Breaking Loose and Glide Force Testing
—— USP 382 and ISO 7886-1

Break Loose 및 Glide Force 테스트의 중요성

Break loose and glide force testing is a critical process in the quality control of packaging and medical devices, particularly in syringes. This test measures the force required to initiate movement (break loose force) and maintain movement (glide force) as the syringe plunger is engaged. The importance of these tests lies in their role in ensuring smooth operation, safety, and performance, especially in pharmaceutical and medical applications where precision is essential.

Testing for break loose and glide forces guarantees that syringes perform consistently under various conditions. By adhering to the industry standard 미국약전 382, manufacturers can ensure that their products meet the necessary specifications for use in medical and pharmaceutical applications.

Break Loose Force vs. Glide Force

It’s important to distinguish between break loose force and glide force, as both have distinct implications for syringe performance:

  • Break Loose Force: The initial force required to break the seal between the plunger and the barrel. This force ensures that the syringe will not leak or malfunction when first used.
  • Glide Force: The continuous force required to keep the plunger moving after the initial break loose. It ensures the syringe delivers medication smoothly without sudden jerks or inconsistent flow.

Both forces are measured separately but are essential for understanding the overall performance of the syringe. Proper calibration of both forces guarantees smooth and reliable use.

Standards for Syringe Force Testing

미국약전 382 그리고 ISO 7886-1 주사기 플런저 힘 테스트에 대한 요구 사항을 설명하는 주요 표준입니다. 이러한 표준은 주사기가 고성능 및 안전 기준을 충족하도록 보장합니다. USP 382는 주사기의 기능적 요구 사항에 초점을 맞추고 ISO 7886-1 부록 E는 푸시 플런저 힘 테스트를 포함하여 주사기 피스톤을 작동하는 데 필요한 힘을 결정하는 테스트 방법을 지정합니다.

미국약전 382 syringe glide force testing

  • 목적: 주사기의 기능과 안전성을 확인하세요.
  • 매개변수: 초기 힘, 최대 힘, 지속 힘.
  • 중요성: 규정을 준수하면 임상 환경에서 신뢰할 수 있는 주사기 성능이 보장됩니다.

ISO 7886-1 syringe glide force testing Annex E

  • 목적: 제어된 속도로 주사기 통을 통해 플런저를 움직이는 데 필요한 힘을 측정합니다.
  • 절차: 주사기를 테스터에 넣고 플런저를 미리 정해진 속도로 움직입니다.
  • 매개변수: 초기 힘, 최대 힘, 지속 힘을 측정하여 표준 한계와 비교합니다.
  • 중요성: 안전과 기능에 중요한 힘 요건을 충족하는 주사기를 보장합니다.
ISO 7886-1 break loose glide force
USP 382 glide force and break loose force

How to Measure Break Loose Glide Force

  1. 준비: The syringe is secured in a testing machine, and the plunger is positioned for the test.
  2. Break Loose Force Measurement: The initial force required to break the plunger’s seal is measured. This is known as the “break loose force” or the force needed to start the plunger’s movement.
  3. Glide Force Measurement: After the plunger moves, the test measures the continuous force required to keep it moving smoothly. This is called the “glide force.”
  4. Testing Conditions: The test is typically conducted under controlled environmental conditions, such as temperature, to ensure the results reflect real-world usage.

Test Equipment for Break Loose and Glide Force Testing

The Cell Instruments MST-01 Break Loose Glide Force Tester is designed to meet the rigorous demands of medical device testing. It provides precise measurements of the force required to push the plunger of a syringe, ensuring that each syringe meets the high standards of performance and safety required in medical and pharmaceutical applications.

MST-01의 기술 사양

테스트 범위 50N(또는 필요에 따라)
뇌졸중200mm (클램프 없음)
테스트 속도1~500mm/분
변위 정확도0.01mm
정확성0.5% FS
산출스크린, 마이크로프린터, RS232(옵션)
힘110~220V

주요 기능 및 이점

  • 신뢰성 및 정확성: PLC 제어로 높은 정확도와 신뢰성을 보장합니다.
  • 사용 편의성: 모든 기술 수준에 맞는 사용자 친화적인 인터페이스.
  • 내구성: 장기간 사용할 수 있도록 고품질 소재로 제작되었습니다.
  • 고객 지원: 설치, 교육, 유지관리에 대한 포괄적인 지원.
풀어진 힘과 활공력 테스트

FAQs about Break Loose and Glide Force Testing

A1: 풀림 힘 테스트는 배럴 내에서 주사기 플런저의 움직임을 시작하는 데 필요한 힘을 측정합니다.

A2: 글라이드 힘 테스트는 주사기 플런저가 과도한 힘 없이 부드럽게 움직이는지 확인하는 것으로, 정확하고 안전한 약물 투여에 중요합니다.

A3: MST-01은 주사기 플런저를 밀어내는 데 필요한 힘을 측정하여 실시간 데이터와 분석을 제공하여 주사기가 성능 기준을 충족하는지 확인합니다.

A4: USP 382와 ISO 7886-1은 주사기 플런저 힘을 테스트하기 위한 요구 사항을 설명하는 주요 표준입니다.

A5: 네, Cell Instruments에서는 테스터를 다양한 주사기 크기에 맞게 조정하고 추가 기능을 통합할 수 있는 맞춤형 옵션을 제공합니다.

댓글을 남겨주세요

이메일 주소는 공개되지 않습니다. 필수 필드는 *로 표시됩니다

ko_KRKO
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID belBE bg_BGBG bs_BABS cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hi_INHI hrHR hu_HUHU kkKK lt_LTLT lvLV ml_INML my_MMMY nn_NONN nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sr_RSSR sv_SESV ta_LKTA sl_SISL ukUK uz_UZUZ tr_TRTR sqSQ ko_KRKO
맨 위로 스크롤

무료 제공과 방법을 받으시겠습니까?

아래 양식을 작성하시면 곧 연락드리겠습니다.