Atsipalaidavimo ir slydimo jėgos bandymas
—— USP 382 ir ISO 7886-1

Atsilaisvinimo ir slydimo jėgos testavimo svarba

Atlaisvinimo ir slydimo jėgos bandymas yra labai svarbus pakuočių ir medicinos prietaisų, ypač švirkštų, kokybės kontrolės procesas. Šis bandymas matuoja jėgą, reikalingą judėjimui pradėti (atsipalaidavimo jėga) ir judėjimo išlaikymui (slydimo jėga), kai švirkšto stūmoklis yra įjungtas. Šių testų svarba yra ta, kad jie užtikrina sklandų veikimą, saugą ir našumą, ypač farmacijos ir medicinos srityse, kur tikslumas yra būtinas.

Atlaisvinimo ir slydimo jėgų patikrinimas garantuoja, kad švirkštai veikia nuosekliai įvairiomis sąlygomis. Laikantis pramonės standarto 382 USP, gamintojai gali užtikrinti, kad jų produktai atitiktų būtinas specifikacijas, reikalingas naudoti medicinoje ir farmacijoje.

Break Loose Force vs Glide Force

Svarbu atskirti nutrūkimo jėgą ir slydimo jėgą, nes abi jos turi skirtingą poveikį švirkšto veikimui:

  • Break Loose Force: pradinė jėga, reikalinga norint nutraukti sandariklį tarp stūmoklio ir cilindro. Ši jėga užtikrina, kad pirmą kartą panaudojus švirkštas nepratekės ar neveiks.
  • Sklandymo jėga: nuolatinė jėga, reikalinga stūmokliui judėti po pradinio atsipalaidavimo. Tai užtikrina, kad švirkštas sklandžiai padėtų vaistus be staigių trūktelėjimų ar nenuoseklaus srauto.

Abi jėgos matuojamos atskirai, tačiau yra būtinos norint suprasti bendrą švirkšto veikimą. Tinkamas abiejų jėgų kalibravimas garantuoja sklandų ir patikimą naudojimą.

Švirkšto jėgos bandymo standartai

382 USP ir ISO 7886-1 yra pagrindiniai standartai, apibrėžiantys švirkšto stūmoklio jėgos tikrinimo reikalavimus. Šie standartai užtikrina, kad švirkštai atitiktų aukštus našumo ir saugos kriterijus. USP 382 pagrindinis dėmesys skiriamas švirkštų funkciniams reikalavimams, o ISO 7886-1 E priede nurodyti bandymo metodai, skirti nustatyti jėgas, reikalingas švirkšto stūmokliui veikti, įskaitant stūmoklio jėgos bandymą.

382 USP švirkšto slydimo jėgos bandymas

  • Tikslas: Užtikrinkite švirkšto funkcionalumą ir saugumą.
  • Parametrai: Pradinė jėga, didžiausia jėga, nuolatinė jėga.
  • Reikšmė: Atitiktis garantuoja patikimą švirkšto veikimą klinikinėje aplinkoje.

ISO 7886-1 švirkšto slydimo jėgos bandymas E priedas

  • Tikslas: Išmatuokite jėgą, reikalingą stūmokliui judėti per švirkšto cilindrą kontroliuojamu greičiu.
  • Procedūra: Įdėkite švirkštą į testerį ir judinkite stūmoklį iš anksto nustatytu greičiu.
  • Parametrai: Išmatuojamos pradinės, didžiausios ir nuolatinės jėgos ir lyginamos su standartinėmis ribomis.
  • Reikšmė: Užtikrina, kad švirkštai atitiktų jėgos reikalavimus, kurie yra labai svarbūs saugai ir funkcionalumui.

Kaip išmatuoti laisvos slydimo jėgą

  1. Pasiruošimas: Švirkštas tvirtinamas bandymo aparate, o stūmoklis yra nustatytas bandymui atlikti.
  2. Atlaisvinimo jėgos matavimas: Išmatuojama pradinė jėga, reikalinga stūmoklio sandarikliui sulaužyti. Tai žinoma kaip „atsilaisvinimo jėga“ arba jėga, reikalinga stūmoklio judėjimui pradėti.
  3. Slydimo jėgos matavimas: Po to, kai stūmoklis pajuda, bandymas matuoja nuolatinę jėgą, reikalingą, kad jis judėtų sklandžiai. Tai vadinama „slydimo jėga“.
  4. Bandymo sąlygos: Bandymas paprastai atliekamas kontroliuojamomis aplinkos sąlygomis, pvz., temperatūra, siekiant užtikrinti, kad rezultatai atitiktų realų naudojimą.

Atlaisvinimo ir slydimo jėgos bandymo įranga

Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester sukurtas taip, kad atitiktų griežtus medicinos prietaisų bandymų reikalavimus. Jame pateikiami tikslūs jėgos, reikalingos švirkšto stūmokliui stumti, matavimai, užtikrinant, kad kiekvienas švirkštas atitiktų aukštus veikimo ir saugos standartus, reikalingus medicinos ir farmacijos reikmėms.

MST-01 techninės specifikacijos

Bandymų diapazonas 50N (arba pagal poreikį)
Insultas200 mm (be spaustuko)
Bandymo greitis1 ~ 500 mm/min
Poslinkio tikslumas0,01 mm
Tikslumas0.5% FS
IšvestisEkranas, mikrospausdintuvas, RS232 (pasirinktinai)
Galia110-220V

Pagrindinės savybės ir privalumai

  • Patikimumas ir tikslumas: Didelis tikslumas ir patikimumas su PLC valdymu.
  • Naudojimo paprastumas: Patogi sąsaja visiems įgūdžių lygiams.
  • Patvarumas: Pagaminta iš aukštos kokybės medžiagų, skirta ilgalaikiam naudojimui.
  • Klientų aptarnavimas: Visapusiškas montavimo, mokymo ir priežiūros palaikymas.

DUK apie „Break Loose“ ir „Glide Force“ testavimą

A1: Atlaisvinimo jėgos bandymas matuoja jėgą, reikalingą švirkšto stūmokliui judėti cilindre.

A2: slydimo jėgos bandymas užtikrina, kad švirkšto stūmoklis judėtų sklandžiai be per didelės jėgos, o tai labai svarbu norint tiksliai ir saugiai tiekti vaistus.

A3: MST-01 matuoja jėgą, reikalingą švirkšto stūmokliui stumti, pateikdamas duomenis realiuoju laiku ir analizuodamas, kad švirkštai atitiktų veikimo standartus.

A4: USP 382 ir ISO 7886-1 yra pagrindiniai standartai, apibrėžiantys švirkšto stūmoklio jėgos tikrinimo reikalavimus.

A5: Taip, „Cell Instruments“ siūlo tinkinimo parinktis, kad būtų galima pritaikyti testerį skirtingų dydžių švirkštams ir integruoti papildomas funkcijas.

Palikite komentarą

El. pašto adresas nebus skelbiamas. Būtini laukeliai pažymėti *

lt_LTLT
Slinkite į viršų

GAUTI nemokamą pasiūlymą ir metodą?

Užpildykite žemiau esančią formą ir mes netrukus susisieksime.