Adatos prasiskverbimo bandymo įranga, skirta ISO 7864 bandymams
- Standartinis: ISO 7864
- Gamintojas: ląstelių instrumentai
- Programos: medicinos prietaisų medžiagos, farmaciniai tyrimai ir kt.
- Tinkinimas: Galima atlikti specialiems testavimo reikalavimams ir automatizavimo transformacijoms
Adatų įsiskverbimo bandymo įranga yra labai svarbi priemonė medicininių adatų aštrumui ir veikimui įvertinti. Šis bandymas yra būtinas siekiant užtikrinti atitiktį pramonės standartams, pvz ISO 7864 bandymas, kuris reguliuoja sterilių poodinių adatų kokybę. Testas matuoja pagrindinius parametrus, tokius kaip skvarbumo testas jėgos ir tempimo jėga, siekiant įvertinti adatos efektyvumą pradurti biologines medžiagas.
ISO 7864 testavimo raktas
ISO 7864 yra poodinių adatų, naudojamų medicinoje, standartas. Jame nurodomi našumo, saugos ir reikalavimai skvarbumo testas procedūras, užtikrinančias pacientų saugumą ir patogumą naudoti. Įsiskverbimo jėga ir pasipriešinimo jėga matuojamos adatai judant per standartizuotą substratą, atkartojant realaus gyvenimo įpurškimo scenarijus.
Testo principas
The adatos įsiskverbimo bandymo įranga įvertina jėgą, reikalingą adatai įterpti į substratą kontroliuojamu greičiu. Jėgos matuoklis registruoja pasipriešinimą prasiskverbimo ir ištraukimo metu, suteikdamas įžvalgų apie:
Pradinė įsiskverbimo jėga – jėga, reikalinga medžiagai pramušti.
Vilkimo jėgos sritis – atsparumas adatai judant per substratą.
Įsiskverbimo gylis – adatos poslinkis veikiant jėgai.
Kaip atliekamas skverbimosi testas
Siekiant užtikrinti nuoseklumą ir pakartojamumą, skvarbumo testas atlieka šiuos standartizuotus veiksmus:
Mėginio paruošimas – Bandiniai ir substratai kondicionuojami mažiausiai 24 valandas laboratorinėmis sąlygomis:
Temperatūra: 18°C iki 28°C
Drėgmė: 25%RH iki 75%RH
Bandymo sąranka – Adata pritvirtinta prie jėgos matavimo aparato, užtikrinant statmeną išlygiavimą pagrindui.
Įsiskverbimo procesas – Adata juda kontroliuojamu greičiu, kad pradurtų substratą, kol pasiekiamas reikiamas įsiskverbimo gylis.
Jėgos matavimas – Įranga įrašo jėgos duomenis įdėjus ir ištraukiant.
Rezultatų skaičiavimas – Vidutinis ir standartinis įsiskverbimo ir pasipriešinimo jėgų nuokrypis apskaičiuojamas pagal imties dydį.
Pagrindinės aukštos kokybės adatų įsiskverbimo bandymo įrangos savybės
Už patikimą ISO 7864 bandymas, adatos įsiskverbimo bandymo įranga turėtų apimti:
Didelio tikslumo apkrovos elementas skverbties ir tempimo jėgoms matuoti.
Reguliuojamas įsiskverbimo gylis įvairioms testavimo programoms.
Automatizuota derinimo sistema kad būtų išvengta nesutapimo klaidų.
Duomenų rinkimas realiuoju laiku už tikslią analizę.
Patogi sąsaja supaprastintam veikimui ir ataskaitų teikimui.
Pagrindinis parametras
Pagrindinis parametras - Adatų įsiskverbimo bandymo įranga
Techninė savybė
Techninė savybė – Adatų įsiskverbimo bandymo įranga
Tinkamos adatos įsiskverbimo bandymo įrangos pasirinkimas
Renkantis tinkamą adatos įsiskverbimo bandymo įranga apima vertinimą:
Testavimo tikslumas ir tikslumas – Būtinas patikimam atitikimui užtikrinti.
Įrangos universalumas – Turėtų tilpti skirtingų dydžių ir medžiagų adatos.
Programinės įrangos integravimas – Sklandžiai duomenų analizei ir saugojimui.
Patvarumas ir priežiūra – Užtikrina ilgalaikį veikimą su minimaliomis prastovomis.
Adatų įsiskverbimo bandymas yra pagrindinė medicinos prietaisų kokybės kontrolės dalis. Didelio tikslumo adatos įsiskverbimo bandymo įranga užtikrina, kad būtų laikomasi ISO 7864 bandymas ir padidina bendrą medicininių adatų saugumą ir veiksmingumą. Pasirinkę tinkamus bandymo instrumentus, gamintojai gali pagerinti gaminio veikimą ir pacientų patirtį, tuo pat metu laikydami griežtus reguliavimo standartus.