ISO 10985

시험 재료: ISO 10985는 주입병과 주입 바이알에 사용되는 알루미늄-플라스틱 조합 캡의 시험 재료에 알루미늄 호일, 플라스틱 재료 및 모든 관련 밀봉 구성 요소가 포함되어야 한다고 명시합니다. 이러한 재료는 효과적인 밀봉, 안정성 및 포장의 의도된 용도와의 호환성을 보장하는 데 적합한지 평가됩니다.
테스트 프로세스: ISO 10985에 설명된 테스트 프로세스에는 기계적 특성, 밀봉 성능 및 내화학성 측정을 포함한 여러 절차가 포함됩니다. 캡은 내구성과 밀봉 무결성을 평가하기 위해 열 사이클링, 기계적 응력 및 유체 노출과 같은 시뮬레이션 조건에 노출됩니다.
테스트 결과 해석: 테스트 결과는 누출 저항성, 적용 용이성, 스트레스 하에서의 안정성과 같은 기준과 관련된 캡의 성능을 기반으로 해석됩니다. 밀봉 또는 구조적 무결성의 실패는 캡이 의료용 애플리케이션에서 안전하고 신뢰할 수 있는 사용에 필요한 표준을 충족하지 못함을 나타냅니다.