주사기의 풀림 및 활공력 테스트(ISO 11040-4)
분리 및 활공력 테스트는 제약 및 의료 기기 산업에서 중요한 품질 관리 조치로, 사전 충전된 주사기가 원활하고 안전하게 작동하는지 확인합니다. 준수 ISO 11040-4 주사기의 일관성과 성능을 유지하는 데 필수적입니다.
브레이크 루즈(Break Loose)와 글라이드 포스(Glide Force) 테스트란 무엇인가요?
풀어짐 및 활공력 테스트는 주사기에서 플런저 움직임을 시작하고 유지하는 데 필요한 힘을 평가합니다. 이러한 매개변수는 사용자 경험, 약물 전달 및 자동 주사기 기능에 직접적인 영향을 미칩니다.
브레이크 루즈 포스: 정적 마찰을 극복하고 플런저의 움직임을 시작하는 데 필요한 초기 힘입니다.
글라이드 포스: 주사기 통을 통해 플런저의 지속적인 움직임을 유지하는 데 필요한 힘.
원활하고 일관된 주사기 성능을 보장하려면 두 가지 힘이 모두 제어된 한도 내에서 유지되어야 합니다.
주사기 활공력 테스트의 중요성
주사기 성능은 약물 전달 효율성과 환자 편안함에 영향을 미칩니다. 글라이드 힘 불일치는 다음과 같은 결과를 초래할 수 있습니다.
약물 투여의 다양성.
주사 부위 통증이나 불편함.
자동주입 시스템의 오작동.
수행함으로써 주사기 활공력 테스트제조업체는 주사기 윤활, 플런저 마개 호환성 및 전반적인 주사기 품질을 최적화할 수 있습니다.
테스트 표준: ISO 11040-4 준수
ISO 11040-4 브레이크 루즈 및 글라이드 포스 테스트를 실시하기 위한 지침을 제공합니다. 이 표준은 다음을 포함합니다.
테스트 장치: MST-01의 사용 주사기 플런저 힘 테스터.
테스트 속도: 일반적으로 설정됨 100mm/분 (에 따라 ISO 7886-1), 단, 제조사와 고객 간의 합의에 따라 조정 가능합니다.
샘플링 속도: 추천 500Hz 최대 힘 측정 및 최소값 100Hz 다른 테스트를 위해서.
플런저 스토퍼 위치: 다음을 포함한 다양한 주사기 영역을 평가하는 데 중요합니다. 프런트 배럴 성능 그리고 전체 배럴 특성화.
Break Loose 및 Glide Force 테스트 절차
필요한 장비
비어 있고 살균된 주사기 (하위 조립 및 충전 준비 완료).
MST-01 주사기 플런저 힘 테스터 최대 힘을 측정할 수 있음 50 북.
단계별 테스트 프로세스
주사기 준비: 플런저 마개를 통풍관이나 진공 마개 방법을 사용하여 삽입합니다.
플런저 로드 위치: 막대를 스토퍼 위나 내부에 설치합니다.
테스트 기계에 주사기를 넣으세요: 주사기를 어댑터 플레이트에 고정합니다.
테스트 시작: 지정된 속도(일반적으로)로 압축을 적용합니다. 100mm/분).
힘 측정: 기록하다 힘을 풀어주다 그리고 활공력 플런저가 움직이는 동안.
테스트 종료: 플런저 마개가 주사기 배럴 어깨에 도달하면 멈춥니다.
정확도를 위해 반복하세요: 일관성을 위해 여러 샘플에 대한 테스트를 수행합니다.
테스트 결과 이해
주요 측정 지역
브레이크 루즈 지역: 가장 높은 힘의 급증이 발생하는 초기 움직임 단계입니다.
활공력 시험 지역: 일관성을 위해 측정된 플런저의 꾸준한 움직임 기간입니다.
뇌졸중 영역 종료: 플런저 스토퍼가 배럴 끝에 도달하면 힘이 급격히 증가합니다.
결과 평가
제조업체는 다음을 분석합니다.
최대 활공력 (N) 활공력 시험 영역에서.
평균 활공력 여러 샘플을 통해서.
이상사항이 있으면 주사기 성능에 영향을 미칩니다.
풀림 및 활공력 테스트 주사기가 엄격한 성능 표준을 충족하여 원활하고 안정적인 사용자 경험을 제공하도록 보장합니다. ISO 11040-4 제약 및 의료 기기 산업에서 제품 일관성과 규정 준수를 보장합니다. 엄격한 주사기 활공력 테스트제조업체는 주사기 디자인을 최적화하고 약물 전달 안전성을 강화할 수 있습니다.
KO 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BE 
BG 
BS 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HI 
HR 
HU 
KK 
LT 
LV 
ML 
MY 
NN 
NL 
PL 
RO 
SK 
SR 
SV 
TA 
SL 
UK 
UZ 
TR 
SQ