USP 382 주사기 테스트 이해: 플런저 글라이드 힘 테스트의 중요성

플런저 글라이드 힘 테스트 및 플런저 브레이크 풀림 힘 테스트

플런저 글라이드 힘 테스트란 무엇인가요?

그만큼 플런저 글라이드 힘 테스트 주사기 플런저를 배럴을 통해 부드럽게 움직이는 데 필요한 힘을 측정합니다. 이 테스트는 주사기가 과도한 저항 없이 작동하는지 확인합니다. 과도한 저항은 약물 전달의 정확성과 사용자의 주사 투여 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

플런저 풀림 힘 테스트란 무엇입니까?

그만큼 플런저 풀림 힘 테스트 고정된 위치에서 플런저를 움직이기 시작하는 데 필요한 초기 힘을 측정합니다. 높은 풀림 힘은 주사기의 디자인이나 윤활에 잠재적인 문제가 있음을 나타낼 수 있으며, 이는 사용 편의성과 주사의 일관성에 영향을 미칩니다.

이러한 테스트의 중요성

두 테스트 모두 다음 사항에 중요합니다.

1. 사용성: 의료인과 환자 모두가 주사기를 사용하기 편리하도록 보장합니다.
2. 성능: 사용할 때마다 약물이 일관되게 전달되도록 보장합니다.
3. 안전: 환자에게 해를 끼치거나 복용량 오류를 일으킬 수 있는 갑작스러운 움직임이나 과도한 힘을 방지합니다.

USP 382 주사기 테스트 수행 방법

테스트 프로세스

1. 구경 측정: 특정 주사기 크기와 유형에 따라 주사기 플런저 힘 테스터를 교정합니다.
2. 설정: 장치의 테스트 고정 장치에 주사기를 고정합니다.
3. 테스트: 플런저를 움직이는 데 필요한 힘을 측정하기 위해 테스트를 시작합니다. 이 기구는 플런저가 움직이는 동안 가해진 힘을 기록합니다.
4. 데이터 수집: 테스터는 실시간 데이터를 수집하여 표시하고, 결과를 시각적으로 즉시 표현합니다.

데이터 해석 및 결과 분석

데이터 해석에는 테스트 중에 생성된 힘-거리 곡선을 분석하는 것이 포함됩니다. 주요 지표는 다음과 같습니다.

• 초기 힘: 플런저를 움직이기 시작하는 데 필요한 힘.
• 최대 힘: 플런저가 움직이는 동안 기록된 가장 높은 힘.
• 지속적인 힘: 플런저의 움직임을 유지하는 데 필요한 힘.

이러한 지표를 분석함으로써 사용자는 주사기가 필요한 성능 표준을 충족하는지 여부를 판단할 수 있습니다. 추가 분석 및 보고를 위해 데이터를 내보내어 각 테스트에 대한 포괄적인 문서화를 보장할 수 있습니다.

Cell Instruments의 MST-01 주사기 플런저 힘 테스터

Cell Instruments는 다음을 제공합니다. MST-01 주사기 플런저 힘 테스터, 의료 기기 테스트의 엄격한 요구 사항을 충족하도록 설계되었습니다. 이 최첨단 테스터는 주사기의 플런저를 밀어내는 데 필요한 힘을 정확하게 측정하여 각 주사기가 높은 성능 및 안전 표준을 충족하는지 확인합니다.

주요 기능 및 이점

1. 신뢰성과 정확성: 플런저 힘 측정 시 높은 정확도와 신뢰성을 제공합니다.
2. 사용의 용이성: 직관적인 인터페이스와 간단한 조작.
3. 내구성: 장기간 사용에 적합한 견고한 구조입니다.
4. 지원하다: 포괄적인 고객 지원 및 서비스.

ISO 7886-1 및 USP 381 참조

ISO 7886-1

ISO 7886-1 표준은 주사기 피스톤을 작동하는 데 필요한 힘을 결정하기 위한 테스트 방법을 설명합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 플런저 글라이드 힘 테스트 그리고 플런저 풀림 힘 테스트주사기가 안전성과 기능성을 위해 필요한 힘 요건을 충족하도록 보장합니다.

미국약전 381

USP 381은 USP 382의 성능을 보완하는 성능 테스트를 포함하여 주사기의 물리적 테스트에 대한 지침을 제공합니다. 이러한 표준은 함께 주사기 품질에 대한 포괄적인 평가를 보장합니다.

자주 묻는 질문