GHR-01A шыны дәнінің гидролитикалық төзімділігін сынаушы

The Шыны дәнінің гидролитикалық төзімділігін сынаушы фармацевтикалық және медициналық қаптамада қолданылатын шыны материалдарын сынау мен бағалаудың маңызды құралы болып табылады. Бұл сынақ фармацевтикалық өнімдердің жарамдылық мерзімі бойына қауіпсіз және тиімді болып қалуын қамтамасыз етіп, судың әсерінен әйнектің тозуға қаншалықты төзімді екенін анықтауға көмектеседі. Әйнектің гидролитикалық төзімділігі, әсіресе ампулалар, құтылар және инфузиялық бөтелкелер сияқты қаптамада өте маңызды, мұнда шыны мен оның мазмұны арасындағы ең аз өзара әрекеттесу дәрілердің тұрақтылығы мен қауіпсіздігіне нұқсан келтіруі мүмкін.

GHR-01A шыны дәнінің гидролитикалық төзімділігін тексеру құралы халықаралық стандарттарға сәйкес дәл және тиімді сынақтарды қамтамасыз етуге арналған. ISO 719 және ISO 720, оны фармацевтика өнеркәсібіндегі сапаны бақылау және нормативтік талаптарға сәйкестік үшін таптырмас құрал етеді.

I. Медициналық шыны қаптамадағы гидролитикалық төзімділіктің маңызы

Гидролитикалық төзімділік шынының сумен әсер еткенде деградацияға немесе химиялық әрекеттесуге төтеп беру қабілетін білдіреді. Бұл әсіресе фармацевтикалық қаптамада өте маңызды, мұнда шыныдан элементтердің шайылуы өнімнің тазалығына, тиімділігіне және қауіпсіздігіне әсер етуі мүмкін. Ампулаларды, инфузиялық бөтелкелерді және басқа ыдыстарды өндіруде қолданылатын медициналық дәрежедегі шыны үшін гидролизге төзімділіктің жоғары дәрежесін қамтамасыз ету басты мәселе болып табылады. The Шыны дәнінің гидролитикалық төзімділігін сынаушы жоғары температурада судың әсерін модельдеу және шыны реакциясын өлшеу арқылы осы қарсылықты анықтауда шешуші рөл атқарады.

II. Гидролитке төзімділікті сынау әдістері

The Шыны дәнінің гидролитикалық төзімділігін сынаушы тармағында көрсетілген процедураларды орындайды ISO 719 және ISO 720Әртүрлі температуралардағы гидролитикалық төзімділікті бағалаудың сынақ әдістерін сипаттайтын .

• ISO 719: 98°C температурада шыны түйірлерінің гидролитикалық төзімділігін сынау әдісін көрсетеді. Бұл стандарт шыны материалдарды осы температурада судың әсерінен химиялық төзімділігіне қарай жіктейді.
• ISO 720: 121°C температурада гидролиздік төзімділікке сынау әдісін сипаттайды, бұл шыны түйіршіктеріне олардың неғұрлым төтенше жағдайларда төзімділігін бағалау үшін жоғары кернеу деңгейін қамтамасыз етеді.

III. Қадамдық процесс:

1. Үлгіні дайындау: Шыны дәндері әйнекті ұсақ бөлшектерге ұсақтау арқылы дайындалады GHR-01A шыны дәнінің гидролитикалық төзімділігін сынаушы. Автоматты ұсақтау жүйесі бөлшектердің өлшемдерінің сәйкестігін қамтамасыз етеді, бұл дәл сынақ нәтижелері үшін өте маңызды.

2. Елеу: Ұсақталғаннан кейін шыны дәндері қалдық материалдан білікті үлгілерді бөлу үшін автоматты түрде електен өтеді. GHR-01A вибрациялық елеуіш механизмі сынау үшін бөлшектердің дұрыс өлшемдерін таңдауда дәлдікті қамтамасыз етеді.

3. Тестілеу: Таңдалған шыны түйіршіктері ISO стандарттарына сәйкес қажетті температурада (98°C немесе 121°C) суға ұшырайды. Сынақ құралы судың ұзақ әсер етуін модельдейді, ал шынының гидролитикалық төзімділігі деградация дәрежесін бағалау арқылы өлшенеді.

4. Нәтижені талдау: Сынақтан кейін ерігіш элементтердің бөлінуін бағалау арқылы шыны дәнінің деградация дәрежесі өлшенеді. Нәтижелер белгілеген стандарттарға сәйкес жіктеледі ISO 719 және ISO 720, өндірушілерге фармацевтикалық қолданбалар үшін шыны материалдың жарамдылығын анықтауға көмектесу.

