GHR-01A 유리 입자 가수분해 저항성 시험기
- 기준: ISO 719, ISO 720
- 제조업체: 셀 인스트루먼트
- 응용 프로그램: 포장재, 의료기기 소재, 제약 테스트 등.
- 사용자 정의: 특수 테스트 요구 사항 및 자동화 변환에 사용 가능
그만큼 유리 입자 가수분해 저항성 시험기 제약 및 의료용 포장에 사용되는 유리 재료의 테스트 및 평가에 필수적인 도구입니다. 이 테스트는 유리가 물에 노출되었을 때 분해에 얼마나 잘 견디는지 확인하는 데 도움이 되며, 제약 제품이 유통기한 내내 안전하고 효과적임을 보장합니다. 유리의 가수분해 저항성은 특히 앰플, 바이알, 주입병과 같은 포장에서 매우 중요한데, 유리와 그 내용물 간의 최소한의 상호 작용조차도 약물의 안정성과 안전성을 손상시킬 수 있기 때문입니다.
GHR-01A 유리 입자 가수분해 저항성 테스터는 다음과 같은 국제 표준에 따라 정확하고 효율적인 테스트를 제공하도록 설계되었습니다. ISO 719 그리고 ISO 720이로 인해 제약 산업에서 품질 관리와 규정 준수를 위한 필수 도구가 되었습니다.
I. 의료용 유리 포장의 가수분해 저항성의 중요성
가수분해 저항성은 유리가 물에 노출되었을 때 분해나 화학적 상호 작용을 견뎌낼 수 있는 능력을 말합니다. 이는 특히 제약 포장에서 매우 중요한데, 유리에서 원소가 침출되면 제품의 순도, 효능 및 안전성에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 앰플, 주입병 및 기타 용기 생산에 사용되는 의료용 유리의 경우 높은 수준의 가수분해 저항성을 보장하는 것이 가장 중요한 관심사입니다. 유리 입자 가수분해 저항성 시험기 높은 온도에서 물에 노출되는 상황을 시뮬레이션하고 유리의 반응을 측정함으로써 이러한 저항성을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다.
II. 가수분해 저항성 시험 방법
그만큼 유리 입자 가수분해 저항성 시험기 다음에 설명된 절차를 따릅니다. ISO 719 그리고 ISO 720다양한 온도에서 가수분해 저항성을 평가하기 위한 시험 방법을 설명합니다.
- ISO 719: 98°C에서 유리 입자의 가수분해 저항성에 대한 시험 방법을 지정합니다. 이 표준은 이 온도에서 물에 노출되었을 때의 화학적 내구성을 기준으로 유리 재료를 분류합니다.
- ISO 720: 121°C에서 가수분해 저항성에 대한 시험 방법을 개략적으로 설명하며, 유리 입자에 더 높은 수준의 응력을 가해 더 극한의 조건에서도 유리 입자의 저항성을 평가합니다.
III. 단계별 프로세스:
샘플 준비: 유리 입자는 유리를 분쇄하여 미세한 입자로 제조됩니다. GHR-01A 유리 입자 가수분해 저항성 시험기자동 분쇄 시스템은 정확한 테스트 결과에 중요한 입자 크기의 일관성을 보장합니다.
체질: 분쇄 후 유리 입자는 자동으로 체질되어 적격 샘플과 폐기물을 분리합니다. GHR-01A의 진동 체질 메커니즘은 테스트를 위한 적절한 입자 크기를 선택하는 데 정밀성을 보장합니다.
테스트: 선택된 유리 입자는 ISO 표준에 따라 필요한 온도(98°C 또는 121°C)에서 물에 노출됩니다. 테스터는 물에 장시간 노출되는 것을 시뮬레이션하고, 유리의 가수분해 저항성은 저하 정도를 평가하여 측정합니다.
결과 분석: 시험 후 유리 입자의 분해 정도는 가용성 원소의 방출을 평가하여 측정합니다. 결과는 다음에서 정한 기준에 따라 분류됩니다. ISO 719 그리고 ISO 720제조업체가 제약 분야에 유리 소재가 적합한지 판단하는 데 도움이 됩니다.
