NPD-01 바늘 관통력 및 드래그 힘 테스터

  • 기준: GB 15811, ISO 7864
  • 제조업체: 셀 인스트루먼트
  • 응용 프로그램: 포장재, 의료기기 소재, 제약 테스트 등.
  • 사용자 정의: 특수 테스트 요구 사항 및 자동화 변환에 사용 가능

바늘 관통 및 드래그 힘 시험기

그만큼 바늘 관통 및 드래그 힘 시험기 (NPD-01)은 사용 중 바늘 관통 및 드래그에 관련된 힘을 측정하도록 설계된 고도로 특수화된 기기입니다. 관통력 그리고 항력 이 기계는 바늘에 의해 가해지는 힘을 측정하여 제조업체가 피하 주사 바늘, 란셋 및 기타 바늘 기반 의료 기기의 성능을 검증하는 데 도움이 됩니다. 이 기기는 다음과 같은 국제 표준을 준수하는 데 필수적인 역할을 합니다. ISO 7864, 의료용으로 사용되는 바늘의 성능을 테스트하기 위한 지침을 설정합니다.

침투력 시험의 적용

그만큼 바늘 관통 및 드래그 힘 시험기 특히 바늘 기반 제품의 품질이 가장 중요한 산업 분야에서 광범위한 응용 분야에 사용됩니다.

  • 의료기기 제조: 피하 주사 바늘, 란셋 및 기타 바늘 제조업체에서는 자사 제품이 성능 사양(침투의 용이성과 편안함 포함)을 충족하는지 확인하는 것이 필수적입니다.
  • 제약 회사: 약물 투여에 사용되는 바늘을 테스트하는 것은 환자에게 최소한의 불편함을 주면서 원활하고 일관된 침투를 제공하는지 확인하는 데 중요합니다.
  • 연구개발: 새로운 바늘 기술을 연구하는 연구자들은 이 시험 장비를 사용하여 설계를 미세 조정해 최적의 침투력과 저항력을 달성할 수 있습니다.
  • 규정 준수: 그 관통력 시험 규정 요구 사항의 중요한 부분이며 여기에는 다음이 포함됩니다. ISO 7864 그리고 ISO 7864 부록 D, 바늘 및 의료 기기용.

바늘 관통 및 드래그 힘 테스트의 필요성

  1. 편안함과 안전: 침투하는 데 과도한 힘이 필요하거나 조작하기 어려운 바늘은 환자에게 불필요한 통증과 불편함을 유발할 수 있습니다. 관통력 그리고 항력제조업체는 주사 중 통증을 최소화하기 위해 바늘 디자인을 최적화할 수 있습니다.
  2. 규정 준수: 의료 기기 제조업체는 자사 제품이 다음과 같은 국제 표준에 명시된 엄격한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 합니다. ISO 7864이러한 기준은 바늘이 안전하고 효과적이라고 간주되기 위해 충족해야 하는 허용 가능한 힘 값을 정의합니다.
  3. 임상 사용에서의 성능 예측: 바늘은 조직을 관통할 뿐만 아니라 삽입 후 부드럽게 움직여야 합니다. 두 가지 모두 테스트 항력 그리고 관통력 주사 중 바늘이 최적의 성능을 발휘하도록 보장하여 전반적인 환자 치료를 개선하고 합병증을 최소화합니다.

바늘 침투 테스트 원리

그만큼 바늘 관통 및 드래그 힘 시험기 바늘 삽입에 관련된 힘을 측정하는 정확하고 반복 가능한 프로세스로 작동합니다. 작동 방식은 다음과 같습니다.

  1. 바늘 삽입 설정: 그 테스트 바늘 남성 루어 테이퍼를 사용하여 기판에 삽입되며, 로드셀바늘은 피부나 다른 조직을 모방한 재료를 통과하도록 배치됩니다.
  2. 관통력 측정: 바늘이 재료 속으로 밀리면서, 로드셀 삽입에 필요한 힘을 지속적으로 측정합니다. 이 측정은 테스트 중 다양한 깊이에서 기록됩니다.
  3. 항력 평가: 초기 침투 후 기계는 다음을 평가합니다. 항력—바늘이 재료를 통과할 때 발생하는 저항. 이는 실제 임상 응용 분야에서 바늘의 성능에 대한 통찰력을 제공하기 때문에 중요한 단계입니다.
  4. 데이터 수집: 수집된 데이터에는 다음이 포함됩니다. 초기 침투력 그리고 항력 값은 기계의 사용자 친화적인 화면에 표시됩니다. HMI 터치스크린 통합을 통해 자동으로 인쇄됩니다. 마이크로프린터 기록 보관을 위해.