IV. GHR-01A шыны дәнінің гидролитикалық төзімділігін тексеру құралының мүмкіндіктері мен артықшылықтары

The GHR-01A шыны дәнінің гидролитикалық төзімділігін сынаушы сынақ процесі кезінде дәлдікті, қауіпсіздікті және тиімділікті қамтамасыз ететін жетілдірілген мүмкіндіктермен жасалған:

1. Дәлдік үшін автоматтандыру: Сынақ құралы әйнекті автоматты түрде ұсақтау мен діріл елеуішті біріктіреді, қолмен өңдеуді азайтады және сынау үшін бөлшектердің өлшемін дәйекті таңдауды қамтамасыз етеді.

2. Пайдаланушыға ыңғайлы интерфейс: Құралда оңай жұмыс істеуге арналған интуитивті HMI экраны бар, бұл техниктерге тестілеу процесін аз күш жұмсап басқаруға мүмкіндік береді.

3. Жетілдірілген қауіпсіздік шаралары: GHR-01A пайдаланушыларды ұсақтау және елеу кезінде шыны шашырауынан қорғау үшін қауіпсіздік құрылғыларымен жабдықталған. Сондай-ақ жұмыс кезінде жазатайым оқиғаларды болдырмау үшін автоматты өшіру мүмкіндіктері бар.

4. Экологиялық таза дизайн: Сынақ құралы қоршаған ортаға тигізетін әсерді азайта отырып, шыны сынықтарын қауіпсіз тастайтын кіріктірілген қалдықтарды жинау жүйесін қамтиды.

5. Ықшам және тиімді: Оның тік дизайны кеңістік талаптарын азайтады және үлкен үлгілердің гравитациялық бөлінуін жақсартады, сынақ тиімділігі мен дәлдігін арттырады.

V. GHR-01A шыны дәнінің гидролитке төзімділігін сынаушының техникалық сипаттамалары

VI. ISO 719 және ISO 720 стандарттарын түсіну

The ISO 719 және ISO 720 стандарттар шынының гидролиздік төзімділігін сынауға арналған халықаралық деңгейде мойындалған нұсқаулар болып табылады. Бұл стандарттар фармацевтикалық қаптамада қолданылатын әйнектің қажетті сапа және қауіпсіздік талаптарына сәйкес келуін қамтамасыз етеді.

• ISO 719: 98°C температурада сынақ әдісін көрсетеді. Шыны түйіршіктері осы температурада судың әсеріне ұшырайды, ал шыны классификациясы үшін шайылатын материалдың мөлшері өлшенеді.

• ISO 720: Сынақ температурасын 121°C дейін жоғарылатып, шыны түйірлерін аса қиын жағдайларға ұшыратады. Бұл стандарт жоғары стресстік орталарға төтеп беруді қажет ететін шыны материалдарды бағалау үшін қолданылады.

Екі стандарт фармацевтикалық қаптама материалдарының қауіпсіздігі мен сенімділігін қамтамасыз ету үшін өте маңызды.

Жиі қойылатын сұрақтар

1. Шыны дәнінің гидролитикалық төзімділігін сынаушы не үшін қолданылады?

The Шыны дәнінің гидролитикалық төзімділігін сынаушы шыны материалдардың гидролитикалық төзімділігін бағалау үшін қолданылады, әсіресе медициналық және фармацевтикалық қаптамада. Ол шыны судың әсерінен тозуға қаншалықты қарсы тұратынын анықтайды.

2. Гидролитикалық төзімділік фармацевтикалық қаптама үшін неліктен маңызды?

Гидролитикалық төзімділік әйнек дәрілердің тұтастығы мен қауіпсіздігін сақтай отырып, фармацевтикалық препараттарға зиянды элементтерді шығармауын қамтамасыз етеді.

3. ISO 719 және ISO 720 гидролитикалық төзімділікті сынауға қалай қатысты?

ISO 719 шыны түйірлерінің төзімділігін 98°C температурада тексереді, ал ISO 720 121°C жоғары температурада сынақтар жүргізеді. Екі стандартта да шыны материалдардың суға төзімділігіне байланысты классификациялар берілген.

4. GHR-01A қандай қауіпсіздік мүмкіндіктерін ұсынады?

GHR-01A пайдаланушыларды әйнек шашырауынан қорғайтын қауіпсіздік құрылғыларымен, сондай-ақ жұмыс қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін автоматты өшіру мүмкіндіктерімен жабдықталған.

5. GHR-01A тестілеу тиімділігін қалай жақсартады?

GHR-01A автоматты ұсақтау мен елеуішті біріктіреді, қол еңбегін азайтады және дәл сынақ нәтижелері үшін үлгіні дәйекті және дәл дайындауды қамтамасыз етеді.

Қатысты үлгі

NPT-01 иненің өтімділігін тексеру құралы