IV. GHR-01A 유리 입자 가수분해 저항 테스터의 특징 및 이점
그만큼 GHR-01A 유리 입자 가수분해 저항성 시험기 테스트 프로세스 동안 정확성, 안전성 및 효율성을 보장하는 고급 기능으로 설계되었습니다.
정밀성을 위한 자동화: 이 테스터는 자동 유리 파쇄와 진동 체질을 결합하여 수동 조작을 줄이고 테스트를 위한 일관된 입자 크기 선택을 보장합니다.
사용자 친화적인 인터페이스: 이 장비는 직관적인 HMI 화면을 갖춰 조작이 쉽고, 기술자는 최소한의 노력으로 테스트 과정을 관리할 수 있습니다.
강화된 안전 조치: GHR-01A는 분쇄 및 체질 시 사용자를 유리 튀김으로부터 보호하는 안전 장치를 갖추고 있습니다. 또한 작동 중 사고를 방지하기 위한 자동 종료 기능도 갖추고 있습니다.
친환경 디자인: 테스터에는 유리 파편을 안전하게 폐기하여 환경에 미치는 영향을 최소화하는 폐기물 수거 시스템이 내장되어 있습니다.
컴팩트하고 효율적: 수직 디자인으로 필요한 공간이 줄어들고 대형 샘플의 중력 분리가 향상되어 테스트 효율성과 정확성이 향상됩니다.
V. GHR-01A 유리 입자 가수분해 저항 테스터의 기술 사양
박격포/유봉 치수 | Φ50/Φ48mm |
체 A 구멍 | 425μm |
체 B 조리개 | 300㎛(마이크로미터) |
체 O 조리개 | 600μmμm |
체 흔들기 시간 | 5분 |
가스 압력 | 0.5메가파 |
가스 포트 크기 | Ф6mm |
힘 | 교류 110~220V 50Hz |
VI. ISO 719 및 ISO 720 표준 이해
그만큼 ISO 719 그리고 ISO 720 표준은 유리의 가수분해 저항성을 테스트하기 위한 국제적으로 인정된 가이드라인입니다. 이러한 표준은 제약 포장에 사용되는 유리가 필요한 품질 및 안전 요구 사항을 충족하는지 확인합니다.
ISO 719: 98°C에서의 시험 방법을 지정합니다. 유리 입자는 이 온도에서 물에 노출되고, 침출 가능한 물질의 양을 측정하여 유리를 분류합니다.
ISO 720: 시험 온도를 121°C로 높여 유리 입자를 더욱 극한의 조건에 노출시킵니다. 이 표준은 더 높은 응력 환경을 견뎌야 하는 유리 재료를 평가하는 데 사용됩니다.
두 표준 모두 제약품 포장재의 안전성과 신뢰성을 보장하는 데 매우 중요합니다.
자주 묻는 질문
1. 유리 입자 가수분해 저항성 시험기는 무엇에 사용됩니까?
그만큼 유리 입자 가수분해 저항성 시험기 유리 재료의 가수분해 저항성을 평가하는 데 사용되며, 특히 의료 및 제약 포장에서 사용됩니다. 유리가 물에 노출되었을 때 분해에 얼마나 잘 저항하는지 결정합니다.
2. 제약 포장에 있어서 가수분해 저항성이 중요한 이유는 무엇입니까?
가수분해 저항성은 유리가 의약품에 유해한 성분을 방출하지 않도록 하여 의약품의 무결성과 안전성을 유지합니다.
3. ISO 719와 ISO 720은 가수분해 저항성 테스트와 어떤 관련이 있습니까?
ISO 719 98°C에서 유리 입자의 저항성을 테스트하는 동안 ISO 720 121°C의 더 높은 온도에서 테스트합니다. 두 표준 모두 물에 대한 내구성을 기준으로 유리 재료에 대한 분류를 제공합니다.
4. GHR-01A는 어떤 안전 기능을 제공합니까?
GHR-01A에는 사용자를 유리 튀김으로부터 보호하는 안전 장치는 물론, 작동 안전을 보장하기 위한 자동 종료 기능이 장착되어 있습니다.
5. GHR-01A는 어떻게 테스트 효율성을 개선합니까?
GHR-01A는 자동 분쇄 및 체질 기능을 통합하여 수동 작업을 줄이고 정확한 테스트 결과를 위한 일관되고 정밀한 샘플 준비를 보장합니다.