitiktų jėgos reikalavimus, kurie yra labai svarbūs saugai ir funkcionalumui.
Švirkšto stūmoklio jėgos tikrinimas naudojant ląstelių instrumentus MST-01
Cell Instruments MST-01 švirkšto stūmoklio jėgos testeris sukurtas taip, kad atitiktų griežtus medicinos prietaisų bandymų reikalavimus. Tai leidžia tiksliai išmatuoti jėgą, reikalingą švirkšto stūmokliui stumti, užtikrinant, kad kiekvienas švirkštas atitiktų aukštus veikimo ir saugos standartus, reikalingus medicinos ir farmacijos reikmėms.
MST-01 techninės specifikacijos
- Bandymo diapazonas: 50N (arba pagal poreikį)
- Insultas: 200 mm (be spaustuko)
- Bandymo greitis: 1 ~ 500 mm/min
- Poslinkio tikslumas: 0,01 mm
- Tikslumas: 0.5% FS
- Išvestis: Ekranas, mikrospausdintuvas, RS232 (pasirinktinai)
- Galia: 110-220V
Pagrindinės savybės ir privalumai
- Patikimumas ir tikslumas: Didelis tikslumas ir patikimumas su PLC valdymu.
- Naudojimo paprastumas: Patogi sąsaja visiems įgūdžių lygiams.
- Patvarumas: Pagaminta iš aukštos kokybės medžiagų, skirta ilgalaikiam naudojimui.
- Klientų aptarnavimas: Visapusiškas montavimo, mokymo ir priežiūros palaikymas.
Atlaisvinimo ir slydimo jėgos bandymo metodai
Kalibravimas ir sąranka
- Kalibravimas: Kalibruokite testerį pagal konkretų švirkšto dydį ir tipą.
- Sąranka: Pritvirtinkite švirkštą prietaiso bandymo laikiklyje.
Testavimo procesas
- Pradėti testą: Išmatuokite jėgą, reikalingą stūmokliui pajudinti.
- Duomenų rinkimas: Įrašykite ir rodykite duomenis realiuoju laiku, kad galėtumėte nedelsiant analizuoti.
Duomenų interpretavimas ir rezultatų analizė
- Pradinė jėga: Jėga, reikalinga norint pradėti judinti stūmoklį.
- Didžiausia jėga: Didžiausia jėga, užfiksuota stūmoklio judėjimo metu.
- Nuolatinė jėga: Jėga, reikalinga stūmoklio judėjimui palaikyti.
Šių metrikų analizė padeda nustatyti, ar švirkštas atitinka būtinus veikimo standartus. Duomenys gali būti eksportuojami tolesnei analizei ir ataskaitoms teikti, užtikrinant išsamią kiekvieno bandymo dokumentaciją.
Atsilaisvinimo ir slydimo jėgos bandymo taikymas ir svarba
Medicinos prietaisų testavimas
Užtikrina, kad švirkštai veiktų patikimai ir saugiai, o tai labai svarbu pacientų priežiūrai.
Farmacijos pramonė
Tikrina, kad vaistams tiekti naudojami švirkštai atitinka saugos ir veikimo standartus.
Kokybės kontrolė gamyboje
Išlaiko aukštus kokybės kontrolės standartus, užtikrindama, kad kiekviena švirkšto partija atitiktų norminius reikalavimus.
Tyrimai ir plėtra
Palaiko naujų švirkštų konstrukcijų ir technologijų kūrimą su svarbiais duomenimis.
„Cell Instruments“ tinkinimo ir automatizavimo sprendimai
Tinkinimo parinktys
Pritaikomi sprendimai įvairiems testavimo poreikiams patenkinti, testerį pritaikant skirtingiems švirkštų dydžiams arba integruojant papildomas funkcijas.
Automatikos transformavimo paslaugos
Produktyvumo didinimas automatizuojant testavimo procesą, gerinant nuoseklumą ir sumažinant žmogiškąsias klaidas.
DUK
A1: Atlaisvinimo jėgos bandymas matuoja jėgą, reikalingą švirkšto stūmokliui judėti cilindre.
A2: slydimo jėgos bandymas užtikrina, kad švirkšto stūmoklis judėtų sklandžiai be per didelės jėgos, o tai labai svarbu norint tiksliai ir saugiai tiekti vaistus.
A3: MST-01 matuoja jėgą, reikalingą švirkšto stūmokliui stumti, pateikdamas duomenis realiuoju laiku ir analizuodamas, kad švirkštai atitiktų veikimo standartus.
A4: USP 382 ir ISO 7886-1 yra pagrindiniai standartai, apibrėžiantys švirkšto stūmoklio jėgos tikrinimo reikalavimus.
A5: Taip, „Cell Instruments“ siūlo tinkinimo parinktis, kad būtų galima pritaikyti testerį skirtingų dydžių švirkštams ir integruoti papildomas funkcijas.
Susijęs produktas
Švirkšto stūmoklio jėgos testeris
Susijęs straipsnis
Švirkšto stūmoklio jėgos bandymas