이 과정을 통해 침투력과 저항력을 모두 정확하게 측정하여 제조업체에 바늘의 품질과 성능을 평가하는 데 필요한 데이터를 제공할 수 있습니다.

기술 사양

로드셀50N(또는 필요에 따라)
테스트 속도1~500mm/분
힘의 정확도0.5% FS
정확성0.01mm
110~220V

기술적 특징

  • 비품: 드래그 힘 테스트 및 하향 힘 테스트를 포함한 다양한 바늘 테스트 시나리오를 위한 여러 고정 장치가 포함되어 있습니다.
  • 높은 정밀도: 0.01mm의 정확도와 0.5%의 힘 정확도로 이 기계는 정밀하고 신뢰할 수 있는 측정을 보장합니다.
  • 다재: 조정 가능한 테스트 속도와 사용자 정의 가능한 로드셀 용량을 갖춘 이 기계는 다양한 바늘 유형과 테스트 요구 사항에 적합합니다.
  • 사용의 용이성: HMI 터치스크린은 테스트 설정과 작동을 간소화하고, 통합 마이크로프린터는 효율적인 결과 문서화를 보장합니다.
  • 자동화된 테스트: 자동 복귀 기능과 과부하 보호 기능으로 안전성이 강화되고 테스트 과정의 효율성이 높아집니다.

구성 및 액세서리

그만큼 바늘 관통 및 드래그 힘 시험기 다양한 테스트 애플리케이션을 위해 설계된 전체 액세서리 세트가 함께 제공됩니다.

  • 메인 머신: 정밀성과 내구성을 고려하여 설계된 핵심 테스트 장치입니다.
  • 기판 홀더: 테스트 중 재료를 제자리에 고정하여 정확한 측정을 보장합니다.
  • 전원 코드: 전세계에서 사용할 수 있도록 넓은 전압 범위(110~220V)와 호환됩니다.
  • 퓨즈: 장치를 전기 과부하로부터 보호합니다.
  • 바늘 고정 장치: 다양한 유형의 바늘을 테스트할 수 있는 다양한 고정 장치가 있어 다양한 바늘 디자인과 크기를 테스트할 때 다양성을 보장합니다.

바늘 침투 시험 방법 관련 표준

그만큼 바늘 관통 및 드래그 힘 시험기 다음을 포함한 국제 표준을 충족하도록 설계되었습니다.

ISO 7864

일회용 멸균 주사 바늘 - 요구 사항 및 테스트 방법

부록 D – 바늘의 관통력 및 항력 측정을 위한 시험방법

기타 표준

영국 국세청 15811호

지원 및 교육

Cell Instruments는 귀하가 최대한의 성과를 얻을 수 있도록 포괄적인 지원 및 교육 서비스를 제공합니다. 바늘 관통 및 드래그 힘 테스트 기계이자형:

  • 운영자 교육: 팀이 기계를 효과적으로 사용할 수 있도록 보장하는 자세한 교육 프로그램입니다.
  • 기술 지원: 문제 해결, 교정 및 유지 보수에 대한 지속적인 지원.
  • 교정 서비스: 기계의 정확성과 신뢰성을 유지하기 위한 정기적인 교정 서비스.

자주 묻는 질문(FAQ)

Q1: 바늘 관통 및 항력 시험기는 항력력을 어떻게 측정합니까?
A1: 이 기계는 바늘이 재료를 처음 관통한 후 움직일 때 발생하는 저항을 기록하여 항력을 측정합니다.

Q2: 이 기계를 다른 유형의 바늘을 테스트하는 데 사용할 수 있나요?
A2: 네, 이 기계는 다재다능하여 피하 주사 바늘, 란셋, 주사기 등 다양한 바늘을 테스트하는 데 사용할 수 있습니다.

질문 3: NPD-01 기계는 ISO 7864를 준수합니까?
A3: 예, 기계는 모든 요구 사항을 완벽하게 준수합니다. ISO 7864 그리고 ISO 7864 부록 D의료 기기에 대한 필요한 테스트 기준을 충족하는지 확인합니다.

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